Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetic Resonance Imaging Study of Cognitive-Behavior Therapy for Major Depressive Disorder

24. september 2014 oppdatert av: Chun Wang, Nanjing Medical University
Study hypothesis: psychotherapy and SSRI treatment effect in different brain way: psychotherapy in "up to down" way and SSRI in "down to up" way. The investigators will explore this hypothesis in major depressive disorder outpatients with Magnetic Resonance Imaging analysis in this study. Patients in different groups will be treated by psychotherapy or SSRI treatment. They will all be checked with Magnetic Resonance Imaging pro and after 12 weeks of treatment.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patients meeting the inclusion criteria undergo an examination that included a diagnostic interview, vision test, and psychophysiological measures. Participants then undergo the baseline fMRI scan within 48 hours, after that, they will receive psychotherapy or SSRI treatment.and returned the scan once they completed the therapy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • Nanjing Brain Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Chun Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • meet SCID -Ⅰ/P major depressive disorder diagnosis;
  • Right handedness;
  • good visual acuity.

Exclusion Criteria:

  • neurological disease ;
  • serious physical illness (e.g. heart, lung, liver, kidney or blood system disease);
  • with other mental disorder;
  • psychotic symptoms
  • personality disorders;
  • pregnancy;
  • suicidal risk;
  • treatment by antidepressants or other psychotropic medications within 6 months prior to the start of the trial;
  • with contraindication for MRI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SSRI antidepressiva
behandling med SSRI-antidepressiva
Legemiddel: SSRI antidepressants
SSRI antidepressants are Selective serotonin reuptake inhibitors. They include fluoxetine (Prozac); sertraline (Zoloft); paroxetine (Paxil); citalopram (Celexa) ;escitalopram (Lexapro) and fluvoxamine (Luvox). It will be chosen according to special condition of every patient.
Andre navn:
  • fluoxetine (Prozac)
  • sertraline (Zoloft)
  • paroxetine (Paxil)
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • fluvoxamine (Luvox)
Eksperimentell: Cognitive-Behavior Therapy group
treatment with Cognitive-Behavior Therapy
Atferdsmessig: Cognitive-Behavior Therapy
The essence of CBT is a learning process through which an appropriate pattern in cognitive and behavioral could be learn and stored as memory
Andre navn:
  • cognitive behavioural therapy（CBT）

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD)
Tidsramme: an expected average of 6 months
The 24-item version of the Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD; Hamilton, 1960) will be used for measuring severity of depressive symptoms. Minimum and maximum possible values are respectively 0 and 78. Lower scores show more mild depression.
an expected average of 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Magnetic Resonance Imaging
Tidsramme: an expected average of 6 months
an expected average of 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chun Wang, doctor, Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QYK09184

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Cognitive-Behavior Therapy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere