- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01455038
Heart Rate Variability of Patients With Bipolar Disorder in Subsyndromal Depressive Phase
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
Bipolar group:
- DSM-IV bipolar disorder
- Montgomery-Åsberg depression rating scale (MADRS) score for last one month : ≤ 10
- Clinical Global Impression severity (CGI-S) for last one month : ≤ 3
- Healthy controls group: Subjects had no history of psychiatric disorder and had no psychiatric symptom when interviewed by a board-certified psychiatrist.
Exclusion Criteria:
- Psychiatric disorder except bipolar disorder
- Neurological symptoms or signs
- History of head trauma
- History of cardiovascular diseases
- Any medication except psychiatric medication.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Control group
Healthy controls had no history of psychiatric disorder and had no psychiatric symptom when interviewed by a board-certified psychiatrist.
|
|
Bipolar group
individual patient as being in subsyndromal depressive phase when the patient had a Montgomery-Åsberg depression rating scale score of 10 or less and Clinical Global Impression severity of 3 or less for last one month.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Heart rate variability (HRV)
Ramy czasowe: at baseline
|
Time domain - NN (normal-to-normal R-R interval), HRV index (total number of all NN/ the height of the histogram of all NN), SDNN (standard deviation of the NN), RMSSD (the root mean square of differences of successive NN), NN50 (Number of pairs of adjacent NN intervals differing by more than 50 ms in the entire recording) and pNN50(NN50/total number of all NN). Frequency domain - TP (The variance of NN intervals over the temporal segment), VLF(Power in very low frequency range; <0.04 Hz), LF(Power in low frequency range; 0.04~0.15 Hz), HF(Power in high frequency range; 0.15~0.4 Hz) |
at baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A090116
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
-
Bristol-Myers SquibbRekrutacyjnyBipolar-I zaburzenie z manii lub manii z mieszanymi cechamiJaponia, Stany Zjednoczone, Węgry, Nowa Zelandia, Bułgaria, Australia, Argentyna, Polska
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia