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SAS115359: 喘息の青年および成人(12歳以上)の治療において、吸入プロピオン酸フルチカゾンとサルメテロールの併用療法の安全性と有益性を吸入プロピオン酸フルチカゾンと比較して評価する6か月の研究。 (AUSTRI)

2018年8月2日 更新者：GlaxoSmithKline

SAS115359、喘息の青年および成人被験者の治療における吸入プロピオン酸フルチカゾン/サルメテロールの併用療法と吸入プロピオン酸フルチカゾンの安全性および有効性の研究

この研究の目的は、吸入プロピオン酸フルチカゾンとサルメテロールの併用薬を服用している青年および成人（12歳以上）における重篤な喘息関連事象（喘息関連の入院、気管挿管、死亡）のリスクが適切かどうかを評価することです。プロピオン酸フルチカゾンを単独で吸入した場合と同じです。

ADVAIR™ および FLOVENT™ は、GlaxoSmithKline Group of Companies の商標です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

登録の進捗状況、毎年更新: この研究は完了し、最終臨床研究報告書は 2016 年 1 月に FDA に提出されました。 この調査は完了したため、これが最後の更新です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11751

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Athens、Alabama、アメリカ、35611
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35216
        • GSK Investigational Site
      • Florence、Alabama、アメリカ、35630
        • GSK Investigational Site
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • GSK Investigational Site
      • Montgomery、Alabama、アメリカ、36109
        • GSK Investigational Site
      • Pell City、Alabama、アメリカ、35128
        • GSK Investigational Site
      • Scottsboro、Alabama、アメリカ、35768
        • GSK Investigational Site
      • Toney、Alabama、アメリカ、35773
        • GSK Investigational Site
      • Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35401
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • GSK Investigational Site
      • Flagstaff、Arizona、アメリカ、86001
        • GSK Investigational Site
      • Goodyear、Arizona、アメリカ、85395
        • GSK Investigational Site
      • Green Valley、Arizona、アメリカ、85614
        • GSK Investigational Site
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85206
        • GSK Investigational Site
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85203
        • GSK Investigational Site
      • Peoria、Arizona、アメリカ、85381
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85050
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85023
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85051
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、92120-4915
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85255
        • GSK Investigational Site
      • Sierra Vista、Arizona、アメリカ、85635
        • GSK Investigational Site
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85704
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92801
        • GSK Investigational Site
      • Anaheim、California、アメリカ、92804
        • GSK Investigational Site
      • Bakersfield、California、アメリカ、93301
        • GSK Investigational Site
      • Dinuba、California、アメリカ、93618
        • GSK Investigational Site
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • GSK Investigational Site
      • Granada Hills、California、アメリカ、91344
        • GSK Investigational Site
      • Harbor City、California、アメリカ、90710
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92647
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Park、California、アメリカ、90255
        • GSK Investigational Site
      • Lomita、California、アメリカ、90717
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach、California、アメリカ、90813
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach、California、アメリカ、90807
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90057
        • GSK Investigational Site
      • Napa、California、アメリカ、94558
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • GSK Investigational Site
      • Oxnard、California、アメリカ、93030
        • GSK Investigational Site
      • Paramount、California、アメリカ、90723
        • GSK Investigational Site
      • Pismo Beach、California、アメリカ、93449
        • GSK Investigational Site
      • Pomona、California、アメリカ、91767
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Hills Estates、California、アメリカ、90274
        • GSK Investigational Site
      • Roseville、California、アメリカ、95678
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento、California、アメリカ、95823
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento、California、アメリカ、95841
        • GSK Investigational Site
      • San Gabriel、California、アメリカ、91776
        • GSK Investigational Site
      • San Jose、California、アメリカ、95116
        • GSK Investigational Site
      • San Marcos、California、アメリカ、92078-4081
        • GSK Investigational Site
      • San Marino、California、アメリカ、91108
        • GSK Investigational Site
      • San Ramon、California、アメリカ、94583
        • GSK Investigational Site
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • GSK Investigational Site
      • Ventura、California、アメリカ、93003
        • GSK Investigational Site
      • Vista、California、アメリカ、92083
        • GSK Investigational Site
      • West Covina、California、アメリカ、91790
        • GSK Investigational Site
      • West Sacramento、California、アメリカ、95691
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80906
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80922
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • GSK Investigational Site
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • GSK Investigational Site
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • GSK Investigational Site
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80538
        • GSK Investigational Site
      • Golden、Colorado、アメリカ、80401
        • GSK Investigational Site
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80233
        • GSK Investigational Site
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
        • GSK Investigational Site
      • Milford、Connecticut、アメリカ、06460
        • GSK Investigational Site
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、アメリカ、33437
        • GSK Investigational Site
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33759
        • GSK Investigational Site
      • Cocoa、Florida、アメリカ、32927
        • GSK Investigational Site
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • GSK Investigational Site
      • Destin、Florida、アメリカ、32541
        • GSK Investigational Site
      • Doral、Florida、アメリカ、33172
        • GSK Investigational Site
      • Doral、Florida、アメリカ、33166
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33016
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32205
        • GSK Investigational Site
      • Jupiter、Florida、アメリカ、33458
        • GSK Investigational Site
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32935
        • GSK Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • GSK Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33156
        • GSK Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33126
        • GSK Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33175
        • GSK Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33165
        • GSK Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • GSK Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33015
        • GSK Investigational Site
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
        • GSK Investigational Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • GSK Investigational Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32822
        • GSK Investigational Site
      • Orlando、Florida、アメリカ、32811
        • GSK Investigational Site
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32514
        • GSK Investigational Site
      • Pinellas Park、Florida、アメリカ、33781
        • GSK Investigational Site
      • Saint Cloud、Florida、アメリカ、34769
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33710
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33707
        • GSK Investigational Site
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34233
        • GSK Investigational Site
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
        • GSK Investigational Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • GSK Investigational Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614
        • GSK Investigational Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • GSK Investigational Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • GSK Investigational Site
      • Trinity、Florida、アメリカ、34655
        • GSK Investigational Site
      • Vero Beach、Florida、アメリカ、32960
        • GSK Investigational Site
      • Wellington、Florida、アメリカ、33414
        • GSK Investigational Site
      • Zephyrhills、Florida、アメリカ、33540
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Austell、Georgia、アメリカ、30106
        • GSK Investigational Site
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • GSK Investigational Site
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
        • GSK Investigational Site
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30045
        • GSK Investigational Site
      • Lilburn、Georgia、アメリカ、30047
        • GSK Investigational Site
      • Rincon、Georgia、アメリカ、31326
        • GSK Investigational Site
      • Stockbridge、Georgia、アメリカ、30281
        • GSK Investigational Site
      • Tucker、Georgia、アメリカ、30084
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Champaign、Illinois、アメリカ、61820
        • GSK Investigational Site
      • Evergreen Park、Illinois、アメリカ、60805
        • GSK Investigational Site
      • Glen Ellyn、Illinois、アメリカ、60137
        • GSK Investigational Site
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60025
        • GSK Investigational Site
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • GSK Investigational Site
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • GSK Investigational Site
      • Oak Park、Illinois、アメリカ、60302
        • GSK Investigational Site
      • Shiloh、Illinois、アメリカ、62269
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Avon、Indiana、アメリカ、46123
        • GSK Investigational Site
      • Brownsburg、Indiana、アメリカ、46112
        • GSK Investigational Site
      • Crown Point、Indiana、アメリカ、46307
        • GSK Investigational Site
      • Franklin、Indiana、アメリカ、46131
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield、Indiana、アメリカ、46140
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46208
        • GSK Investigational Site
      • Muncie、Indiana、アメリカ、47304-5547
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • GSK Investigational Site
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50265
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Hutchinson、Kansas、アメリカ、67502
        • GSK Investigational Site
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • GSK Investigational Site
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66215
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Hazard、Kentucky、アメリカ、41701
        • GSK Investigational Site
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • GSK Investigational Site
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • GSK Investigational Site
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
        • GSK Investigational Site
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40291
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、アメリカ、71301
        • GSK Investigational Site
      • Covington、Louisiana、アメリカ、70433
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • GSK Investigational Site
      • Portland、Maine、アメリカ、4101
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • GSK Investigational Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • GSK Investigational Site
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21045
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood、Maryland、アメリカ、20636
        • GSK Investigational Site
      • Largo、Maryland、アメリカ、20774
        • GSK Investigational Site
      • Silver Spring、Maryland、アメリカ、20910
        • GSK Investigational Site
      • Towson、Maryland、アメリカ、21204
        • GSK Investigational Site
      • Wheaton、Maryland、アメリカ、20902
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Fall River、Massachusetts、アメリカ、02720
        • GSK Investigational Site
      • Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • GSK Investigational Site
      • Buckley、Michigan、アメリカ、49620
        • GSK Investigational Site
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • GSK Investigational Site
      • Chesterfield、Michigan、アメリカ、48047
        • GSK Investigational Site
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48235
        • GSK Investigational Site
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48221
        • GSK Investigational Site
      • Fenton、Michigan、アメリカ、48430
        • GSK Investigational Site
      • Interlochen、Michigan、アメリカ、49643
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49009
        • GSK Investigational Site
      • Niles、Michigan、アメリカ、49120
        • GSK Investigational Site
      • Novi、Michigan、アメリカ、48375
        • GSK Investigational Site
      • Stevensville、Michigan、アメリカ、49127
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska、Minnesota、アメリカ、55318
        • GSK Investigational Site
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55440
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Port Gibson、Mississippi、アメリカ、39150
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64138
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • GSK Investigational Site
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、アメリカ、68005
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、02865
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68512
        • GSK Investigational Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89014
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89107
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89183
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Atco、New Jersey、アメリカ、08004
        • GSK Investigational Site
      • Brick、New Jersey、アメリカ、08724
        • GSK Investigational Site
      • Edison、New Jersey、アメリカ、08817
        • GSK Investigational Site
      • Edison、New Jersey、アメリカ、08820
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07202
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07201
        • GSK Investigational Site
      • Freehold、New Jersey、アメリカ、07728
        • GSK Investigational Site
      • Lumberton、New Jersey、アメリカ、08048
        • GSK Investigational Site
      • Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
        • GSK Investigational Site
      • Ocean City、New Jersey、アメリカ、07712
        • GSK Investigational Site
      • Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
        • GSK Investigational Site
      • Trenton、New Jersey、アメリカ、08611
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10457
        • GSK Investigational Site
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215
        • GSK Investigational Site
      • Corning、New York、アメリカ、14830
        • GSK Investigational Site
      • Endwell、New York、アメリカ、13760
        • GSK Investigational Site
      • New Windsor、New York、アメリカ、12553
        • GSK Investigational Site
      • New York、New York、アメリカ、10017
        • GSK Investigational Site
      • New York、New York、アメリカ、10022 11209
        • GSK Investigational Site
      • Newburgh、New York、アメリカ、12550
        • GSK Investigational Site
      • Utica、New York、アメリカ、13502
        • GSK Investigational Site
      • Westfield、New York、アメリカ、14787
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro、North Carolina、アメリカ、27203
        • GSK Investigational Site
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
        • GSK Investigational Site
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      • Parkville、オーストラリア、3052
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    • New South Wales
      • Broadmeadow、New South Wales、オーストラリア、2292
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      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
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    • Queensland
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    • South Australia
      • Bedford Park、South Australia、オーストラリア、5042
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  • カナダ
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    • British Columbia
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      • Surrey、British Columbia、カナダ、V35 2N6
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    • Ontario
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6T3J1
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      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V6
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      • Oshawa、Ontario、カナダ、L1H 7K4
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  • クロアチア
      • Cakovec、クロアチア、40000
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  • スペイン
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  • スロバキア
      • Kosice、スロバキア、040 01
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      • Kralovsky Chlmec、スロバキア、077 01
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      • Levice、スロバキア、934 01
        • GSK Investigational Site
      • Martin、スロバキア、036 59
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      • Sturovo、スロバキア、943 11
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  • セルビア
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  • チェコ
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      • Hlucin、チェコ、748 01
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      • Jaromer、チェコ、551 01
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      • Praha 1、チェコ、110 00
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      • Praha 13、チェコ、158 00
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        • GSK Investigational Site
      • Praha 6、チェコ、169 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 6、チェコ、163 00
        • GSK Investigational Site
      • Svitavy、チェコ、568 25
        • GSK Investigational Site
      • Tremosna、チェコ、330 11
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  • チリ
      • Santiago、チリ、7560994
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      • Valdivia、チリ、5090146
        • GSK Investigational Site
      • Viña del Mar、チリ、2570017
        • GSK Investigational Site
      • Viña del Mar、チリ、2570017.
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    • Región De La Araucania
      • Temuco、Región De La Araucania、チリ、4800798
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    • Valparaíso
      • Valparaiso、Valparaíso、チリ、2341131
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  • デンマーク
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  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13086
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      • Berlin、ドイツ、13353
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、ドイツ、13187
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        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • Berlin、ドイツ、10787
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、ドイツ、12157
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、ドイツ、13156
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      • Berlin、ドイツ、12099
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      • Berlin、ドイツ、12165
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg、ドイツ、22143
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg、ドイツ、22335
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg、ドイツ、20354
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg、ドイツ、22767
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    • Baden-Wuerttemberg
      • Bruchsal、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、76646
        • GSK Investigational Site
      • Deggingen、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、73326
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      • Mannheim、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、68161
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、68167
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    • Bayern
      • Aschaffenburg、Bayern、ドイツ、63739
        • GSK Investigational Site
      • Augsburg、Bayern、ドイツ、86150
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      • Augsburg、Bayern、ドイツ、86156
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      • Bad Woerrishofen、Bayern、ドイツ、86825
        • GSK Investigational Site
      • Feldkirchen、Bayern、ドイツ、83620
        • GSK Investigational Site
      • Fuerth、Bayern、ドイツ、90762
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      • Gars Am Inn、Bayern、ドイツ、83536
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      • Georgensgmuend、Bayern、ドイツ、91166
        • GSK Investigational Site
      • Grossheirath、Bayern、ドイツ、96269
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      • Hoechstadt、Bayern、ドイツ、91315
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen、Bayern、ドイツ、80335
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen、Bayern、ドイツ、80337
        • GSK Investigational Site
      • Neuoetting、Bayern、ドイツ、84524
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      • Vilshofen、Bayern、ドイツ、94474
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      • Weissenhorn、Bayern、ドイツ、89264
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    • Brandenburg
      • Potsdam、Brandenburg、ドイツ、14478
        • GSK Investigational Site
      • Potsdam、Brandenburg、ドイツ、14467
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      • Rathenow、Brandenburg、ドイツ、14712
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    • Hessen
      • Bad Arolsen、Hessen、ドイツ、34454
        • GSK Investigational Site
      • Bensheim、Hessen、ドイツ、64625
        • GSK Investigational Site
      • Frankenberg、Hessen、ドイツ、35066
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt、Hessen、ドイツ、60318
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt/Main、Hessen、ドイツ、60320
        • GSK Investigational Site
      • Lahnau、Hessen、ドイツ、35633
        • GSK Investigational Site
      • Offenbach、Hessen、ドイツ、63071
        • GSK Investigational Site
      • Rodgau、Hessen、ドイツ、63110
        • GSK Investigational Site
      • Ruesselsheim、Hessen、ドイツ、65428
        • GSK Investigational Site
      • Schwalmstadt、Hessen、ドイツ、34613
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Bad Pyrmont、Niedersachsen、ドイツ、31812
        • GSK Investigational Site
      • Goettingen、Niedersachsen、ドイツ、37081
        • GSK Investigational Site
      • Wolfsburg、Niedersachsen、ドイツ、38448
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bad Lippspringe、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、33175
        • GSK Investigational Site
      • Beckum、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、59269
        • GSK Investigational Site
      • Bergisch Gladbach、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、51429
        • GSK Investigational Site
      • Bochum、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、44791
        • GSK Investigational Site
      • Bonn、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、53119
        • GSK Investigational Site
      • Bonn、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、53123
        • GSK Investigational Site
      • Detmold、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、32756
        • GSK Investigational Site
      • Engelskirchen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、51766
        • GSK Investigational Site
      • Essen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、45359
        • GSK Investigational Site
      • Essen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、45136
        • GSK Investigational Site
      • Hagen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、58089
        • GSK Investigational Site
      • Herne、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、44629
        • GSK Investigational Site
      • Kleve-Materborn、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、47533
        • GSK Investigational Site
      • Krefeld、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、47798
        • GSK Investigational Site
      • Muenster、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、48149
        • GSK Investigational Site
      • Neuss、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、41469
        • GSK Investigational Site
      • Ratingen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、40878
        • GSK Investigational Site
      • Solingen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、42651
        • GSK Investigational Site
      • Telgte、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、48291
        • GSK Investigational Site
      • Witten、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、58452
        • GSK Investigational Site
      • Wuppertal、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、42117
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    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz、Rheinland-Pfalz、ドイツ、56068
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      • Raubach、Rheinland-Pfalz、ドイツ、56316
        • GSK Investigational Site
      • Rhaunen、Rheinland-Pfalz、ドイツ、55624
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    • Saarland
      • Dillingen、Saarland、ドイツ、66763
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      • Saarbruecken、Saarland、ドイツ、66111
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    • Sachsen
      • Auerbach、Sachsen、ドイツ、08209
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      • Boehlen、Sachsen、ドイツ、04564
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      • Delitzsch、Sachsen、ドイツ、04509
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      • Leipzig、Sachsen、ドイツ、04357
        • GSK Investigational Site
      • Meissen、Sachsen、ドイツ、1662
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    • Sachsen-Anhalt
      • Teuchern、Sachsen-Anhalt、ドイツ、6682
        • GSK Investigational Site
      • Zerbst、Sachsen-Anhalt、ドイツ、39261
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Klappholz、Schleswig-Holstein、ドイツ、24860
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      • Reinfeld、Schleswig-Holstein、ドイツ、23858
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  • ハンガリー
      • Baja、ハンガリー、6500
        • GSK Investigational Site
      • Balassagyarmat、ハンガリー、2660
        • GSK Investigational Site
      • Budapest、ハンガリー、1089
        • GSK Investigational Site
      • Budapest、ハンガリー、1101
        • GSK Investigational Site
      • Budapest、ハンガリー、1117
        • GSK Investigational Site
      • Budapest、ハンガリー、1195
        • GSK Investigational Site
      • Budapest、ハンガリー、1221
        • GSK Investigational Site
      • Debrecen、ハンガリー、4026
        • GSK Investigational Site
      • Kaposvár、ハンガリー、7400
        • GSK Investigational Site
      • Komló、ハンガリー、7300
        • GSK Investigational Site
      • Mosonmagyaróvár、ハンガリー、9200
        • GSK Investigational Site
      • Nagykanizsa、ハンガリー、08800
        • GSK Investigational Site
      • Rackeve、ハンガリー、2300
        • GSK Investigational Site
      • Siófok、ハンガリー、8600
        • GSK Investigational Site
      • Szolnok、ハンガリー、5000
        • GSK Investigational Site
  • フィリピン
      • Dasmariñas, Cavite、フィリピン、4114
        • GSK Investigational Site
      • Davao、フィリピン、8000
        • GSK Investigational Site
      • Las Pinas、フィリピン、1470
        • GSK Investigational Site
      • Los Banos、フィリピン、4030
        • GSK Investigational Site
      • Pulilan、フィリピン、3005
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City、フィリピン、1100
        • GSK Investigational Site
  • ブルガリア
      • Blagoevgrad、ブルガリア、2700
        • GSK Investigational Site
      • Pazardjik、ブルガリア、4400
        • GSK Investigational Site
      • Plovdiv、ブルガリア、4000
        • GSK Investigational Site
      • Sliven、ブルガリア、8800
        • GSK Investigational Site
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • GSK Investigational Site
      • Sofia、ブルガリア、1000
        • GSK Investigational Site
      • Sofia、ブルガリア、1463
        • GSK Investigational Site
      • Troyan、ブルガリア、5600
        • GSK Investigational Site
      • Varna、ブルガリア、9000
        • GSK Investigational Site
      • Veliko Tarnovo、ブルガリア、5000
        • GSK Investigational Site
      • Vidin、ブルガリア、3700
        • GSK Investigational Site
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1000
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles、ベルギー、1200
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles、ベルギー、1070
        • GSK Investigational Site
      • Hamois (Natoye)、ベルギー、5360
        • GSK Investigational Site
      • Jambes、ベルギー、5100
        • GSK Investigational Site
      • Leuven、ベルギー、3000
        • GSK Investigational Site
      • Montigny-Le-Tilleul、ベルギー、6110
        • GSK Investigational Site
  • ペルー
      • Lima、ペルー、Lima 1
        • GSK Investigational Site
      • Lima、ペルー、Lima 18
        • GSK Investigational Site
      • Lima、ペルー、L 33
        • GSK Investigational Site
      • San Borja, Lima、ペルー、L36
        • GSK Investigational Site
  • ポーランド
      • Bielsko-Biala、ポーランド、43-300
        • GSK Investigational Site
      • Brzesko、ポーランド、32-800
        • GSK Investigational Site
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-168
        • GSK Investigational Site
      • Bystra、ポーランド、43-360
        • GSK Investigational Site
      • Cieszyn、ポーランド、43-400
        • GSK Investigational Site
      • Dębica、ポーランド、39 - 200
        • GSK Investigational Site
      • Elblag、ポーランド、82-300
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk、ポーランド、84-462
        • GSK Investigational Site
      • Gdanska、ポーランド、80-433
        • GSK Investigational Site
      • Glucholazy、ポーランド、41-340
        • GSK Investigational Site
      • Jelenia Gora、ポーランド、58-500
        • GSK Investigational Site
      • Krakow、ポーランド、31-202
        • GSK Investigational Site
      • Libiaz、ポーランド、32-590
        • GSK Investigational Site
      • Lodz、ポーランド、93-513
        • GSK Investigational Site
      • Lodz、ポーランド、90-302
        • GSK Investigational Site
      • Lodz、ポーランド、90-430
        • GSK Investigational Site
      • Lodz、ポーランド、91-357
        • GSK Investigational Site
      • Lubin、ポーランド、59-300
        • GSK Investigational Site
      • Lublin、ポーランド、20-093
        • GSK Investigational Site
      • Olsztyn、ポーランド、10-357
        • GSK Investigational Site
      • Poznan、ポーランド、60-214
        • GSK Investigational Site
      • Radomsko、ポーランド、97-500
        • GSK Investigational Site
      • Ruda Slaska、ポーランド、41-709
        • GSK Investigational Site
      • Rudka、ポーランド、05-320
        • GSK Investigational Site
      • Rzeszow、ポーランド、35-241
        • GSK Investigational Site
      • Sandomierz、ポーランド、27-600
        • GSK Investigational Site
      • Sopot、ポーランド、81-741
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin、ポーランド、70-111
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa、ポーランド、01-138
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa、ポーランド、04-141
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa、ポーランド、01-157
        • GSK Investigational Site
      • Wodzislaw Slaski、ポーランド、44-300
        • GSK Investigational Site
      • Wolomin、ポーランド、05-200
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw、ポーランド、54-239
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw、ポーランド、53-301
        • GSK Investigational Site
      • Zabrze、ポーランド、41-800
        • GSK Investigational Site
      • Zabrze、ポーランド、41 - 800
        • GSK Investigational Site
      • Zgierz、ポーランド、95-100
        • GSK Investigational Site
  • マレーシア
      • Alor Setar、マレーシア、05460
        • GSK Investigational Site
      • Kota Bharu、マレーシア、15886
        • GSK Investigational Site
      • Kuala Pilah、マレーシア、72000
        • GSK Investigational Site
      • Selangor、マレーシア、68100
        • GSK Investigational Site
      • Sungai Buloh、マレーシア、47000
        • GSK Investigational Site
  • メキシコ
      • Chihuahua、メキシコ、31020
        • GSK Investigational Site
      • Huixquilucan、メキシコ、52763
        • GSK Investigational Site
      • Monterrey、メキシコ、64710
        • GSK Investigational Site
      • Monterrey、メキシコ、64718
        • GSK Investigational Site
      • Zapopan、メキシコ、45128
        • GSK Investigational Site
    • Aguascalientes
      • Aguascalientes, Ags、Aguascalientes、メキシコ、20127
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44280
        • GSK Investigational Site
  • ラトビア
      • Kuldiga、ラトビア、LV - 3301
        • GSK Investigational Site
      • Riga、ラトビア、LV 1003
        • GSK Investigational Site
      • Riga、ラトビア、LV1038
        • GSK Investigational Site
      • Riga、ラトビア、LV-1004
        • GSK Investigational Site
      • Tukums、ラトビア、LV - 3101
        • GSK Investigational Site
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、LT-50009
        • GSK Investigational Site
      • Kaunas、リトアニア、LT-50128
        • GSK Investigational Site
      • Kaunas、リトアニア、LT-47144
        • GSK Investigational Site
      • Kaunas、リトアニア、LT-49456
        • GSK Investigational Site
      • Klaipeda、リトアニア、LT-92288
        • GSK Investigational Site
      • Siauliai、リトアニア、LT-76231
        • GSK Investigational Site
      • Utena、リトアニア、LT-28151
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius、リトアニア、LT-08661
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius、リトアニア、LT-01117
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius、リトアニア、LT -10207
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius、リトアニア、LT-04338
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius、リトアニア、LT-08406
        • GSK Investigational Site
  • ルーマニア
      • Brasov、ルーマニア、500074
        • GSK Investigational Site
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400371
        • GSK Investigational Site
      • Sibiu、ルーマニア、550166
        • GSK Investigational Site
  • ロシア連邦
      • Chelyabinsk、ロシア連邦、454021
        • GSK Investigational Site
      • Kemerovo、ロシア連邦、650000
        • GSK Investigational Site
      • Kemerovo、ロシア連邦、650002
        • GSK Investigational Site
      • Kirov、ロシア連邦、610027
        • GSK Investigational Site
      • Krasnodar、ロシア連邦、350063
        • GSK Investigational Site
      • Krasnoyarsk、ロシア連邦、660022
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、123182
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、125167
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、127018
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、125412
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、117593
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、115432
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、119121
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、125205
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦、110020
        • GSK Investigational Site
      • Novgorod、ロシア連邦、173008
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630099
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630087
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630091
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630051
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630089
        • GSK Investigational Site
      • Orenburg、ロシア連邦、460018
        • GSK Investigational Site
      • Pyatigorsk、ロシア連邦、357538
        • GSK Investigational Site
      • Rostov-on-Don、ロシア連邦、344091
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan、ロシア連邦、390026
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、192212
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、196657
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、195067
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、196084
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、194354
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、195112
        • GSK Investigational Site
      • Saratov、ロシア連邦、410018
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦、197022
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk、ロシア連邦、634063
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk、ロシア連邦、634 050
        • GSK Investigational Site
      • Voronezh、ロシア連邦、394018
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl、ロシア連邦、150003
        • GSK Investigational Site
  • 南アフリカ
      • Bellville、南アフリカ、7531
        • GSK Investigational Site
      • Benoni、南アフリカ、1501
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town、南アフリカ、7500
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town、南アフリカ、7700
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town、南アフリカ、7441
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town、南アフリカ、7570
        • GSK Investigational Site
      • Claremont、南アフリカ、7708
        • GSK Investigational Site
      • Die Wilgers、南アフリカ、0184
        • GSK Investigational Site
      • Durban、南アフリカ、4001
        • GSK Investigational Site
      • Durban、南アフリカ、4071
        • GSK Investigational Site
      • Gatesville、南アフリカ、7764
        • GSK Investigational Site
      • Middelburg、南アフリカ、1050
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria、南アフリカ、0002
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria、南アフリカ、0001
        • GSK Investigational Site
      • Somerset West、南アフリカ、7130
        • GSK Investigational Site
      • Soweto、南アフリカ、2013
        • GSK Investigational Site
      • Thabazimbi、南アフリカ
        • GSK Investigational Site
      • Welkom、南アフリカ、9460
        • GSK Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth、Eastern Cape、南アフリカ、6014
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Cape Town、Gauteng、南アフリカ、7505
        • GSK Investigational Site
      • Eloffsdal、Gauteng、南アフリカ、0084
        • GSK Investigational Site
      • Krugersdorp、Gauteng、南アフリカ、1752
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0181
        • GSK Investigational Site
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、833
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung、台湾、824
        • GSK Investigational Site
      • Keelung、台湾、20401
        • GSK Investigational Site
      • Koahsiung、台湾、81346
        • GSK Investigational Site
      • Putzu、台湾、613
        • GSK Investigational Site
      • Taipei、台湾
        • GSK Investigational Site
      • Taipei、台湾、220
        • GSK Investigational Site
      • Taipei、台湾、106
        • GSK Investigational Site
      • Taipei、台湾、115
        • GSK Investigational Site
  • 大韓民国
      • Bucheon、大韓民国、420-717
        • GSK Investigational Site
      • Bucheon-si,、大韓民国、420-767
        • GSK Investigational Site
      • Busan、大韓民国、602-715
        • GSK Investigational Site
      • Chuncheon、大韓民国、200-722
        • GSK Investigational Site
      • Gwangju、大韓民国、501-757
        • GSK Investigational Site
      • Incheon、大韓民国、403-720
        • GSK Investigational Site
      • Incheon、大韓民国、402-751
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、137-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、110-744
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韓民国、136-705
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究に参加することに同意した
  • 12歳以上の男性または女性
  • ランダム化前の少なくとも1年間に喘息の臨床診断が行われている
  • 予測正常値の50%以上のクリニックPEF
  • 被験者はプロトコールに記載されている喘息治療法のいずれかを適切に使用していなければなりません
  • 被験者は喘息コントロールに関するアンケート、喘息に関する毎日の質問に回答し、DISKUS 吸入器を使用できなければなりません。
  • 被験者は、無作為化前の1年間に以下のいずれかを含む少なくとも1回の喘息増悪の病歴を有していなければならない：
  • 全身性コルチコステロイドによる治療が必要な場合
  • 喘息に関連した入院

除外基準:

  • 生命を脅かす喘息の病歴。このプロトコルでは、挿管が必要な喘息エピソード、および/または非侵襲的換気補助を必要とする高二酸化炭素呼吸を伴う喘息エピソードとして定義されています。
  • 喘息以外の呼吸器疾患を併発している
  • 慢性気管支炎、肺気腫、または慢性閉塞性肺疾患の現在の証拠がある、または医師からそれらがあると告げられたことがある。
  • 毎日の喘息管理薬を必要としない運動誘発性喘息（喘息関連の唯一の診断として）
  • 無作為化で解決されない細菌性またはウイルス性の呼吸器感染症の存在
  • 無作為化後4週間以内に全身コルチコステロイドを必要とする喘息の増悪、または無作為化前の12か月間に4回以上の別個の増悪
  • ランダム化前の12か月間に喘息の治療のため2回以上入院した
  • 被験者はプロトコールに記載されている不安定喘息の重症度基準を満たしてはなりません
  • 過去 4 週間以内の強力なチトクロム P450 3A4 (CYP3A4) 阻害剤 (例: リトナビル、ケトコナゾール、イトラコンゾール)
  • 研究中に妊娠、授乳中、または妊娠を計画している
  • 保護されている児童（CiC）とは、裁判所、政府、政府機関によって機関、組織、機関、または団体の管理または保護下に置かれ、法律または法律によって与えられた権限に従って行動する児童のことです。規制。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アドエア 100/50mcg
実験薬
薬：アドエア 100/50mcg
プロピオン酸フルチカゾン/サルメテロール配合剤 (100/50mcg) を 1 日 2 回 (午前と午後) 6 か月間
他の名前：
  • FSC100/50
実験的：アドエア 250/50mcg
実験薬
薬：アドエア 250/50mcg
プロピオン酸フルチカゾン/サルメテロール配合剤 (250/50mcg) を 1 日 2 回 (午前と午後) 6 か月間
他の名前：
  • FSC 250/50
実験的：アドエア 500/50mcg
実験薬
薬：アドエア 500/50mcg
プロピオン酸フルチカゾン/サルメテロール配合物（500/50mcg）を1日2回（午前と午後）6か月間投与
他の名前：
  • FSC500/50
アクティブコンパレータ：フロベント 100mcg
アクティブコンパレータ
薬：フローベント 100mcg
プロピオン酸フルチカゾン (100) を 1 日 2 回 (午前と午後) 6 か月間
他の名前：
  • FP100
アクティブコンパレータ：フロベント 250mcg
アクティブコンパレータ
薬：フローベント 250mcg
プロピオン酸フルチカゾン (250mcg) を 1 日 2 回 (午前と午後) 6 か月間
他の名前：
  • FP250
アクティブコンパレータ：フロベント 500mcg
アクティブコンパレータ
薬：フロベント 500mcg
プロピオン酸フルチカゾン（500mcg）を1日2回（午前と午後）6か月間投与
他の名前：
  • FP500

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重篤な喘息転帰の複合安全性エンドポイントにおける事象を経験した参加者の数（喘息関連の入院、喘息関連の気管挿管、または喘息関連の死亡）
時間枠：1日目から26週間まで
複合エンドポイントは、重篤な喘息転帰（すなわち、喘息関連の入院、喘息関連の気管内挿管、または喘息関連の死亡）の他の臨床的に関連するエンドポイントの組み合わせから構築される、臨床的に関連するエンドポイントとして定義された。 入院は、入院、または救急科またはその他の同等の施設の観察エリアでの 24 時間以上の滞在として定義されました。 イベントが発生する確率は、カプラン マイヤー推定値を使用して要約されました。ハザード比、信頼区間、および p 値は、層別係数としてランダム化層を使用した、層別コックス比例ハザード モデルからのものです。 表に示されている 95% CI は実際には 95 です。
1日目から26週間まで
少なくとも1回喘息の増悪を経験した参加者の数
時間枠：1日目から26週間まで
喘息の増悪は、少なくとも 3 日間の全身性コルチコステロイド (錠剤、懸濁液、または注射) の使用を必要とする喘息の悪化、または全身性コルチコステロイドを必要とする喘息による入院または救急外来の受診と定義されます。
1日目から26週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
少なくとも1回の喘息関連入院、気管挿管および死亡を経験した参加者の数
時間枠：1日目から26週間まで
入院は、入院、または救急科またはその他の同等の施設の観察エリアでの 24 時間以上の滞在として定義されました。
1日目から26週間まで
喘息の悪化により治験治療を中止した参加者の数
時間枠：1日目から26週間まで
喘息の増悪は、少なくとも 3 日間の全身性コルチコステロイド (錠剤、懸濁液、または注射) の使用を必要とする喘息の悪化、または全身性コルチコステロイドを必要とする喘息による入院または救急外来の受診と定義されます。
1日目から26週間まで
24 時間あたりの平均救出薬 (アルブテロール/サルブタモール) のパフとしての使用量
時間枠：1日目から26週間まで
急性喘息の治療に使用されるアルブテロール/サルブタモールを含む救急薬は、6 か月間にわたって 24 時間あたりの一服として報告されました。
1日目から26週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

GlaxoSmithKline

協力者

Parexel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年11月18日

一次修了 (実際)

2015年6月23日

研究の完了 (実際)

2015年6月23日

試験登録日

最初に提出

2011年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月2日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 115359

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の患者レベルのデータは、このサイトに記載されているスケジュールとプロセスに従って、www.clinicalstudydatarequest.com を通じて利用可能になります。

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル
    情報識別子：115359
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  2. 臨床研究報告書
    情報識別子：115359
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  3. データセット仕様
    情報識別子：115359
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  4. 注釈付き症例報告書
    情報識別子：115359
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  5. 統計分析計画
    情報識別子：115359
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  6. インフォームド コンセント フォーム
    情報識別子：115359
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
  7. 個人参加者データセット
    情報識別子：115359
    情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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