Magnetic Resonance Imaging Study of Cognitive-Behavior Therapy for Major Depressive Disorder
2014年9月24日 更新者：Chun Wang、Nanjing Medical University
Study hypothesis: psychotherapy and SSRI treatment effect in different brain way: psychotherapy in "up to down" way and SSRI in "down to up" way.
The investigators will explore this hypothesis in major depressive disorder outpatients with Magnetic Resonance Imaging analysis in this study.
Patients in different groups will be treated by psychotherapy or SSRI treatment.
They will all be checked with Magnetic Resonance Imaging pro and after 12 weeks of treatment.
調査の概要
詳細な説明
Patients meeting the inclusion criteria undergo an examination that included a diagnostic interview, vision test, and psychophysiological measures.
Participants then undergo the baseline fMRI scan within 48 hours, after that, they will receive psychotherapy or SSRI treatment.and
returned the scan once they completed the therapy.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- 募集
- Nanjing Brain Hospital
-
主任研究者：
- Chun Wang
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- meet SCID -Ⅰ/P major depressive disorder diagnosis;
- Right handedness;
- good visual acuity.
Exclusion Criteria:
- neurological disease ;
- serious physical illness (e.g. heart, lung, liver, kidney or blood system disease);
- with other mental disorder;
- psychotic symptoms
- personality disorders;
- pregnancy;
- suicidal risk;
- treatment by antidepressants or other psychotropic medications within 6 months prior to the start of the trial;
- with contraindication for MRI
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：SSRI抗うつ薬
SSRI抗うつ薬による治療
|
SSRI antidepressants are Selective serotonin reuptake inhibitors.
They include fluoxetine (Prozac); sertraline (Zoloft); paroxetine (Paxil); citalopram (Celexa) ;escitalopram (Lexapro) and fluvoxamine (Luvox).
It will be chosen according to special condition of every patient.
他の名前：
|
|
実験的：Cognitive-Behavior Therapy group
treatment with Cognitive-Behavior Therapy
|
The essence of CBT is a learning process through which an appropriate pattern in cognitive and behavioral could be learn and stored as memory
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD)
時間枠：an expected average of 6 months
|
The 24-item version of the Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD; Hamilton, 1960) will be used for measuring severity of depressive symptoms.
Minimum and maximum possible values are respectively 0 and 78.
Lower scores show more mild depression.
|
an expected average of 6 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Magnetic Resonance Imaging
時間枠：an expected average of 6 months
|
an expected average of 6 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chun Wang, doctor、Nanjing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月24日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- QYK09184
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。