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Implementation of an Efficacious Intervention for High Risk Women in Mexico

2015年5月26日 更新者：Thomas L. Patterson、University of California, San Diego
This project seeks to determine the personal and organizational conditions that are most conducive to the widespread adoption by community-based organizations (CBOs) of effective programs for reducing the spread of HIV and other sexually transmitted infections (STIs). Taking a brief, single-session counseling program (called "Mujer Segura") that has been proven effective in reducing HIV and STIs in female sex workers who work in Mexican cities along the U.S. border, this project will study the implementation of the program in CBOs in 12 additional cities throughout Mexico to determine how best to ensure that the program remains true to the original model and retains its effectiveness. Mexico has been chosen because HIV is a global problem that respects no international borders, and because HIV prevention programs that can be implemented in settings with limited resources are urgently needed in many parts of the world.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1228

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
      • Veracruz、メキシコ、91910
        • CSM Veracruz
    • D.f.
      • Mexico City、D.f.、メキシコ、06080
        • Centro de Servicios Medicos (CSM) Revolucion
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44270
        • CSM Guadalajara
    • Veracruz
      • Naranjos、Veracruz、メキシコ、92300
        • CSM Naranjos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years of age
  • Self-identify as female sex worker
  • Exchanged sex for money, drugs, shelter, or other benefit in last 2 months
  • Had unprotected anal or vaginal sex with male client at least once in last 2 months
  • Agree to be tested for HIV & STIs at baseline and 6-month follow-u0

Exclusion Criteria:

  • Previous positive HIV test result

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Theory-based counseling (Mujer Segura)
Will consist of 40 FSWs at each of 12 clinics, randomized into this condition from a pool of 80 eligible participants.
行動：Mujer Segura
Brief (35-minute) counseling intervention using techniques from Motivational Interviewing and principles of social cognitive theory (SCT) and theory of reasoned action (TRA).
アクティブコンパレータ：CENSIDA counseling program (didactic)
Will consist of 40 FSWs at each of 12 clinics, randomized into this condition from a pool of 80 eligible participants.
行動：CENSIDA counseling program
Didactic HIV and STI counseling involving some personal risk assessment and presenting appropriate information on methods of transmission and for avoiding or reducing the risk of infection. Based on a counseling manual disseminated by CENSIDA, Mexico's federal HIV-AIDS prevention agency.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Reduction in HIV and STI incidence relative to control group
時間枠：6 months
Female sex worker (FSW) participants will be tested at baseline and 6-month follow-up for HIV, syphilis, gonorrhea, and Chlamydia. Incidence rates for all infections at 6-month follow-up will be compared between the theory-based Mujer Segura group (N=40 per clinic) and the standard counseling group (N=40 per clinic).
6 months
Reduction in number of unprotected sex acts relative to control group
時間枠：6 months
Female sex worker (FSW) participants will be assessed at baseline and 6-month follow-up using self-report measures of frequency of protected and unprotected sex acts with male clients. Changes in frequency at 6-month follow-up will be compared between the theory-based Mujer Segura group (N=40 per clinic) and the standard counseling group (N=40 per clinic).
6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fidelity to Mujer Segura intervention model
時間枠：6 months
Counselors at each CBO will be assessed for their fidelity to the intervention protocol and assigned a numerical score. This number will be used to determine possible correlations between levels of fidelity and the efficacy of the Mujer Segura intervention at each clinic.
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, San Diego

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Thomas L Patterson, Ph.D.、University of California, San Diego

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月26日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01MH087054 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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