Heart Rate Variability of Patients With Bipolar Disorder in Subsyndromal Depressive Phase
tiistai 18. lokakuuta 2011 päivittänyt: Yeon-Ho Joo, Asan Medical Center
The purposes of this study were: (1) to compare heart rate variability between bipolar patients in subsyndromal depressive phase and healthy controls (2) to evaluate the relation between the severity of subsyndromal depressive symptoms and reduced heart rate variability.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Thirty three (10 males, 23 females) patients in clinically remitted state diagnosed with bipolar disorder based on DSM-IV criteria were enrolled at one outpatient psychiatric clinic and 59 healthy controls (23 males, 36 females) from health promotion center in a university-affiliated general hospital.
We defined an individual patient as being in subsyndromal depressive phase when the patient had a Montgomery-Åsberg depression rating scale (MADRS) score of 10 or less and Clinical Global Impression severity (CGI-S) of 3 or less for last one month.
Healthy controls had no history of psychiatric disorder and had no psychiatric symptom when interviewed by a board-certified psychiatrist.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Bipolar group:
- DSM-IV bipolar disorder
- Montgomery-Åsberg depression rating scale (MADRS) score for last one month : ≤ 10
- Clinical Global Impression severity (CGI-S) for last one month : ≤ 3
- Healthy controls group: Subjects had no history of psychiatric disorder and had no psychiatric symptom when interviewed by a board-certified psychiatrist.
Exclusion Criteria:
- Psychiatric disorder except bipolar disorder
- Neurological symptoms or signs
- History of head trauma
- History of cardiovascular diseases
- Any medication except psychiatric medication.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Control group
Healthy controls had no history of psychiatric disorder and had no psychiatric symptom when interviewed by a board-certified psychiatrist.
|
|
Bipolar group
individual patient as being in subsyndromal depressive phase when the patient had a Montgomery-Åsberg depression rating scale score of 10 or less and Clinical Global Impression severity of 3 or less for last one month.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heart rate variability (HRV)
Aikaikkuna: at baseline
|
Time domain - NN (normal-to-normal R-R interval), HRV index (total number of all NN/ the height of the histogram of all NN), SDNN (standard deviation of the NN), RMSSD (the root mean square of differences of successive NN), NN50 (Number of pairs of adjacent NN intervals differing by more than 50 ms in the entire recording) and pNN50(NN50/total number of all NN). Frequency domain - TP (The variance of NN intervals over the temporal segment), VLF(Power in very low frequency range; <0.04 Hz), LF(Power in low frequency range; 0.04~0.15 Hz), HF(Power in high frequency range; 0.15~0.4 Hz) |
at baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A090116
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .