- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01460212
Magnetic Resonance Imaging Study of Cognitive-Behavior Therapy for Major Depressive Disorder
2014년 9월 24일 업데이트: Chun Wang, Nanjing Medical University
Study hypothesis: psychotherapy and SSRI treatment effect in different brain way: psychotherapy in "up to down" way and SSRI in "down to up" way.
The investigators will explore this hypothesis in major depressive disorder outpatients with Magnetic Resonance Imaging analysis in this study.
Patients in different groups will be treated by psychotherapy or SSRI treatment.
They will all be checked with Magnetic Resonance Imaging pro and after 12 weeks of treatment.
연구 개요
상세 설명
Patients meeting the inclusion criteria undergo an examination that included a diagnostic interview, vision test, and psychophysiological measures.
Participants then undergo the baseline fMRI scan within 48 hours, after that, they will receive psychotherapy or SSRI treatment.and
returned the scan once they completed the therapy.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 모병
- Nanjing Brain Hospital
-
수석 연구원:
- Chun Wang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- meet SCID -Ⅰ/P major depressive disorder diagnosis;
- Right handedness;
- good visual acuity.
Exclusion Criteria:
- neurological disease ;
- serious physical illness (e.g. heart, lung, liver, kidney or blood system disease);
- with other mental disorder;
- psychotic symptoms
- personality disorders;
- pregnancy;
- suicidal risk;
- treatment by antidepressants or other psychotropic medications within 6 months prior to the start of the trial;
- with contraindication for MRI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: SSRI 항우울제
SSRI 항우울제 치료
|
SSRI antidepressants are Selective serotonin reuptake inhibitors.
They include fluoxetine (Prozac); sertraline (Zoloft); paroxetine (Paxil); citalopram (Celexa) ;escitalopram (Lexapro) and fluvoxamine (Luvox).
It will be chosen according to special condition of every patient.
다른 이름들:
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실험적: Cognitive-Behavior Therapy group
treatment with Cognitive-Behavior Therapy
|
The essence of CBT is a learning process through which an appropriate pattern in cognitive and behavioral could be learn and stored as memory
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD)
기간: an expected average of 6 months
|
The 24-item version of the Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD; Hamilton, 1960) will be used for measuring severity of depressive symptoms.
Minimum and maximum possible values are respectively 0 and 78.
Lower scores show more mild depression.
|
an expected average of 6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Magnetic Resonance Imaging
기간: an expected average of 6 months
|
an expected average of 6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chun Wang, doctor, Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QYK09184
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