One Year Follow-up of Study 2-79-52030-207 (PRIMARYS) in Acromegalic Patients With Macroadenoma
10. januar 2019 opdateret af: Ipsen
Retrospective Non-interventional Study Evaluating Treatment Adaption During a One Year Follow-up After Completion of the 2-79-52030-207 Study in a Group of Acromegalic Patients With Macroadenoma Who Received 12 Injections of Lanreotide Autogel® 120 mg
This non-interventional retrospective study aims to describe the therapeutic procedures and modalities received by patients and the correlation to hormone status, during a one year follow up from completion of the 2-79-52030-207 study.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- Christie Hospital
-
Plymouth, Det Forenede Kongerige
- Derriford Hospital
-
-
-
-
-
Bois Guillaume, Frankrig, 76230
- CHU de Rouen
-
Bron, Frankrig
- Groupement hôspitalier est Federation d'endocrinologie.
-
Grenoble, Frankrig
- CHU Michallon
-
Lille, Frankrig
- Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Frankrig
- CHU Timone
-
Paris, Frankrig
- Hôpital Bicêtre
-
Pessac, Frankrig
- Hôpital Haut Levêque
-
Reims, Frankrig
- CHU de Reims
-
Toulouse, Frankrig
- Hôpital Larrey
-
-
-
-
-
Napoli, Italien
- Universita Federico II di Napoli
-
Roma, Italien
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
-
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- İstanbul Universitesi, Cerrahpaşa Tıp Fakültesi
-
-
-
-
-
Praha 2, Tjekkiet
- III. Interní klinika Karlova Univerzita
-
-
-
-
-
Essen, Tyskland
- Universität Duisburg-Essen
-
Frankfurt, Tyskland
- Klinikum der Johann Wolfgang, Goethe-Universität
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Outpatients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Completed the 2-79-52030-207 study and received 12 injections of lanreotide Autogel 120 mg, regardless of efficacy at the end of this period.
- Subject or in case of subject's death next of kin having given their written informed consent prior to collection of the data by the sponsor (if locally required)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proportion of patients maintained on medical treatment with lanreotide Autogel
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
|
Proportion of patients receiving other medical treatments
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proportion of patients with at least one pituitary surgery
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2011
Først opslået (Skøn)
15. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8-79-52030-742
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .