Implementation of an Efficacious Intervention for High Risk Women in Mexico
2015. május 26. frissítette: Thomas L. Patterson, University of California, San Diego
This project seeks to determine the personal and organizational conditions that are most conducive to the widespread adoption by community-based organizations (CBOs) of effective programs for reducing the spread of HIV and other sexually transmitted infections (STIs).
Taking a brief, single-session counseling program (called "Mujer Segura") that has been proven effective in reducing HIV and STIs in female sex workers who work in Mexican cities along the U.S. border, this project will study the implementation of the program in CBOs in 12 additional cities throughout Mexico to determine how best to ensure that the program remains true to the original model and retains its effectiveness.
Mexico has been chosen because HIV is a global problem that respects no international borders, and because HIV prevention programs that can be implemented in settings with limited resources are urgently needed in many parts of the world.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1228
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Veracruz, Mexikó, 91910
- CSM Veracruz
-
-
D.f.
-
Mexico City, D.f., Mexikó, 06080
- Centro de Servicios Medicos (CSM) Revolucion
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44270
- CSM Guadalajara
-
-
Veracruz
-
Naranjos, Veracruz, Mexikó, 92300
- CSM Naranjos
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
- Self-identify as female sex worker
- Exchanged sex for money, drugs, shelter, or other benefit in last 2 months
- Had unprotected anal or vaginal sex with male client at least once in last 2 months
- Agree to be tested for HIV & STIs at baseline and 6-month follow-u0
Exclusion Criteria:
- Previous positive HIV test result
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Theory-based counseling (Mujer Segura)
Will consist of 40 FSWs at each of 12 clinics, randomized into this condition from a pool of 80 eligible participants.
|
Brief (35-minute) counseling intervention using techniques from Motivational Interviewing and principles of social cognitive theory (SCT) and theory of reasoned action (TRA).
|
|
Aktív összehasonlító: CENSIDA counseling program (didactic)
Will consist of 40 FSWs at each of 12 clinics, randomized into this condition from a pool of 80 eligible participants.
|
Didactic HIV and STI counseling involving some personal risk assessment and presenting appropriate information on methods of transmission and for avoiding or reducing the risk of infection.
Based on a counseling manual disseminated by CENSIDA, Mexico's federal HIV-AIDS prevention agency.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reduction in HIV and STI incidence relative to control group
Időkeret: 6 months
|
Female sex worker (FSW) participants will be tested at baseline and 6-month follow-up for HIV, syphilis, gonorrhea, and Chlamydia.
Incidence rates for all infections at 6-month follow-up will be compared between the theory-based Mujer Segura group (N=40 per clinic) and the standard counseling group (N=40 per clinic).
|
6 months
|
|
Reduction in number of unprotected sex acts relative to control group
Időkeret: 6 months
|
Female sex worker (FSW) participants will be assessed at baseline and 6-month follow-up using self-report measures of frequency of protected and unprotected sex acts with male clients.
Changes in frequency at 6-month follow-up will be compared between the theory-based Mujer Segura group (N=40 per clinic) and the standard counseling group (N=40 per clinic).
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fidelity to Mujer Segura intervention model
Időkeret: 6 months
|
Counselors at each CBO will be assessed for their fidelity to the intervention protocol and assigned a numerical score.
This number will be used to determine possible correlations between levels of fidelity and the efficacy of the Mujer Segura intervention at each clinic.
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas L Patterson, Ph.D., University of California, San Diego
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pitpitan EV, Semple SJ, Aarons GA, Palinkas LA, Chavarin CV, Mendoza DV, Magis-Rodriguez C, Staines H, Patterson TL. Factors associated with program effectiveness in the implementation of a sexual risk reduction intervention for female sex workers across Mexico: Results from a randomized trial. PLoS One. 2018 Sep 11;13(9):e0201954. doi: 10.1371/journal.pone.0201954. eCollection 2018.
- Patterson TL, Semple SJ, Chavarin CV, Mendoza DV, Santos LE, Chaffin M, Palinkas LA, Strathdee SA, Aarons GA. Implementation of an efficacious intervention for high risk women in Mexico: protocol for a multi-site randomized trial with a parallel study of organizational factors. Implement Sci. 2012 Oct 29;7:105. doi: 10.1186/1748-5908-7-105.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH087054 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .