Heart Rate Variability of Patients With Bipolar Disorder in Subsyndromal Depressive Phase
18 oktober 2011 uppdaterad av: Yeon-Ho Joo, Asan Medical Center
The purposes of this study were: (1) to compare heart rate variability between bipolar patients in subsyndromal depressive phase and healthy controls (2) to evaluate the relation between the severity of subsyndromal depressive symptoms and reduced heart rate variability.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
92
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Thirty three (10 males, 23 females) patients in clinically remitted state diagnosed with bipolar disorder based on DSM-IV criteria were enrolled at one outpatient psychiatric clinic and 59 healthy controls (23 males, 36 females) from health promotion center in a university-affiliated general hospital.
We defined an individual patient as being in subsyndromal depressive phase when the patient had a Montgomery-Åsberg depression rating scale (MADRS) score of 10 or less and Clinical Global Impression severity (CGI-S) of 3 or less for last one month.
Healthy controls had no history of psychiatric disorder and had no psychiatric symptom when interviewed by a board-certified psychiatrist.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Bipolar group:
- DSM-IV bipolar disorder
- Montgomery-Åsberg depression rating scale (MADRS) score for last one month : ≤ 10
- Clinical Global Impression severity (CGI-S) for last one month : ≤ 3
- Healthy controls group: Subjects had no history of psychiatric disorder and had no psychiatric symptom when interviewed by a board-certified psychiatrist.
Exclusion Criteria:
- Psychiatric disorder except bipolar disorder
- Neurological symptoms or signs
- History of head trauma
- History of cardiovascular diseases
- Any medication except psychiatric medication.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Control group
Healthy controls had no history of psychiatric disorder and had no psychiatric symptom when interviewed by a board-certified psychiatrist.
|
|
Bipolar group
individual patient as being in subsyndromal depressive phase when the patient had a Montgomery-Åsberg depression rating scale score of 10 or less and Clinical Global Impression severity of 3 or less for last one month.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Heart rate variability (HRV)
Tidsram: at baseline
|
Time domain - NN (normal-to-normal R-R interval), HRV index (total number of all NN/ the height of the histogram of all NN), SDNN (standard deviation of the NN), RMSSD (the root mean square of differences of successive NN), NN50 (Number of pairs of adjacent NN intervals differing by more than 50 ms in the entire recording) and pNN50(NN50/total number of all NN). Frequency domain - TP (The variance of NN intervals over the temporal segment), VLF(Power in very low frequency range; <0.04 Hz), LF(Power in low frequency range; 0.04~0.15 Hz), HF(Power in high frequency range; 0.15~0.4 Hz) |
at baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
19 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A090116
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .