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Heart Rate Variability of Patients With Bipolar Disorder in Subsyndromal Depressive Phase

2011年10月18日 更新者:Yeon-Ho Joo、Asan Medical Center
The purposes of this study were: (1) to compare heart rate variability between bipolar patients in subsyndromal depressive phase and healthy controls (2) to evaluate the relation between the severity of subsyndromal depressive symptoms and reduced heart rate variability.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

92

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、138-736
        • Asan Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Thirty three (10 males, 23 females) patients in clinically remitted state diagnosed with bipolar disorder based on DSM-IV criteria were enrolled at one outpatient psychiatric clinic and 59 healthy controls (23 males, 36 females) from health promotion center in a university-affiliated general hospital. We defined an individual patient as being in subsyndromal depressive phase when the patient had a Montgomery-Åsberg depression rating scale (MADRS) score of 10 or less and Clinical Global Impression severity (CGI-S) of 3 or less for last one month. Healthy controls had no history of psychiatric disorder and had no psychiatric symptom when interviewed by a board-certified psychiatrist.

説明

Inclusion Criteria:

  1. Bipolar group:

    • DSM-IV bipolar disorder
    • Montgomery-Åsberg depression rating scale (MADRS) score for last one month : ≤ 10
    • Clinical Global Impression severity (CGI-S) for last one month : ≤ 3
  2. Healthy controls group: Subjects had no history of psychiatric disorder and had no psychiatric symptom when interviewed by a board-certified psychiatrist.

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric disorder except bipolar disorder
  • Neurological symptoms or signs
  • History of head trauma
  • History of cardiovascular diseases
  • Any medication except psychiatric medication.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Control group
Healthy controls had no history of psychiatric disorder and had no psychiatric symptom when interviewed by a board-certified psychiatrist.
Bipolar group
individual patient as being in subsyndromal depressive phase when the patient had a Montgomery-Åsberg depression rating scale score of 10 or less and Clinical Global Impression severity of 3 or less for last one month.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Heart rate variability (HRV)
時間枠:at baseline

Time domain - NN (normal-to-normal R-R interval), HRV index (total number of all NN/ the height of the histogram of all NN), SDNN (standard deviation of the NN), RMSSD (the root mean square of differences of successive NN), NN50 (Number of pairs of adjacent NN intervals differing by more than 50 ms in the entire recording) and pNN50(NN50/total number of all NN).

Frequency domain - TP (The variance of NN intervals over the temporal segment), VLF(Power in very low frequency range; <0.04 Hz), LF(Power in low frequency range; 0.04~0.15 Hz), HF(Power in high frequency range; 0.15~0.4 Hz)

at baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月18日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月18日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A090116

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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