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SAS115359: Un estudio de 6 meses para evaluar la seguridad y el beneficio de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado en comparación con el propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de adolescentes y adultos (12 años de edad y mayores) con asma. (AUSTRI)

2 de agosto de 2018 actualizado por: GlaxoSmithKline

SAS115359, un estudio de seguridad y eficacia de la combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalado versus propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma

El propósito de este estudio es evaluar si el riesgo de eventos graves relacionados con el asma (hospitalizaciones relacionadas con el asma, intubaciones endotraqueales y muertes) en adolescentes y adultos (a partir de los 12 años de edad) que toman la combinación inhalada de propionato de fluticasona/salmeterol es el igual que los que toman propionato de fluticasona inhalado solo.

ADVAIR™ y FLOVENT™ son marcas comerciales de GlaxoSmithKline Group of Companies.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Progreso de inscripción, actualizado anualmente: este estudio se completó y el informe final del estudio clínico se envió a la FDA en enero de 2016. Esta es la actualización final, ya que este estudio está completo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11751

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 13086
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 13353
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 13187
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 14050
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 10629
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 10787
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 12157
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 13156
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 12099
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Alemania, 12165
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Alemania, 22143
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Alemania, 22335
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Alemania, 20354
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Alemania, 22767
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 76646
        • GSK Investigational Site
      • Deggingen, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 73326
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 68161
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 68167
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Aschaffenburg, Bayern, Alemania, 63739
        • GSK Investigational Site
      • Augsburg, Bayern, Alemania, 86150
        • GSK Investigational Site
      • Augsburg, Bayern, Alemania, 86156
        • GSK Investigational Site
      • Bad Woerrishofen, Bayern, Alemania, 86825
        • GSK Investigational Site
      • Feldkirchen, Bayern, Alemania, 83620
        • GSK Investigational Site
      • Fuerth, Bayern, Alemania, 90762
        • GSK Investigational Site
      • Gars Am Inn, Bayern, Alemania, 83536
        • GSK Investigational Site
      • Georgensgmuend, Bayern, Alemania, 91166
        • GSK Investigational Site
      • Grossheirath, Bayern, Alemania, 96269
        • GSK Investigational Site
      • Hoechstadt, Bayern, Alemania, 91315
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Alemania, 80335
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Alemania, 80337
        • GSK Investigational Site
      • Neuoetting, Bayern, Alemania, 84524
        • GSK Investigational Site
      • Vilshofen, Bayern, Alemania, 94474
        • GSK Investigational Site
      • Weissenhorn, Bayern, Alemania, 89264
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Potsdam, Brandenburg, Alemania, 14478
        • GSK Investigational Site
      • Potsdam, Brandenburg, Alemania, 14467
        • GSK Investigational Site
      • Rathenow, Brandenburg, Alemania, 14712
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Bad Arolsen, Hessen, Alemania, 34454
        • GSK Investigational Site
      • Bensheim, Hessen, Alemania, 64625
        • GSK Investigational Site
      • Frankenberg, Hessen, Alemania, 35066
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Hessen, Alemania, 60318
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt/Main, Hessen, Alemania, 60320
        • GSK Investigational Site
      • Lahnau, Hessen, Alemania, 35633
        • GSK Investigational Site
      • Offenbach, Hessen, Alemania, 63071
        • GSK Investigational Site
      • Rodgau, Hessen, Alemania, 63110
        • GSK Investigational Site
      • Ruesselsheim, Hessen, Alemania, 65428
        • GSK Investigational Site
      • Schwalmstadt, Hessen, Alemania, 34613
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Bad Pyrmont, Niedersachsen, Alemania, 31812
        • GSK Investigational Site
      • Goettingen, Niedersachsen, Alemania, 37081
        • GSK Investigational Site
      • Wolfsburg, Niedersachsen, Alemania, 38448
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bad Lippspringe, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 33175
        • GSK Investigational Site
      • Beckum, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 59269
        • GSK Investigational Site
      • Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 51429
        • GSK Investigational Site
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 44791
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 53119
        • GSK Investigational Site
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 53123
        • GSK Investigational Site
      • Detmold, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 32756
        • GSK Investigational Site
      • Engelskirchen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 51766
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 45359
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 45136
        • GSK Investigational Site
      • Hagen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 58089
        • GSK Investigational Site
      • Herne, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 44629
        • GSK Investigational Site
      • Kleve-Materborn, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 47533
        • GSK Investigational Site
      • Krefeld, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 47798
        • GSK Investigational Site
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 48149
        • GSK Investigational Site
      • Neuss, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 41469
        • GSK Investigational Site
      • Ratingen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 40878
        • GSK Investigational Site
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 42651
        • GSK Investigational Site
      • Telgte, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 48291
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 58452
        • GSK Investigational Site
      • Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 42117
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Alemania, 56068
        • GSK Investigational Site
      • Raubach, Rheinland-Pfalz, Alemania, 56316
        • GSK Investigational Site
      • Rhaunen, Rheinland-Pfalz, Alemania, 55624
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Dillingen, Saarland, Alemania, 66763
        • GSK Investigational Site
      • Saarbruecken, Saarland, Alemania, 66111
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Auerbach, Sachsen, Alemania, 08209
        • GSK Investigational Site
      • Boehlen, Sachsen, Alemania, 04564
        • GSK Investigational Site
      • Delitzsch, Sachsen, Alemania, 04509
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Alemania, 04357
        • GSK Investigational Site
      • Meissen, Sachsen, Alemania, 1662
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Teuchern, Sachsen-Anhalt, Alemania, 6682
        • GSK Investigational Site
      • Zerbst, Sachsen-Anhalt, Alemania, 39261
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Klappholz, Schleswig-Holstein, Alemania, 24860
        • GSK Investigational Site
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Alemania, 23858
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1406
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1602
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1121ABE
        • GSK Investigational Site
      • La Plata, Argentina, B1902COS
        • GSK Investigational Site
      • Lanús, Argentina, B1824KAJ
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • GSK Investigational Site
      • Rosario, Argentina, S2000BRH
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Derqui, Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • GSK Investigational Site
      • Nueve de Julio, Buenos Aires, Argentina, B6500BWQ
        • GSK Investigational Site
      • San Martin, Buenos Aires, Argentina, 1650
        • GSK Investigational Site
    • Entre Ríos
      • Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, Argentina, 3260
        • GSK Investigational Site
      • Parana, Entre Ríos, Argentina, E3100BHK
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000JKR
        • GSK Investigational Site
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucuman, Tucumán, Argentina, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Parkville, Australia, 3052
        • GSK Investigational Site
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, Australia, 2292
        • GSK Investigational Site
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • GSK Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • GSK Investigational Site
      • Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
        • GSK Investigational Site
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • GSK Investigational Site
      • Feldkirch, Austria, 6800
        • GSK Investigational Site
      • Salzburg, Austria, A-5020
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Austria, A-1030
        • GSK Investigational Site
      • Wels, Austria, 4600
        • GSK Investigational Site
      • Wien, Austria, 1230
        • GSK Investigational Site
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • GSK Investigational Site
      • Pazardjik, Bulgaria, 4400
        • GSK Investigational Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1463
        • GSK Investigational Site
      • Troyan, Bulgaria, 5600
        • GSK Investigational Site
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Vidin, Bulgaria, 3700
        • GSK Investigational Site
      • Brussels, Bélgica, 1000
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles, Bélgica, 1200
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles, Bélgica, 1070
        • GSK Investigational Site
      • Hamois (Natoye), Bélgica, 5360
        • GSK Investigational Site
      • Jambes, Bélgica, 5100
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Montigny-Le-Tilleul, Bélgica, 6110
        • GSK Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5A 4L8
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5X 3N5
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V4H 2H9
        • GSK Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V35 2N6
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8V3N7
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6T3J1
        • GSK Investigational Site
      • Fort Erie, Ontario, Canadá, L2A 1X3
        • GSK Investigational Site
      • Grimsby, Ontario, Canadá, L3M 1P3
        • GSK Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V6
        • GSK Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L4T 4J2
        • GSK Investigational Site
      • Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 5G8
        • GSK Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1H 7K4
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
        • GSK Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8X 2G1
        • GSK Investigational Site
      • Havlickuv brod, Chequia, 580 01
        • GSK Investigational Site
      • Hlucin, Chequia, 748 01
        • GSK Investigational Site
      • Jaromer, Chequia, 551 01
        • GSK Investigational Site
      • Kyjov, Chequia, 697 33
        • GSK Investigational Site
      • Plzen, Chequia, 301 00
        • GSK Investigational Site
      • Plzen, Chequia, 323 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 1, Chequia, 110 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 13, Chequia, 158 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 4, Chequia, 140 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 6, Chequia, 169 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 6, Chequia, 163 00
        • GSK Investigational Site
      • Svitavy, Chequia, 568 25
        • GSK Investigational Site
      • Tremosna, Chequia, 330 11
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Chile, 7560994
        • GSK Investigational Site
      • Valdivia, Chile, 5090146
        • GSK Investigational Site
      • Viña del Mar, Chile, 2570017
        • GSK Investigational Site
      • Viña del Mar, Chile, 2570017.
        • GSK Investigational Site
    • Región De La Araucania
      • Temuco, Región De La Araucania, Chile, 4800798
        • GSK Investigational Site
    • Valparaíso
      • Valparaiso, Valparaíso, Chile, 2341131
        • GSK Investigational Site
      • Bogota, Colombia
        • GSK Investigational Site
      • Bucaramanga, Colombia
        • GSK Investigational Site
      • Bucheon, Corea, república de, 420-717
        • GSK Investigational Site
      • Bucheon-si,, Corea, república de, 420-767
        • GSK Investigational Site
      • Busan, Corea, república de, 602-715
        • GSK Investigational Site
      • Chuncheon, Corea, república de, 200-722
        • GSK Investigational Site
      • Gwangju, Corea, república de, 501-757
        • GSK Investigational Site
      • Incheon, Corea, república de, 403-720
        • GSK Investigational Site
      • Incheon, Corea, república de, 402-751
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corea, república de, 137-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corea, república de, 110-744
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Corea, república de, 136-705
        • GSK Investigational Site
      • Cakovec, Croacia, 40000
        • GSK Investigational Site
      • Senj, Croacia, 53270
        • GSK Investigational Site
      • Zadar, Croacia, 23000
        • GSK Investigational Site
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • GSK Investigational Site
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • GSK Investigational Site
      • Rosklide, Dinamarca, DK-4000
        • GSK Investigational Site
      • Kosice, Eslovaquia, 040 01
        • GSK Investigational Site
      • Kralovsky Chlmec, Eslovaquia, 077 01
        • GSK Investigational Site
      • Levice, Eslovaquia, 934 01
        • GSK Investigational Site
      • Martin, Eslovaquia, 036 59
        • GSK Investigational Site
      • Sturovo, Eslovaquia, 943 11
        • GSK Investigational Site
      • Trnava, Eslovaquia, 917 01
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 08022
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 8036
        • GSK Investigational Site
      • Basurto/Bilbao, España, 48013
        • GSK Investigational Site
      • Burgos, España, 09005
        • GSK Investigational Site
      • Canet De Mar - Barcelona, España, 08360
        • GSK Investigational Site
      • Cádiz, España, 10009
        • GSK Investigational Site
      • Elche, España, 12203
        • GSK Investigational Site
      • Illescas-Toledo, España, 45004
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, España, 15006
        • GSK Investigational Site
      • Lleida, España, 25198
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, España, 28805
        • GSK Investigational Site
      • Majadahonda (Madrid), España, 28222
        • GSK Investigational Site
      • Mataro, España, 08303
        • GSK Investigational Site
      • Pozuelo De Alarcón/Madrid, España, 28223
        • GSK Investigational Site
      • Sabadell (Barcelona), España, 08208
        • GSK Investigational Site
      • Sagunto/Valencia, España, 46520
        • GSK Investigational Site
      • Sant Boi de Llobregat, España, 08830
        • GSK Investigational Site
      • Santiago de Compostela, España, 15706
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      • Scottsboro, Alabama, Estados Unidos, 35768
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      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35401
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    • Arizona
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      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
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      • Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85395
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      • Green Valley, Arizona, Estados Unidos, 85614
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      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
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      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
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      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85050
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      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 92120-4915
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      • Sierra Vista, Arizona, Estados Unidos, 85635
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    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
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      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92804
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      • Dinuba, California, Estados Unidos, 93618
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      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
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      • Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
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      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
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      • Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
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      • Lomita, California, Estados Unidos, 90717
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      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
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      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
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        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
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      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
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      • Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
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      • Paramount, California, Estados Unidos, 90723
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      • Pismo Beach, California, Estados Unidos, 93449
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      • San Gabriel, California, Estados Unidos, 91776
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      • San Marcos, California, Estados Unidos, 92078-4081
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      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
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      • Ventura, California, Estados Unidos, 93003
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Estados Unidos, 92083
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      • West Covina, California, Estados Unidos, 91790
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      • West Sacramento, California, Estados Unidos, 95691
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      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
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      • Lilburn, Georgia, Estados Unidos, 30047
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      • Rincon, Georgia, Estados Unidos, 31326
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    • Illinois
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      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60025
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      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
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      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • GSK Investigational Site
      • Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60302
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      • Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47304-5547
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
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      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • GSK Investigational Site
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Estados Unidos, 67502
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      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
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      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66215
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Estados Unidos, 41701
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40291
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
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      • Port Gibson, Mississippi, Estados Unidos, 39150
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      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64138
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        • GSK Investigational Site
      • New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10017
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10022 11209
        • GSK Investigational Site
      • Newburgh, New York, Estados Unidos, 12550
        • GSK Investigational Site
      • Utica, New York, Estados Unidos, 13502
        • GSK Investigational Site
      • Westfield, New York, Estados Unidos, 14787
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
        • GSK Investigational Site
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Estados Unidos, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
        • GSK Investigational Site
      • Clyde, North Carolina, Estados Unidos, 28721
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, North Carolina, Estados Unidos, 27295
        • GSK Investigational Site
      • Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28152
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, Estados Unidos, 28463
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • GSK Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • GSK Investigational Site
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45231
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • GSK Investigational Site
      • Groveport, Ohio, Estados Unidos, 43125
        • GSK Investigational Site
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • GSK Investigational Site
      • Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • GSK Investigational Site
      • Shaker Heights, Ohio, Estados Unidos, 44120
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
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      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
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      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
        • GSK Investigational Site
      • Wheeling, Ohio, Estados Unidos, 26003
        • GSK Investigational Site
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501-1790
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
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      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • GSK Investigational Site
      • Lake Oswego, Oregon, Estados Unidos, 97035
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    • Pennsylvania
      • Belle Vernon, Pennsylvania, Estados Unidos, 15012
        • GSK Investigational Site
      • Belle Vernon, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
        • GSK Investigational Site
      • Bensalem, Pennsylvania, Estados Unidos, 19020
        • GSK Investigational Site
      • Carnegie, Pennsylvania, Estados Unidos, 15106
        • GSK Investigational Site
      • Downingtown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16508
        • GSK Investigational Site
      • Holland, Pennsylvania, Estados Unidos, 18966
        • GSK Investigational Site
      • Huntingdon Valley, Pennsylvania, Estados Unidos, 19006
        • GSK Investigational Site
      • Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
        • GSK Investigational Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
        • GSK Investigational Site
      • Latrobe, Pennsylvania, Estados Unidos, 15650
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19152
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19115
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15236
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
        • GSK Investigational Site
      • Scottdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 15683
        • GSK Investigational Site
      • Shippensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17257
        • GSK Investigational Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818
        • GSK Investigational Site
      • Johnston, Rhode Island, Estados Unidos, 02919
        • GSK Investigational Site
      • Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02888-3221
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29501
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • GSK Investigational Site
      • Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Dakota Dunes, South Dakota, Estados Unidos, 57049
        • GSK Investigational Site
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
        • GSK Investigational Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37411
        • GSK Investigational Site
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • GSK Investigational Site
      • McKenzie, Tennessee, Estados Unidos, 38201
        • GSK Investigational Site
      • Shelbyville, Tennessee, Estados Unidos, 37160
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76018
        • GSK Investigational Site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • GSK Investigational Site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
        • GSK Investigational Site
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78759-8950
        • GSK Investigational Site
      • Corsicana, Texas, Estados Unidos, 75110
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75225
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75254
        • GSK Investigational Site
      • Duncanville, Texas, Estados Unidos, 75116
        • GSK Investigational Site
      • Gun Barrel City, Texas, Estados Unidos, 75156
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77043
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77077
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
        • GSK Investigational Site
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75061
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Estados Unidos, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Kerrville, Texas, Estados Unidos, 78028
        • GSK Investigational Site
      • Killeen, Texas, Estados Unidos, 76542
        • GSK Investigational Site
      • Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Lufkin, Texas, Estados Unidos, 75904
        • GSK Investigational Site
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75024
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78233
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78251
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78238
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • GSK Investigational Site
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
        • GSK Investigational Site
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
        • GSK Investigational Site
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
        • GSK Investigational Site
      • Clinton, Utah, Estados Unidos, 84015
        • GSK Investigational Site
      • Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
        • GSK Investigational Site
      • Midvale, Utah, Estados Unidos, 84047
        • GSK Investigational Site
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • GSK Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • Falls Church, Vermont, Estados Unidos, 22044
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
        • GSK Investigational Site
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22902
        • GSK Investigational Site
      • Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
        • GSK Investigational Site
      • Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
        • GSK Investigational Site
      • Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23113
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23223
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23233
        • GSK Investigational Site
      • Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23435
        • GSK Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • GSK Investigational Site
      • Port Orchard, Washington, Estados Unidos, 98366
        • GSK Investigational Site
      • Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98371
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-9988
        • GSK Investigational Site
      • Chelyabinsk, Federación Rusa, 454021
        • GSK Investigational Site
      • Kemerovo, Federación Rusa, 650000
        • GSK Investigational Site
      • Kemerovo, Federación Rusa, 650002
        • GSK Investigational Site
      • Kirov, Federación Rusa, 610027
        • GSK Investigational Site
      • Krasnodar, Federación Rusa, 350063
        • GSK Investigational Site
      • Krasnoyarsk, Federación Rusa, 660022
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa, 123182
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa, 125167
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa, 127018
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa, 125412
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa, 117593
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa, 115432
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa, 119121
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa, 125205
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federación Rusa, 110020
        • GSK Investigational Site
      • Novgorod, Federación Rusa, 173008
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630099
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630087
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630091
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630051
        • GSK Investigational Site
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630089
        • GSK Investigational Site
      • Orenburg, Federación Rusa, 460018
        • GSK Investigational Site
      • Pyatigorsk, Federación Rusa, 357538
        • GSK Investigational Site
      • Rostov-on-Don, Federación Rusa, 344091
        • GSK Investigational Site
      • Ryazan, Federación Rusa, 390026
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 192212
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 196657
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 195067
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 196084
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 194354
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 195112
        • GSK Investigational Site
      • Saratov, Federación Rusa, 410018
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 197022
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Federación Rusa, 634063
        • GSK Investigational Site
      • Tomsk, Federación Rusa, 634 050
        • GSK Investigational Site
      • Voronezh, Federación Rusa, 394018
        • GSK Investigational Site
      • Yaroslavl, Federación Rusa, 150003
        • GSK Investigational Site
      • Dasmariñas, Cavite, Filipinas, 4114
        • GSK Investigational Site
      • Davao, Filipinas, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Las Pinas, Filipinas, 1470
        • GSK Investigational Site
      • Los Banos, Filipinas, 4030
        • GSK Investigational Site
      • Pulilan, Filipinas, 3005
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City, Filipinas, 1100
        • GSK Investigational Site
      • Baja, Hungría, 6500
        • GSK Investigational Site
      • Balassagyarmat, Hungría, 2660
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Hungría, 1089
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Hungría, 1101
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Hungría, 1117
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Hungría, 1195
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Hungría, 1221
        • GSK Investigational Site
      • Debrecen, Hungría, 4026
        • GSK Investigational Site
      • Kaposvár, Hungría, 7400
        • GSK Investigational Site
      • Komló, Hungría, 7300
        • GSK Investigational Site
      • Mosonmagyaróvár, Hungría, 9200
        • GSK Investigational Site
      • Nagykanizsa, Hungría, 08800
        • GSK Investigational Site
      • Rackeve, Hungría, 2300
        • GSK Investigational Site
      • Siófok, Hungría, 8600
        • GSK Investigational Site
      • Szolnok, Hungría, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Denpasar, Indonesia, 80114
        • GSK Investigational Site
      • Depok Timur, Indonesia, 16411
        • GSK Investigational Site
      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • GSK Investigational Site
      • Jakarta, Indonesia, 12430
        • GSK Investigational Site
      • Jakarta, Indonesia, 13230
        • GSK Investigational Site
      • Jakarta, Indonesia, 13630
        • GSK Investigational Site
      • Malang, Indonesia, 65100
        • GSK Investigational Site
      • Medan, Indonesia, 20111
        • GSK Investigational Site
      • Palembang, Indonesia, 30126
        • GSK Investigational Site
      • Semarang, Indonesia, 50242
        • GSK Investigational Site
      • Surakarta, Indonesia, 57126
        • GSK Investigational Site
      • Brescia, Italia, 25123
        • GSK Investigational Site
      • Messina, Italia, 98123
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Italia, 20122
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Italia, 20157
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Italia, 20142
        • GSK Investigational Site
      • Monza, Italia, 20052
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Italia, 00168
        • GSK Investigational Site
      • Sesto San Giovanni, Italia, 20099
        • GSK Investigational Site
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43125
        • GSK Investigational Site
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00165
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Lazio, Italia, 00135
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Lazio, Italia, 00157
        • GSK Investigational Site
    • Liguria
      • Arenzano, Liguria, Italia, 16011
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24128
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italia, 20157
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italia, 20162
        • GSK Investigational Site
      • Milano, Lombardia, Italia, 20129
        • GSK Investigational Site
      • Pavia, Lombardia, Italia, 27100
        • GSK Investigational Site
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italia, 95125
        • GSK Investigational Site
      • Palermo, Sicilia, Italia, 90146
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italia, 50134
        • GSK Investigational Site
      • Kuldiga, Letonia, LV - 3301
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Letonia, LV 1003
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Letonia, LV1038
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Letonia, LV-1004
        • GSK Investigational Site
      • Tukums, Letonia, LV - 3101
        • GSK Investigational Site
      • Kaunas, Lituania, LT-50009
        • GSK Investigational Site
      • Kaunas, Lituania, LT-50128
        • GSK Investigational Site
      • Kaunas, Lituania, LT-47144
        • GSK Investigational Site
      • Kaunas, Lituania, LT-49456
        • GSK Investigational Site
      • Klaipeda, Lituania, LT-92288
        • GSK Investigational Site
      • Siauliai, Lituania, LT-76231
        • GSK Investigational Site
      • Utena, Lituania, LT-28151
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius, Lituania, LT-08661
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius, Lituania, LT-01117
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius, Lituania, LT -10207
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius, Lituania, LT-04338
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius, Lituania, LT-08406
        • GSK Investigational Site
      • Alor Setar, Malasia, 05460
        • GSK Investigational Site
      • Kota Bharu, Malasia, 15886
        • GSK Investigational Site
      • Kuala Pilah, Malasia, 72000
        • GSK Investigational Site
      • Selangor, Malasia, 68100
        • GSK Investigational Site
      • Sungai Buloh, Malasia, 47000
        • GSK Investigational Site
      • Chihuahua, México, 31020
        • GSK Investigational Site
      • Huixquilucan, México, 52763
        • GSK Investigational Site
      • Monterrey, México, 64710
        • GSK Investigational Site
      • Monterrey, México, 64718
        • GSK Investigational Site
      • Zapopan, México, 45128
        • GSK Investigational Site
    • Aguascalientes
      • Aguascalientes, Ags, Aguascalientes, México, 20127
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44280
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Perú, Lima 1
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Perú, Lima 18
        • GSK Investigational Site
      • Lima, Perú, L 33
        • GSK Investigational Site
      • San Borja, Lima, Perú, L36
        • GSK Investigational Site
      • Bielsko-Biala, Polonia, 43-300
        • GSK Investigational Site
      • Brzesko, Polonia, 32-800
        • GSK Investigational Site
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-168
        • GSK Investigational Site
      • Bystra, Polonia, 43-360
        • GSK Investigational Site
      • Cieszyn, Polonia, 43-400
        • GSK Investigational Site
      • Dębica, Polonia, 39 - 200
        • GSK Investigational Site
      • Elblag, Polonia, 82-300
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk, Polonia, 84-462
        • GSK Investigational Site
      • Gdanska, Polonia, 80-433
        • GSK Investigational Site
      • Glucholazy, Polonia, 41-340
        • GSK Investigational Site
      • Jelenia Gora, Polonia, 58-500
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polonia, 31-202
        • GSK Investigational Site
      • Libiaz, Polonia, 32-590
        • GSK Investigational Site
      • Lodz, Polonia, 93-513
        • GSK Investigational Site
      • Lodz, Polonia, 90-302
        • GSK Investigational Site
      • Lodz, Polonia, 90-430
        • GSK Investigational Site
      • Lodz, Polonia, 91-357
        • GSK Investigational Site
      • Lubin, Polonia, 59-300
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Polonia, 20-093
        • GSK Investigational Site
      • Olsztyn, Polonia, 10-357
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Polonia, 60-214
        • GSK Investigational Site
      • Radomsko, Polonia, 97-500
        • GSK Investigational Site
      • Ruda Slaska, Polonia, 41-709
        • GSK Investigational Site
      • Rudka, Polonia, 05-320
        • GSK Investigational Site
      • Rzeszow, Polonia, 35-241
        • GSK Investigational Site
      • Sandomierz, Polonia, 27-600
        • GSK Investigational Site
      • Sopot, Polonia, 81-741
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin, Polonia, 70-111
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Polonia, 01-138
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Polonia, 04-141
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Polonia, 01-157
        • GSK Investigational Site
      • Wodzislaw Slaski, Polonia, 44-300
        • GSK Investigational Site
      • Wolomin, Polonia, 05-200
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polonia, 54-239
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polonia, 53-301
        • GSK Investigational Site
      • Zabrze, Polonia, 41-800
        • GSK Investigational Site
      • Zabrze, Polonia, 41 - 800
        • GSK Investigational Site
      • Zgierz, Polonia, 95-100
        • GSK Investigational Site
      • Barry, Reino Unido, CF63 4AR
        • GSK Investigational Site
      • Bexhill-on-Sea, Reino Unido, TN40 1JJ
        • GSK Investigational Site
      • Chertsey, Surrey, Reino Unido, KT16 0PZ
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
        • GSK Investigational Site
      • Kent, Reino Unido, CT5 3QU
        • GSK Investigational Site
      • Leicester, Reino Unido, LE2 7LX
        • GSK Investigational Site
      • London, Reino Unido, E2 9JX
        • GSK Investigational Site
      • London, Reino Unido, E9 6SR
        • GSK Investigational Site
      • Merseyside, Reino Unido, CH41 0DD
        • GSK Investigational Site
      • Penzance, Reino Unido, TK19 7HX
        • GSK Investigational Site
      • Stoke on Trent, Reino Unido, ST4 6QG
        • GSK Investigational Site
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Reino Unido, MK404AW
        • GSK Investigational Site
    • Glamorgan
      • Cardiff, Glamorgan, Reino Unido, CF5 4AE
        • GSK Investigational Site
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M20 2RN
        • GSK Investigational Site
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L7 8XP
        • GSK Investigational Site
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Reino Unido, BA2 1NH
        • GSK Investigational Site
    • Sussex East
      • Brighton, Sussex East, Reino Unido, BN2 5BE
        • GSK Investigational Site
      • Brasov, Rumania, 500074
        • GSK Investigational Site
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400371
        • GSK Investigational Site
      • Sibiu, Rumania, 550166
        • GSK Investigational Site
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • GSK Investigational Site
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • GSK Investigational Site
      • Bellville, Sudáfrica, 7531
        • GSK Investigational Site
      • Benoni, Sudáfrica, 1501
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Sudáfrica, 7500
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Sudáfrica, 7700
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Sudáfrica, 7441
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Sudáfrica, 7570
        • GSK Investigational Site
      • Claremont, Sudáfrica, 7708
        • GSK Investigational Site
      • Die Wilgers, Sudáfrica, 0184
        • GSK Investigational Site
      • Durban, Sudáfrica, 4001
        • GSK Investigational Site
      • Durban, Sudáfrica, 4071
        • GSK Investigational Site
      • Gatesville, Sudáfrica, 7764
        • GSK Investigational Site
      • Middelburg, Sudáfrica, 1050
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, Sudáfrica, 0002
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, Sudáfrica, 0001
        • GSK Investigational Site
      • Somerset West, Sudáfrica, 7130
        • GSK Investigational Site
      • Soweto, Sudáfrica, 2013
        • GSK Investigational Site
      • Thabazimbi, Sudáfrica
        • GSK Investigational Site
      • Welkom, Sudáfrica, 9460
        • GSK Investigational Site
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sudáfrica, 6014
        • GSK Investigational Site
    • Gauteng
      • Cape Town, Gauteng, Sudáfrica, 7505
        • GSK Investigational Site
      • Eloffsdal, Gauteng, Sudáfrica, 0084
        • GSK Investigational Site
      • Krugersdorp, Gauteng, Sudáfrica, 1752
        • GSK Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0181
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwán, 833
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwán, 824
        • GSK Investigational Site
      • Keelung, Taiwán, 20401
        • GSK Investigational Site
      • Koahsiung, Taiwán, 81346
        • GSK Investigational Site
      • Putzu, Taiwán, 613
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwán
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwán, 220
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwán, 106
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwán, 115
        • GSK Investigational Site
      • Cherkassy, Ucrania, 18009
        • GSK Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ucrania, 49027
        • GSK Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ucrania, 49101
        • GSK Investigational Site
      • Donetsk, Ucrania, 83059
        • GSK Investigational Site
      • Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76008
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ucrania, 61039
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ucrania, 61002
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ucrania, 61103
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ucrania, 61157
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ucrania, 61050
        • GSK Investigational Site
      • Kiev, Ucrania, 03680
        • GSK Investigational Site
      • Kryvyi Rih, Ucrania, 50082
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ucrania
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv, Ucrania, 04201
        • GSK Investigational Site
      • Lviv, Ucrania, 79059
        • GSK Investigational Site
      • Odesa, Ucrania, 65117
        • GSK Investigational Site
      • Odesa, Ucrania, 65010
        • GSK Investigational Site
      • Odesa, Ucrania, 85038
        • GSK Investigational Site
      • Poltava, Ucrania, 36011
        • GSK Investigational Site
      • Simferopol, Ucrania, 95006
        • GSK Investigational Site
      • Sumy, Ucrania, 40022
        • GSK Investigational Site
      • Sumy, Ucrania, 40030
        • GSK Investigational Site
      • Sumy, Ucrania, 40031
        • GSK Investigational Site
      • Ternopil, Ucrania, 46000
        • GSK Investigational Site
      • Vinnytsia, Ucrania, 21018
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhzhia, Ucrania, 69600
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Ucrania, 69001
        • GSK Investigational Site
      • Zhytomyr, Ucrania, 10002
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dio su consentimiento para participar en el estudio
  • Hombre o mujer, de 12 años en adelante
  • Diagnóstico clínico de asma durante al menos 1 año antes de la aleatorización
  • FEM clínico mayor o igual al 50 % del valor normal previsto
  • El sujeto debe estar usando adecuadamente uno de los tratamientos para el asma enumerados en el protocolo.
  • El sujeto debe poder completar el cuestionario de control del asma, las preguntas diarias sobre el asma y usar un inhalador DISKUS
  • El sujeto debe tener antecedentes de al menos 1 exacerbación de asma, incluida una de las siguientes, en el año anterior a la aleatorización:
  • que requieren tratamiento con corticosteroides sistémicos
  • una hospitalización relacionada con el asma

Criterio de exclusión:

  • Historial de asma potencialmente mortal definida para este protocolo como un episodio de asma que requirió intubación y/o se asoció con hipercapnea que requirió soporte ventilatorio no invasivo
  • Enfermedad respiratoria concurrente distinta del asma
  • Evidencia actual de, o que un médico le haya dicho alguna vez, que tiene bronquitis crónica, enfisema o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
  • Asma inducida por el ejercicio (como el único diagnóstico relacionado con el asma) que no requiere medicamentos diarios para el control del asma
  • Presencia de una infección respiratoria bacteriana o viral que no se resuelve en la aleatorización
  • Una exacerbación del asma que requiere corticosteroides sistémicos dentro de las 4 semanas posteriores a la aleatorización o más de 4 exacerbaciones separadas en los 12 meses anteriores a la aleatorización
  • Más de 2 hospitalizaciones para el tratamiento del asma en los 12 meses anteriores a la aleatorización
  • El sujeto no debe cumplir con los criterios de gravedad del asma inestable que se enumeran en el protocolo
  • Inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) en las últimas 4 semanas (por ejemplo, ritonavir, ketoconazol, itraconzol)
  • Embarazo, lactancia o embarazo planificado durante el estudio
  • Un niño bajo tutela (CiC) es un niño que ha sido puesto bajo el control o protección de una agencia, organización, institución o entidad por los tribunales, el gobierno o un organismo gubernamental, actuando de acuerdo con los poderes que les confiere la ley o regulación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ADVAIR 100/50mcg
droga experimental
combinación de propionato de fluticasona/salmeterol (100/50 mcg) dos veces al día (a.m. y p.m.) durante 6 meses
Otros nombres:
  • FSC 100/50
Experimental: ADVAIR 250/50mcg
droga experimental
combinación de propionato de fluticasona/salmeterol (250/50 mcg) dos veces al día (a.m. y p.m.) durante 6 meses
Otros nombres:
  • FSC 250/50
Experimental: ADVAIR 500/50 mcg
droga experimental
combinación de propionato de fluticasona/salmeterol (500/50 mcg) dos veces al día (a.m. y p.m.) durante 6 meses
Otros nombres:
  • FSC 500/50
Comparador activo: FLOVENTE 100mcg
comparador activo
propionato de fluticasona (100) dos veces al día (a. m. y p. m.) durante 6 meses
Otros nombres:
  • FP 100
Comparador activo: FLOVENTE 250mcg
comparador activo
propionato de fluticasona (250 mcg) dos veces al día (a. m. y p. m.) durante 6 meses
Otros nombres:
  • FP 250
Comparador activo: FLOVENTE 500mcg
comparador activo
propionato de fluticasona (500 mcg) dos veces al día (a. m. y p. m.) durante 6 meses
Otros nombres:
  • FP 500

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que experimentaron un evento en el criterio de valoración de seguridad compuesto de resultados de asma grave (hospitalización relacionada con el asma, intubación endotraqueal relacionada con el asma o muerte relacionada con el asma)
Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta las 26 semanas
El criterio de valoración compuesto se definió como un criterio de valoración clínicamente relevante que se construye a partir de combinaciones de otros criterios de valoración clínicamente relevantes de resultados de asma grave (es decir, hospitalización relacionada con el asma, intubación endotraqueal relacionada con el asma o muerte relacionada con el asma). La hospitalización se definió como una estancia hospitalaria o una estancia ≥24 horas en un área de observación en un servicio de urgencias u otro centro equivalente. La probabilidad de tener un evento se resumió con estimaciones de Kaplan-Meier. La razón de riesgo, el intervalo de confianza y el valor p provienen de un modelo de riesgo proporcional de Cox estratificado, utilizando el estrato de aleatorización como factor de estratificación. El IC del 95 % proporcionado en la tabla es en realidad el 95.
Desde el día 1 hasta las 26 semanas
Número de participantes que experimentaron al menos una exacerbación del asma
Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta las 26 semanas
Una exacerbación del asma se define como un deterioro del asma que requiere el uso de corticosteroides sistémicos (tabletas, suspensión o inyección) durante al menos tres días o una hospitalización o visita al departamento de emergencias debido al asma que requirió corticosteroides sistémicos.
Desde el día 1 hasta las 26 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que experimentaron al menos una hospitalización relacionada con el asma, intubación endotraqueal y muerte
Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta las 26 semanas
La hospitalización se definió como una estancia hospitalaria o una estancia ≥24 horas en un área de observación en un servicio de urgencias u otro centro equivalente.
Desde el día 1 hasta las 26 semanas
Número de retiros de participantes del tratamiento del estudio debido a una exacerbación del asma
Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta las 26 semanas
Una exacerbación del asma se define como un deterioro del asma que requiere el uso de corticosteroides sistémicos (tabletas, suspensión o inyección) durante al menos tres días o una hospitalización o visita al departamento de emergencias debido al asma que requirió corticosteroides sistémicos.
Desde el día 1 hasta las 26 semanas
Uso medio del medicamento de rescate (albuterol/salbutamol) como bocanadas cada 24 horas
Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta las 26 semanas
La medicación de rescate que incluía albuterol/salbutamol utilizada para tratar el asma aguda se informó como bocanadas cada 24 horas durante un período de 6 meses.
Desde el día 1 hasta las 26 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

23 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

23 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos a nivel de paciente para este estudio estarán disponibles a través de www.clinicalstudydatarequest.com siguiendo los plazos y el proceso descritos en este sitio.

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio
    Identificador de información: 115359
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  2. Informe de estudio clínico
    Identificador de información: 115359
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  3. Especificación del conjunto de datos
    Identificador de información: 115359
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  4. Formulario de informe de caso anotado
    Identificador de información: 115359
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  5. Plan de Análisis Estadístico
    Identificador de información: 115359
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  6. Formulario de consentimiento informado
    Identificador de información: 115359
    Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
  7. Conjunto de datos de participantes individuales
    Identificador de información: 115359
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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