- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01455038
Heart Rate Variability of Patients With Bipolar Disorder in Subsyndromal Depressive Phase
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 138-736
- Asan Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
Bipolar group:
- DSM-IV bipolar disorder
- Montgomery-Åsberg depression rating scale (MADRS) score for last one month : ≤ 10
- Clinical Global Impression severity (CGI-S) for last one month : ≤ 3
- Healthy controls group: Subjects had no history of psychiatric disorder and had no psychiatric symptom when interviewed by a board-certified psychiatrist.
Exclusion Criteria:
- Psychiatric disorder except bipolar disorder
- Neurological symptoms or signs
- History of head trauma
- History of cardiovascular diseases
- Any medication except psychiatric medication.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Control group
Healthy controls had no history of psychiatric disorder and had no psychiatric symptom when interviewed by a board-certified psychiatrist.
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Bipolar group
individual patient as being in subsyndromal depressive phase when the patient had a Montgomery-Åsberg depression rating scale score of 10 or less and Clinical Global Impression severity of 3 or less for last one month.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Heart rate variability (HRV)
기간: at baseline
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Time domain - NN (normal-to-normal R-R interval), HRV index (total number of all NN/ the height of the histogram of all NN), SDNN (standard deviation of the NN), RMSSD (the root mean square of differences of successive NN), NN50 (Number of pairs of adjacent NN intervals differing by more than 50 ms in the entire recording) and pNN50(NN50/total number of all NN). Frequency domain - TP (The variance of NN intervals over the temporal segment), VLF(Power in very low frequency range; <0.04 Hz), LF(Power in low frequency range; 0.04~0.15 Hz), HF(Power in high frequency range; 0.15~0.4 Hz) |
at baseline
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A090116
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