One Year Follow-up of Study 2-79-52030-207 (PRIMARYS) in Acromegalic Patients With Macroadenoma
2019年1月10日 更新者：Ipsen
Retrospective Non-interventional Study Evaluating Treatment Adaption During a One Year Follow-up After Completion of the 2-79-52030-207 Study in a Group of Acromegalic Patients With Macroadenoma Who Received 12 Injections of Lanreotide Autogel® 120 mg
This non-interventional retrospective study aims to describe the therapeutic procedures and modalities received by patients and the correlation to hormone status, during a one year follow up from completion of the 2-79-52030-207 study.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aberdeen、イギリス
- Aberdeen Royal Infirmary
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Manchester、イギリス
- Christie Hospital
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Plymouth、イギリス
- Derriford Hospital
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Napoli、イタリア
- Universita Federico II di Napoli
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Roma、イタリア
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
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Praha 2、チェコ
- III. Interní klinika Karlova Univerzita
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Essen、ドイツ
- Universität Duisburg-Essen
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Frankfurt、ドイツ
- Klinikum der Johann Wolfgang, Goethe-Universität
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Bois Guillaume、フランス、76230
- CHU de Rouen
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Bron、フランス
- Groupement hôspitalier est Federation d'endocrinologie.
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Grenoble、フランス
- CHU Michallon
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Lille、フランス
- Hopital Claude Huriez
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Marseille、フランス
- CHU Timone
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Paris、フランス
- Hôpital Bicêtre
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Pessac、フランス
- Hôpital Haut Lévêque
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Reims、フランス
- CHU de Reims
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Toulouse、フランス
- Hopital Larrey
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Istanbul、七面鳥
- İstanbul Universitesi, Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Outpatients
説明
Inclusion Criteria:
- Completed the 2-79-52030-207 study and received 12 injections of lanreotide Autogel 120 mg, regardless of efficacy at the end of this period.
- Subject or in case of subject's death next of kin having given their written informed consent prior to collection of the data by the sponsor (if locally required)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Proportion of patients maintained on medical treatment with lanreotide Autogel
時間枠：1 year
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1 year
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Proportion of patients receiving other medical treatments
時間枠：1 year
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Proportion of patients with at least one pituitary surgery
時間枠：1 year
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月10日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。