One Year Follow-up of Study 2-79-52030-207 (PRIMARYS) in Acromegalic Patients With Macroadenoma
10. Januar 2019 aktualisiert von: Ipsen
Retrospective Non-interventional Study Evaluating Treatment Adaption During a One Year Follow-up After Completion of the 2-79-52030-207 Study in a Group of Acromegalic Patients With Macroadenoma Who Received 12 Injections of Lanreotide Autogel® 120 mg
This non-interventional retrospective study aims to describe the therapeutic procedures and modalities received by patients and the correlation to hormone status, during a one year follow up from completion of the 2-79-52030-207 study.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Essen, Deutschland
- Universität Duisburg-Essen
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Frankfurt, Deutschland
- Klinikum der Johann Wolfgang, Goethe-Universität
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Bois Guillaume, Frankreich, 76230
- CHU de Rouen
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Bron, Frankreich
- Groupement hôspitalier est Federation d'endocrinologie.
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Grenoble, Frankreich
- CHU Michallon
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Lille, Frankreich
- Hôpital Claude Huriez
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Marseille, Frankreich
- CHU Timone
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Paris, Frankreich
- Hôpital Bicêtre
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Pessac, Frankreich
- Hopital Haut Leveque
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Reims, Frankreich
- CHU de Reims
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Toulouse, Frankreich
- Hôpital Larrey
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Napoli, Italien
- Universita Federico II di Napoli
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Roma, Italien
- Università Cattolica del Sacro Cuore
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Istanbul, Truthahn
- İstanbul Universitesi, Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
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Praha 2, Tschechien
- III. Interní klinika Karlova Univerzita
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Aberdeen, Vereinigtes Königreich
- Aberdeen Royal Infirmary
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Manchester, Vereinigtes Königreich
- Christie Hospital
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Plymouth, Vereinigtes Königreich
- Derriford Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Outpatients
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Completed the 2-79-52030-207 study and received 12 injections of lanreotide Autogel 120 mg, regardless of efficacy at the end of this period.
- Subject or in case of subject's death next of kin having given their written informed consent prior to collection of the data by the sponsor (if locally required)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Proportion of patients maintained on medical treatment with lanreotide Autogel
Zeitfenster: 1 year
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1 year
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Proportion of patients receiving other medical treatments
Zeitfenster: 1 year
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1 year
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Proportion of patients with at least one pituitary surgery
Zeitfenster: 1 year
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1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Hypothalamische Erkrankungen
- Knochenerkrankungen
- Knochenerkrankungen, endokrine
- Hyperpituitarismus
- Hypophysenerkrankungen
- Akromegalie
Andere Studien-ID-Nummern
- 8-79-52030-742
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