- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01460212
Magnetic Resonance Imaging Study of Cognitive-Behavior Therapy for Major Depressive Disorder
keskiviikko 24. syyskuuta 2014 päivittänyt: Chun Wang, Nanjing Medical University
Study hypothesis: psychotherapy and SSRI treatment effect in different brain way: psychotherapy in "up to down" way and SSRI in "down to up" way.
The investigators will explore this hypothesis in major depressive disorder outpatients with Magnetic Resonance Imaging analysis in this study.
Patients in different groups will be treated by psychotherapy or SSRI treatment.
They will all be checked with Magnetic Resonance Imaging pro and after 12 weeks of treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients meeting the inclusion criteria undergo an examination that included a diagnostic interview, vision test, and psychophysiological measures.
Participants then undergo the baseline fMRI scan within 48 hours, after that, they will receive psychotherapy or SSRI treatment.and
returned the scan once they completed the therapy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Rekrytointi
- Nanjing Brain Hospital
-
Päätutkija:
- Chun Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- meet SCID -Ⅰ/P major depressive disorder diagnosis;
- Right handedness;
- good visual acuity.
Exclusion Criteria:
- neurological disease ;
- serious physical illness (e.g. heart, lung, liver, kidney or blood system disease);
- with other mental disorder;
- psychotic symptoms
- personality disorders;
- pregnancy;
- suicidal risk;
- treatment by antidepressants or other psychotropic medications within 6 months prior to the start of the trial;
- with contraindication for MRI
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SSRI-masennuslääkkeet
hoito SSRI-masennuslääkeillä
|
SSRI antidepressants are Selective serotonin reuptake inhibitors.
They include fluoxetine (Prozac); sertraline (Zoloft); paroxetine (Paxil); citalopram (Celexa) ;escitalopram (Lexapro) and fluvoxamine (Luvox).
It will be chosen according to special condition of every patient.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Cognitive-Behavior Therapy group
treatment with Cognitive-Behavior Therapy
|
The essence of CBT is a learning process through which an appropriate pattern in cognitive and behavioral could be learn and stored as memory
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD)
Aikaikkuna: an expected average of 6 months
|
The 24-item version of the Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD; Hamilton, 1960) will be used for measuring severity of depressive symptoms.
Minimum and maximum possible values are respectively 0 and 78.
Lower scores show more mild depression.
|
an expected average of 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Magnetic Resonance Imaging
Aikaikkuna: an expected average of 6 months
|
an expected average of 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chun Wang, doctor, Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Sairaus
- Masennus, majuri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP2C19:n estäjät
- Sertraliini
- Sitaloprami
- Paroksetiini
- Fluoksetiini
- Fluvoksamiini
- Masennuslääkkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- QYK09184
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .