Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementation of an Efficacious Intervention for High Risk Women in Mexico

26. května 2015 aktualizováno: Thomas L. Patterson, University of California, San Diego
This project seeks to determine the personal and organizational conditions that are most conducive to the widespread adoption by community-based organizations (CBOs) of effective programs for reducing the spread of HIV and other sexually transmitted infections (STIs). Taking a brief, single-session counseling program (called "Mujer Segura") that has been proven effective in reducing HIV and STIs in female sex workers who work in Mexican cities along the U.S. border, this project will study the implementation of the program in CBOs in 12 additional cities throughout Mexico to determine how best to ensure that the program remains true to the original model and retains its effectiveness. Mexico has been chosen because HIV is a global problem that respects no international borders, and because HIV prevention programs that can be implemented in settings with limited resources are urgently needed in many parts of the world.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1228

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Veracruz, Mexiko, 91910
        • CSM Veracruz
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Mexiko, 06080
        • Centro de Servicios Medicos (CSM) Revolucion
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44270
        • CSM Guadalajara
    • Veracruz
      • Naranjos, Veracruz, Mexiko, 92300
        • CSM Naranjos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years of age
  • Self-identify as female sex worker
  • Exchanged sex for money, drugs, shelter, or other benefit in last 2 months
  • Had unprotected anal or vaginal sex with male client at least once in last 2 months
  • Agree to be tested for HIV & STIs at baseline and 6-month follow-u0

Exclusion Criteria:

  • Previous positive HIV test result

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Theory-based counseling (Mujer Segura)
Will consist of 40 FSWs at each of 12 clinics, randomized into this condition from a pool of 80 eligible participants.
Behaviorální: Mujer Segura
Brief (35-minute) counseling intervention using techniques from Motivational Interviewing and principles of social cognitive theory (SCT) and theory of reasoned action (TRA).
Aktivní komparátor: CENSIDA counseling program (didactic)
Will consist of 40 FSWs at each of 12 clinics, randomized into this condition from a pool of 80 eligible participants.
Behaviorální: CENSIDA counseling program
Didactic HIV and STI counseling involving some personal risk assessment and presenting appropriate information on methods of transmission and for avoiding or reducing the risk of infection. Based on a counseling manual disseminated by CENSIDA, Mexico's federal HIV-AIDS prevention agency.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reduction in HIV and STI incidence relative to control group
Časové okno: 6 months
Female sex worker (FSW) participants will be tested at baseline and 6-month follow-up for HIV, syphilis, gonorrhea, and Chlamydia. Incidence rates for all infections at 6-month follow-up will be compared between the theory-based Mujer Segura group (N=40 per clinic) and the standard counseling group (N=40 per clinic).
6 months
Reduction in number of unprotected sex acts relative to control group
Časové okno: 6 months
Female sex worker (FSW) participants will be assessed at baseline and 6-month follow-up using self-report measures of frequency of protected and unprotected sex acts with male clients. Changes in frequency at 6-month follow-up will be compared between the theory-based Mujer Segura group (N=40 per clinic) and the standard counseling group (N=40 per clinic).
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fidelity to Mujer Segura intervention model
Časové okno: 6 months
Counselors at each CBO will be assessed for their fidelity to the intervention protocol and assigned a numerical score. This number will be used to determine possible correlations between levels of fidelity and the efficacy of the Mujer Segura intervention at each clinic.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas L Patterson, Ph.D., University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH087054 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit