Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetic Resonance Imaging Study of Cognitive-Behavior Therapy for Major Depressive Disorder

24. september 2014 opdateret af: Chun Wang, Nanjing Medical University
Study hypothesis: psychotherapy and SSRI treatment effect in different brain way: psychotherapy in "up to down" way and SSRI in "down to up" way. The investigators will explore this hypothesis in major depressive disorder outpatients with Magnetic Resonance Imaging analysis in this study. Patients in different groups will be treated by psychotherapy or SSRI treatment. They will all be checked with Magnetic Resonance Imaging pro and after 12 weeks of treatment.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patients meeting the inclusion criteria undergo an examination that included a diagnostic interview, vision test, and psychophysiological measures. Participants then undergo the baseline fMRI scan within 48 hours, after that, they will receive psychotherapy or SSRI treatment.and returned the scan once they completed the therapy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • Nanjing Brain Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Chun Wang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • meet SCID -Ⅰ/P major depressive disorder diagnosis;
  • Right handedness;
  • good visual acuity.

Exclusion Criteria:

  • neurological disease ;
  • serious physical illness (e.g. heart, lung, liver, kidney or blood system disease);
  • with other mental disorder;
  • psychotic symptoms
  • personality disorders;
  • pregnancy;
  • suicidal risk;
  • treatment by antidepressants or other psychotropic medications within 6 months prior to the start of the trial;
  • with contraindication for MRI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SSRI antidepressiva
behandling med SSRI-antidepressiva
Medicin: SSRI antidepressants
SSRI antidepressants are Selective serotonin reuptake inhibitors. They include fluoxetine (Prozac); sertraline (Zoloft); paroxetine (Paxil); citalopram (Celexa) ;escitalopram (Lexapro) and fluvoxamine (Luvox). It will be chosen according to special condition of every patient.
Andre navne:
  • fluoxetine (Prozac)
  • sertraline (Zoloft)
  • paroxetine (Paxil)
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • fluvoxamine (Luvox)
Eksperimentel: Cognitive-Behavior Therapy group
treatment with Cognitive-Behavior Therapy
Adfærdsmæssigt: Cognitive-Behavior Therapy
The essence of CBT is a learning process through which an appropriate pattern in cognitive and behavioral could be learn and stored as memory
Andre navne:
  • cognitive behavioural therapy（CBT）

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD)
Tidsramme: an expected average of 6 months
The 24-item version of the Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD; Hamilton, 1960) will be used for measuring severity of depressive symptoms. Minimum and maximum possible values are respectively 0 and 78. Lower scores show more mild depression.
an expected average of 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Magnetic Resonance Imaging
Tidsramme: an expected average of 6 months
an expected average of 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chun Wang, doctor, Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QYK09184

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Cognitive-Behavior Therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner