One Year Follow-up of Study 2-79-52030-207 (PRIMARYS) in Acromegalic Patients With Macroadenoma
10 januari 2019 bijgewerkt door: Ipsen
Retrospective Non-interventional Study Evaluating Treatment Adaption During a One Year Follow-up After Completion of the 2-79-52030-207 Study in a Group of Acromegalic Patients With Macroadenoma Who Received 12 Injections of Lanreotide Autogel® 120 mg
This non-interventional retrospective study aims to describe the therapeutic procedures and modalities received by patients and the correlation to hormone status, during a one year follow up from completion of the 2-79-52030-207 study.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Essen, Duitsland
- Universität Duisburg-Essen
-
Frankfurt, Duitsland
- Klinikum der Johann Wolfgang, Goethe-Universität
-
-
-
-
-
Bois Guillaume, Frankrijk, 76230
- CHU de Rouen
-
Bron, Frankrijk
- Groupement hôspitalier est Federation d'endocrinologie.
-
Grenoble, Frankrijk
- CHU Michallon
-
Lille, Frankrijk
- Hôpital Claude Huriez
-
Marseille, Frankrijk
- Chu Timone
-
Paris, Frankrijk
- Hôpital Bicêtre
-
Pessac, Frankrijk
- Hopital Haut Lévêque
-
Reims, Frankrijk
- CHU de Reims
-
Toulouse, Frankrijk
- Hopital Larrey
-
-
-
-
-
Napoli, Italië
- Universita Federico II di Napoli
-
Roma, Italië
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
-
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- İstanbul Universitesi, Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
-
-
-
-
-
Praha 2, Tsjechië
- III. Interní klinika Karlova Univerzita
-
-
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- Christie Hospital
-
Plymouth, Verenigd Koninkrijk
- Derriford Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Outpatients
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Completed the 2-79-52030-207 study and received 12 injections of lanreotide Autogel 120 mg, regardless of efficacy at the end of this period.
- Subject or in case of subject's death next of kin having given their written informed consent prior to collection of the data by the sponsor (if locally required)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Proportion of patients maintained on medical treatment with lanreotide Autogel
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
Proportion of patients receiving other medical treatments
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Proportion of patients with at least one pituitary surgery
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8-79-52030-742
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .