One Year Follow-up of Study 2-79-52030-207 (PRIMARYS) in Acromegalic Patients With Macroadenoma
10. januar 2019 oppdatert av: Ipsen
Retrospective Non-interventional Study Evaluating Treatment Adaption During a One Year Follow-up After Completion of the 2-79-52030-207 Study in a Group of Acromegalic Patients With Macroadenoma Who Received 12 Injections of Lanreotide Autogel® 120 mg
This non-interventional retrospective study aims to describe the therapeutic procedures and modalities received by patients and the correlation to hormone status, during a one year follow up from completion of the 2-79-52030-207 study.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bois Guillaume, Frankrike, 76230
- CHU de Rouen
-
Bron, Frankrike
- Groupement hôspitalier est Federation d'endocrinologie.
-
Grenoble, Frankrike
- CHU Michallon
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Claude Huriez
-
Marseille, Frankrike
- Chu Timone
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Bicêtre
-
Pessac, Frankrike
- Hopital Haut Lévêque
-
Reims, Frankrike
- CHU de Reims
-
Toulouse, Frankrike
- Hopital Larrey
-
-
-
-
-
Napoli, Italia
- Universita Federico II di Napoli
-
Roma, Italia
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
-
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Manchester, Storbritannia
- Christie Hospital
-
Plymouth, Storbritannia
- Derriford Hospital
-
-
-
-
-
Praha 2, Tsjekkia
- III. Interní klinika Karlova Univerzita
-
-
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- İstanbul Universitesi, Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
-
-
-
-
-
Essen, Tyskland
- Universität Duisburg-Essen
-
Frankfurt, Tyskland
- Klinikum der Johann Wolfgang, Goethe-Universität
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Outpatients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Completed the 2-79-52030-207 study and received 12 injections of lanreotide Autogel 120 mg, regardless of efficacy at the end of this period.
- Subject or in case of subject's death next of kin having given their written informed consent prior to collection of the data by the sponsor (if locally required)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proportion of patients maintained on medical treatment with lanreotide Autogel
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
|
Proportion of patients receiving other medical treatments
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proportion of patients with at least one pituitary surgery
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
15. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8-79-52030-742
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .