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SAS115359：一项为期 6 个月的研究，旨在评估吸入丙酸氟替卡松/沙美特罗组合与吸入丙酸氟替卡松相比治疗青少年和成人（12 岁及以上）哮喘的安全性和益处。 (AUSTRI)

2018年8月2日 更新者：GlaxoSmithKline

SAS115359，吸入丙酸氟替卡松/沙美特罗组合与吸入丙酸氟替卡松治疗青少年和成人哮喘患者的安全性和有效性研究

本研究的目的是评估吸入丙酸氟替卡松/沙美特罗组合的青少年和成人（12 岁及以上）发生严重哮喘相关事件（哮喘相关住院、气管插管和死亡）的风险是否是与单独吸入丙酸氟替卡松的患者相同。

ADVAIR™ 和 FLOVENT™ 是 GlaxoSmithKline Group of Companies 的商标。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

入组进度，每年更新：该研究已完成，最终临床研究报告已于 2016 年 1 月提交给 FDA。 这是最后的更新，因为这项研究已经完成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11751

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Copenhagen、丹麦、2400
        • GSK Investigational Site
      • Rosklide、丹麦、DK-4000
        • GSK Investigational Site
  • 乌克兰
      • Cherkassy、乌克兰、18009
        • GSK Investigational Site
      • Dnipropetrovsk、乌克兰、49027
        • GSK Investigational Site
      • Dnipropetrovsk、乌克兰、49101
        • GSK Investigational Site
      • Donetsk、乌克兰、83059
        • GSK Investigational Site
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76008
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv、乌克兰、61039
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      • Kharkiv、乌克兰、61002
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv、乌克兰、61103
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv、乌克兰、61157
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv、乌克兰、61050
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      • Kiev、乌克兰、03680
        • GSK Investigational Site
      • Kryvyi Rih、乌克兰、50082
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv、乌克兰
        • GSK Investigational Site
      • Kyiv、乌克兰、04201
        • GSK Investigational Site
      • Lviv、乌克兰、79059
        • GSK Investigational Site
      • Odesa、乌克兰、65117
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      • Odesa、乌克兰、65010
        • GSK Investigational Site
      • Odesa、乌克兰、85038
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      • Poltava、乌克兰、36011
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      • Simferopol、乌克兰、95006
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      • Sumy、乌克兰、40022
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      • Sumy、乌克兰、40031
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      • Ternopil、乌克兰、46000
        • GSK Investigational Site
      • Vinnytsia、乌克兰、21018
        • GSK Investigational Site
      • Zaporizhzhia、乌克兰、69600
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      • Zaporizhzhya、乌克兰、69001
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      • Zhytomyr、乌克兰、10002
        • GSK Investigational Site
  • 俄罗斯联邦
      • Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454021
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      • Kemerovo、俄罗斯联邦、650000
        • GSK Investigational Site
      • Kemerovo、俄罗斯联邦、650002
        • GSK Investigational Site
      • Kirov、俄罗斯联邦、610027
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      • Krasnodar、俄罗斯联邦、350063
        • GSK Investigational Site
      • Krasnoyarsk、俄罗斯联邦、660022
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、123182
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      • Moscow、俄罗斯联邦、127018
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        • GSK Investigational Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、117593
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、115432
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      • Moscow、俄罗斯联邦、119121
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      • Moscow、俄罗斯联邦、125205
        • GSK Investigational Site
      • Moscow、俄罗斯联邦、110020
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      • Novgorod、俄罗斯联邦、173008
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      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630099
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      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630087
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      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630091
        • GSK Investigational Site
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      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630089
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      • Orenburg、俄罗斯联邦、460018
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      • Rostov-on-Don、俄罗斯联邦、344091
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      • Ryazan、俄罗斯联邦、390026
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      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、192212
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      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、196084
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      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、194354
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      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、195112
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      • Saratov、俄罗斯联邦、410018
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      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、197022
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      • Tomsk、俄罗斯联邦、634063
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      • Tomsk、俄罗斯联邦、634 050
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      • Voronezh、俄罗斯联邦、394018
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      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150003
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  • 保加利亚
      • Blagoevgrad、保加利亚、2700
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      • Pazardjik、保加利亚、4400
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      • Plovdiv、保加利亚、4000
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      • Sliven、保加利亚、8800
        • GSK Investigational Site
      • Sofia、保加利亚、1606
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      • Sofia、保加利亚、1000
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      • Sofia、保加利亚、1463
        • GSK Investigational Site
      • Troyan、保加利亚、5600
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      • Varna、保加利亚、9000
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      • Veliko Tarnovo、保加利亚、5000
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      • Vidin、保加利亚、3700
        • GSK Investigational Site
  • 克罗地亚
      • Cakovec、克罗地亚、40000
        • GSK Investigational Site
      • Senj、克罗地亚、53270
        • GSK Investigational Site
      • Zadar、克罗地亚、23000
        • GSK Investigational Site
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • GSK Investigational Site
  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5A 4L8
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5X 3N5
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V4H 2H9
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      • Surrey、British Columbia、加拿大、V35 2N6
        • GSK Investigational Site
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8V3N7
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    • Ontario
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6T3J1
        • GSK Investigational Site
      • Fort Erie、Ontario、加拿大、L2A 1X3
        • GSK Investigational Site
      • Grimsby、Ontario、加拿大、L3M 1P3
        • GSK Investigational Site
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V6
        • GSK Investigational Site
      • Mississauga、Ontario、加拿大、L4T 4J2
        • GSK Investigational Site
      • Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 5G8
        • GSK Investigational Site
      • Oshawa、Ontario、加拿大、L1H 7K4
        • GSK Investigational Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 3A9
        • GSK Investigational Site
      • Windsor、Ontario、加拿大、N8X 2G1
        • GSK Investigational Site
  • 匈牙利
      • Baja、匈牙利、6500
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      • Balassagyarmat、匈牙利、2660
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      • Budapest、匈牙利、1089
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      • Budapest、匈牙利、1101
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      • Budapest、匈牙利、1117
        • GSK Investigational Site
      • Budapest、匈牙利、1195
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      • Budapest、匈牙利、1221
        • GSK Investigational Site
      • Debrecen、匈牙利、4026
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      • Kaposvár、匈牙利、7400
        • GSK Investigational Site
      • Komló、匈牙利、7300
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      • Mosonmagyaróvár、匈牙利、9200
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      • Nagykanizsa、匈牙利、08800
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      • Rackeve、匈牙利、2300
        • GSK Investigational Site
      • Siófok、匈牙利、8600
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      • Szolnok、匈牙利、5000
        • GSK Investigational Site
  • 南非
      • Bellville、南非、7531
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      • Benoni、南非、1501
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      • Cape Town、南非、7500
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      • Cape Town、南非、7700
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      • Cape Town、南非、7441
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      • Cape Town、南非、7570
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      • Claremont、南非、7708
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      • Die Wilgers、南非、0184
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      • Durban、南非、4001
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      • Durban、南非、4071
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      • Gatesville、南非、7764
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      • Middelburg、南非、1050
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      • Pretoria、南非、0002
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      • Pretoria、南非、0001
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      • Somerset West、南非、7130
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      • Soweto、南非、2013
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      • Thabazimbi、南非
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      • Welkom、南非、9460
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    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth、Eastern Cape、南非、6014
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    • Gauteng
      • Cape Town、Gauteng、南非、7505
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      • Eloffsdal、Gauteng、南非、0084
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      • Krugersdorp、Gauteng、南非、1752
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      • Pretoria、Gauteng、南非、0181
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  • 印度尼西亚
      • Denpasar、印度尼西亚、80114
        • GSK Investigational Site
      • Depok Timur、印度尼西亚、16411
        • GSK Investigational Site
      • Jakarta、印度尼西亚、10430
        • GSK Investigational Site
      • Jakarta、印度尼西亚、12430
        • GSK Investigational Site
      • Jakarta、印度尼西亚、13230
        • GSK Investigational Site
      • Jakarta、印度尼西亚、13630
        • GSK Investigational Site
      • Malang、印度尼西亚、65100
        • GSK Investigational Site
      • Medan、印度尼西亚、20111
        • GSK Investigational Site
      • Palembang、印度尼西亚、30126
        • GSK Investigational Site
      • Semarang、印度尼西亚、50242
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      • Surakarta、印度尼西亚、57126
        • GSK Investigational Site
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、833
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung、台湾、824
        • GSK Investigational Site
      • Keelung、台湾、20401
        • GSK Investigational Site
      • Koahsiung、台湾、81346
        • GSK Investigational Site
      • Putzu、台湾、613
        • GSK Investigational Site
      • Taipei、台湾
        • GSK Investigational Site
      • Taipei、台湾、220
        • GSK Investigational Site
      • Taipei、台湾、106
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      • Taipei、台湾、115
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  • 哥伦比亚
      • Bogota、哥伦比亚
        • GSK Investigational Site
      • Bucaramanga、哥伦比亚
        • GSK Investigational Site
  • 塞尔维亚
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
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      • Belgrade、塞尔维亚、11080
        • GSK Investigational Site
  • 墨西哥
      • Chihuahua、墨西哥、31020
        • GSK Investigational Site
      • Huixquilucan、墨西哥、52763
        • GSK Investigational Site
      • Monterrey、墨西哥、64710
        • GSK Investigational Site
      • Monterrey、墨西哥、64718
        • GSK Investigational Site
      • Zapopan、墨西哥、45128
        • GSK Investigational Site
    • Aguascalientes
      • Aguascalientes, Ags、Aguascalientes、墨西哥、20127
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44280
        • GSK Investigational Site
  • 大韩民国
      • Bucheon、大韩民国、420-717
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      • Bucheon-si,、大韩民国、420-767
        • GSK Investigational Site
      • Busan、大韩民国、602-715
        • GSK Investigational Site
      • Chuncheon、大韩民国、200-722
        • GSK Investigational Site
      • Gwangju、大韩民国、501-757
        • GSK Investigational Site
      • Incheon、大韩民国、403-720
        • GSK Investigational Site
      • Incheon、大韩民国、402-751
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韩民国、137-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韩民国、110-744
        • GSK Investigational Site
      • Seoul、大韩民国、136-705
        • GSK Investigational Site
  • 奥地利
      • Feldkirch、奥地利、6800
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      • Salzburg、奥地利、A-5020
        • GSK Investigational Site
      • Vienna、奥地利、A-1030
        • GSK Investigational Site
      • Wels、奥地利、4600
        • GSK Investigational Site
      • Wien、奥地利、1230
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  • 德国
      • Berlin、德国、13086
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、德国、13353
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、德国、13187
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • Berlin、德国、10629
        • GSK Investigational Site
      • Berlin、德国、10787
        • GSK Investigational Site
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      • Berlin、德国、13156
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        • GSK Investigational Site
      • Berlin、德国、12165
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • Hamburg、德国、22335
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • Hamburg、德国、22767
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Bruchsal、Baden-Wuerttemberg、德国、76646
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        • GSK Investigational Site
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      • Mannheim、Baden-Wuerttemberg、德国、68167
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        • GSK Investigational Site
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      • Feldkirchen、Bayern、德国、83620
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • Gars Am Inn、Bayern、德国、83536
        • GSK Investigational Site
      • Georgensgmuend、Bayern、德国、91166
        • GSK Investigational Site
      • Grossheirath、Bayern、德国、96269
        • GSK Investigational Site
      • Hoechstadt、Bayern、德国、91315
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • Neuoetting、Bayern、德国、84524
        • GSK Investigational Site
      • Vilshofen、Bayern、德国、94474
        • GSK Investigational Site
      • Weissenhorn、Bayern、德国、89264
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Potsdam、Brandenburg、德国、14478
        • GSK Investigational Site
      • Potsdam、Brandenburg、德国、14467
        • GSK Investigational Site
      • Rathenow、Brandenburg、德国、14712
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Bad Arolsen、Hessen、德国、34454
        • GSK Investigational Site
      • Bensheim、Hessen、德国、64625
        • GSK Investigational Site
      • Frankenberg、Hessen、德国、35066
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt、Hessen、德国、60318
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt/Main、Hessen、德国、60320
        • GSK Investigational Site
      • Lahnau、Hessen、德国、35633
        • GSK Investigational Site
      • Offenbach、Hessen、德国、63071
        • GSK Investigational Site
      • Rodgau、Hessen、德国、63110
        • GSK Investigational Site
      • Ruesselsheim、Hessen、德国、65428
        • GSK Investigational Site
      • Schwalmstadt、Hessen、德国、34613
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Bad Pyrmont、Niedersachsen、德国、31812
        • GSK Investigational Site
      • Goettingen、Niedersachsen、德国、37081
        • GSK Investigational Site
      • Wolfsburg、Niedersachsen、德国、38448
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bad Lippspringe、Nordrhein-Westfalen、德国、33175
        • GSK Investigational Site
      • Beckum、Nordrhein-Westfalen、德国、59269
        • GSK Investigational Site
      • Bergisch Gladbach、Nordrhein-Westfalen、德国、51429
        • GSK Investigational Site
      • Bochum、Nordrhein-Westfalen、德国、44791
        • GSK Investigational Site
      • Bonn、Nordrhein-Westfalen、德国、53119
        • GSK Investigational Site
      • Bonn、Nordrhein-Westfalen、德国、53123
        • GSK Investigational Site
      • Detmold、Nordrhein-Westfalen、德国、32756
        • GSK Investigational Site
      • Engelskirchen、Nordrhein-Westfalen、德国、51766
        • GSK Investigational Site
      • Essen、Nordrhein-Westfalen、德国、45359
        • GSK Investigational Site
      • Essen、Nordrhein-Westfalen、德国、45136
        • GSK Investigational Site
      • Hagen、Nordrhein-Westfalen、德国、58089
        • GSK Investigational Site
      • Herne、Nordrhein-Westfalen、德国、44629
        • GSK Investigational Site
      • Kleve-Materborn、Nordrhein-Westfalen、德国、47533
        • GSK Investigational Site
      • Krefeld、Nordrhein-Westfalen、德国、47798
        • GSK Investigational Site
      • Muenster、Nordrhein-Westfalen、德国、48149
        • GSK Investigational Site
      • Neuss、Nordrhein-Westfalen、德国、41469
        • GSK Investigational Site
      • Ratingen、Nordrhein-Westfalen、德国、40878
        • GSK Investigational Site
      • Solingen、Nordrhein-Westfalen、德国、42651
        • GSK Investigational Site
      • Telgte、Nordrhein-Westfalen、德国、48291
        • GSK Investigational Site
      • Witten、Nordrhein-Westfalen、德国、58452
        • GSK Investigational Site
      • Wuppertal、Nordrhein-Westfalen、德国、42117
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz、Rheinland-Pfalz、德国、56068
        • GSK Investigational Site
      • Raubach、Rheinland-Pfalz、德国、56316
        • GSK Investigational Site
      • Rhaunen、Rheinland-Pfalz、德国、55624
        • GSK Investigational Site
    • Saarland
      • Dillingen、Saarland、德国、66763
        • GSK Investigational Site
      • Saarbruecken、Saarland、德国、66111
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Auerbach、Sachsen、德国、08209
        • GSK Investigational Site
      • Boehlen、Sachsen、德国、04564
        • GSK Investigational Site
      • Delitzsch、Sachsen、德国、04509
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig、Sachsen、德国、04357
        • GSK Investigational Site
      • Meissen、Sachsen、德国、1662
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Teuchern、Sachsen-Anhalt、德国、6682
        • GSK Investigational Site
      • Zerbst、Sachsen-Anhalt、德国、39261
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Klappholz、Schleswig-Holstein、德国、24860
        • GSK Investigational Site
      • Reinfeld、Schleswig-Holstein、德国、23858
        • GSK Investigational Site
  • 意大利
      • Brescia、意大利、25123
        • GSK Investigational Site
      • Messina、意大利、98123
        • GSK Investigational Site
      • Milano、意大利、20122
        • GSK Investigational Site
      • Milano、意大利、20157
        • GSK Investigational Site
      • Milano、意大利、20142
        • GSK Investigational Site
      • Monza、意大利、20052
        • GSK Investigational Site
      • Roma、意大利、00168
        • GSK Investigational Site
      • Sesto San Giovanni、意大利、20099
        • GSK Investigational Site
    • Emilia-Romagna
      • Parma、Emilia-Romagna、意大利、43125
        • GSK Investigational Site
    • Lazio
      • Roma、Lazio、意大利、00165
        • GSK Investigational Site
      • Roma、Lazio、意大利、00135
        • GSK Investigational Site
      • Roma、Lazio、意大利、00157
        • GSK Investigational Site
    • Liguria
      • Arenzano、Liguria、意大利、16011
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Bergamo、Lombardia、意大利、24128
        • GSK Investigational Site
      • Milano、Lombardia、意大利、20157
        • GSK Investigational Site
      • Milano、Lombardia、意大利、20162
        • GSK Investigational Site
      • Milano、Lombardia、意大利、20129
        • GSK Investigational Site
      • Pavia、Lombardia、意大利、27100
        • GSK Investigational Site
    • Sicilia
      • Catania、Sicilia、意大利、95125
        • GSK Investigational Site
      • Palermo、Sicilia、意大利、90146
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Firenze、Toscana、意大利、50134
        • GSK Investigational Site
  • 拉脱维亚
      • Kuldiga、拉脱维亚、LV - 3301
        • GSK Investigational Site
      • Riga、拉脱维亚、LV 1003
        • GSK Investigational Site
      • Riga、拉脱维亚、LV1038
        • GSK Investigational Site
      • Riga、拉脱维亚、LV-1004
        • GSK Investigational Site
      • Tukums、拉脱维亚、LV - 3101
        • GSK Investigational Site
  • 捷克语
      • Havlickuv brod、捷克语、580 01
        • GSK Investigational Site
      • Hlucin、捷克语、748 01
        • GSK Investigational Site
      • Jaromer、捷克语、551 01
        • GSK Investigational Site
      • Kyjov、捷克语、697 33
        • GSK Investigational Site
      • Plzen、捷克语、301 00
        • GSK Investigational Site
      • Plzen、捷克语、323 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 1、捷克语、110 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 13、捷克语、158 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 4、捷克语、140 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 6、捷克语、169 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 6、捷克语、163 00
        • GSK Investigational Site
      • Svitavy、捷克语、568 25
        • GSK Investigational Site
      • Tremosna、捷克语、330 11
        • GSK Investigational Site
  • 斯洛伐克
      • Kosice、斯洛伐克、040 01
        • GSK Investigational Site
      • Kralovsky Chlmec、斯洛伐克、077 01
        • GSK Investigational Site
      • Levice、斯洛伐克、934 01
        • GSK Investigational Site
      • Martin、斯洛伐克、036 59
        • GSK Investigational Site
      • Sturovo、斯洛伐克、943 11
        • GSK Investigational Site
      • Trnava、斯洛伐克、917 01
        • GSK Investigational Site
  • 智利
      • Santiago、智利、7560994
        • GSK Investigational Site
      • Valdivia、智利、5090146
        • GSK Investigational Site
      • Viña del Mar、智利、2570017
        • GSK Investigational Site
      • Viña del Mar、智利、2570017.
        • GSK Investigational Site
    • Región De La Araucania
      • Temuco、Región De La Araucania、智利、4800798
        • GSK Investigational Site
    • Valparaíso
      • Valparaiso、Valparaíso、智利、2341131
        • GSK Investigational Site
  • 比利时
      • Brussels、比利时、1000
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles、比利时、1200
        • GSK Investigational Site
      • Bruxelles、比利时、1070
        • GSK Investigational Site
      • Hamois (Natoye)、比利时、5360
        • GSK Investigational Site
      • Jambes、比利时、5100
        • GSK Investigational Site
      • Leuven、比利时、3000
        • GSK Investigational Site
      • Montigny-Le-Tilleul、比利时、6110
        • GSK Investigational Site
  • 波兰
      • Bielsko-Biala、波兰、43-300
        • GSK Investigational Site
      • Brzesko、波兰、32-800
        • GSK Investigational Site
      • Bydgoszcz、波兰、85-168
        • GSK Investigational Site
      • Bystra、波兰、43-360
        • GSK Investigational Site
      • Cieszyn、波兰、43-400
        • GSK Investigational Site
      • Dębica、波兰、39 - 200
        • GSK Investigational Site
      • Elblag、波兰、82-300
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk、波兰、84-462
        • GSK Investigational Site
      • Gdanska、波兰、80-433
        • GSK Investigational Site
      • Glucholazy、波兰、41-340
        • GSK Investigational Site
      • Jelenia Gora、波兰、58-500
        • GSK Investigational Site
      • Krakow、波兰、31-202
        • GSK Investigational Site
      • Libiaz、波兰、32-590
        • GSK Investigational Site
      • Lodz、波兰、93-513
        • GSK Investigational Site
      • Lodz、波兰、90-302
        • GSK Investigational Site
      • Lodz、波兰、90-430
        • GSK Investigational Site
      • Lodz、波兰、91-357
        • GSK Investigational Site
      • Lubin、波兰、59-300
        • GSK Investigational Site
      • Lublin、波兰、20-093
        • GSK Investigational Site
      • Olsztyn、波兰、10-357
        • GSK Investigational Site
      • Poznan、波兰、60-214
        • GSK Investigational Site
      • Radomsko、波兰、97-500
        • GSK Investigational Site
      • Ruda Slaska、波兰、41-709
        • GSK Investigational Site
      • Rudka、波兰、05-320
        • GSK Investigational Site
      • Rzeszow、波兰、35-241
        • GSK Investigational Site
      • Sandomierz、波兰、27-600
        • GSK Investigational Site
      • Sopot、波兰、81-741
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin、波兰、70-111
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa、波兰、01-138
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa、波兰、04-141
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa、波兰、01-157
        • GSK Investigational Site
      • Wodzislaw Slaski、波兰、44-300
        • GSK Investigational Site
      • Wolomin、波兰、05-200
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw、波兰、54-239
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw、波兰、53-301
        • GSK Investigational Site
      • Zabrze、波兰、41-800
        • GSK Investigational Site
      • Zabrze、波兰、41 - 800
        • GSK Investigational Site
      • Zgierz、波兰、95-100
        • GSK Investigational Site
  • 澳大利亚
      • Parkville、澳大利亚、3052
        • GSK Investigational Site
    • New South Wales
      • Broadmeadow、New South Wales、澳大利亚、2292
        • GSK Investigational Site
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • GSK Investigational Site
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Auchenflower、Queensland、澳大利亚、4066
        • GSK Investigational Site
      • Redcliffe、Queensland、澳大利亚、4020
        • GSK Investigational Site
      • Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Bedford Park、South Australia、澳大利亚、5042
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Subiaco、Western Australia、澳大利亚、6008
        • GSK Investigational Site
  • 秘鲁
      • Lima、秘鲁、Lima 1
        • GSK Investigational Site
      • Lima、秘鲁、Lima 18
        • GSK Investigational Site
      • Lima、秘鲁、L 33
        • GSK Investigational Site
      • San Borja, Lima、秘鲁、L36
        • GSK Investigational Site
  • 立陶宛
      • Kaunas、立陶宛、LT-50009
        • GSK Investigational Site
      • Kaunas、立陶宛、LT-50128
        • GSK Investigational Site
      • Kaunas、立陶宛、LT-47144
        • GSK Investigational Site
      • Kaunas、立陶宛、LT-49456
        • GSK Investigational Site
      • Klaipeda、立陶宛、LT-92288
        • GSK Investigational Site
      • Siauliai、立陶宛、LT-76231
        • GSK Investigational Site
      • Utena、立陶宛、LT-28151
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius、立陶宛、LT-08661
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius、立陶宛、LT-01117
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius、立陶宛、LT -10207
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius、立陶宛、LT-04338
        • GSK Investigational Site
      • Vilnius、立陶宛、LT-08406
        • GSK Investigational Site
  • 罗马尼亚
      • Brasov、罗马尼亚、500074
        • GSK Investigational Site
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、400371
        • GSK Investigational Site
      • Sibiu、罗马尼亚、550166
        • GSK Investigational Site
  • 美国
    • Alabama
      • Athens、Alabama、美国、35611
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      • Birmingham、Alabama、美国、35209
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      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham、Alabama、美国、35216
        • GSK Investigational Site
      • Florence、Alabama、美国、35630
        • GSK Investigational Site
      • Mobile、Alabama、美国、36608
        • GSK Investigational Site
      • Montgomery、Alabama、美国、36109
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      • Pell City、Alabama、美国、35128
        • GSK Investigational Site
      • Scottsboro、Alabama、美国、35768
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • Phoenix、Arizona、美国、85051
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix、Arizona、美国、92120-4915
        • GSK Investigational Site
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      • Sierra Vista、Arizona、美国、85635
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        • GSK Investigational Site
    • California
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        • GSK Investigational Site
      • Anaheim、California、美国、92804
        • GSK Investigational Site
      • Bakersfield、California、美国、93301
        • GSK Investigational Site
      • Dinuba、California、美国、93618
        • GSK Investigational Site
      • Fresno、California、美国、93720
        • GSK Investigational Site
      • Granada Hills、California、美国、91344
        • GSK Investigational Site
      • Harbor City、California、美国、90710
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach、California、美国、92647
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • Lomita、California、美国、90717
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach、California、美国、90806
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach、California、美国、90813
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach、California、美国、90807
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles、California、美国、90057
        • GSK Investigational Site
      • Napa、California、美国、94558
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach、California、美国、92663
        • GSK Investigational Site
      • Oxnard、California、美国、93030
        • GSK Investigational Site
      • Paramount、California、美国、90723
        • GSK Investigational Site
      • Pismo Beach、California、美国、93449
        • GSK Investigational Site
      • Pomona、California、美国、91767
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Hills Estates、California、美国、90274
        • GSK Investigational Site
      • Roseville、California、美国、95678
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento、California、美国、95823
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento、California、美国、95841
        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
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        • GSK Investigational Site
      • Union、South Carolina、美国、29379
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Dakota Dunes、South Dakota、美国、57049
        • GSK Investigational Site
      • Rapid City、South Dakota、美国、57702
        • GSK Investigational Site
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57108
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37421
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • GSK Investigational Site
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37411
        • GSK Investigational Site
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • GSK Investigational Site
      • McKenzie、Tennessee、美国、38201
        • GSK Investigational Site
      • Shelbyville、Tennessee、美国、37160
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76018
        • GSK Investigational Site
      • Austin、Texas、美国、78731
        • GSK Investigational Site
      • Austin、Texas、美国、78758
        • GSK Investigational Site
      • Austin、Texas、美国、78759-8950
        • GSK Investigational Site
      • Corsicana、Texas、美国、75110
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国、75225
        • GSK Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国、75254
        • GSK Investigational Site
      • Duncanville、Texas、美国、75116
        • GSK Investigational Site
      • Gun Barrel City、Texas、美国、75156
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、美国、77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、美国、77034
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、美国、77043
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、美国、77077
        • GSK Investigational Site
      • Houston、Texas、美国、77079
        • GSK Investigational Site
      • Irving、Texas、美国、75061
        • GSK Investigational Site
      • Katy、Texas、美国、77450
        • GSK Investigational Site
      • Kerrville、Texas、美国、78028
        • GSK Investigational Site
      • Killeen、Texas、美国、76542
        • GSK Investigational Site
      • Kingwood、Texas、美国、77339
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville、Texas、美国、75067
        • GSK Investigational Site
      • Lufkin、Texas、美国、75904
        • GSK Investigational Site
      • McKinney、Texas、美国、75071
        • GSK Investigational Site
      • Plano、Texas、美国、75075
        • GSK Investigational Site
      • Plano、Texas、美国、75024
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、美国、78258
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、美国、78233
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、美国、78251
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio、Texas、美国、78238
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land、Texas、美国、77479
        • GSK Investigational Site
      • Tomball、Texas、美国、77375
        • GSK Investigational Site
      • Tyler、Texas、美国、75708
        • GSK Investigational Site
      • Waco、Texas、美国、76712
        • GSK Investigational Site
      • Waco、Texas、美国、76710
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful、Utah、美国、84010
        • GSK Investigational Site
      • Clinton、Utah、美国、84015
        • GSK Investigational Site
      • Layton、Utah、美国、84041
        • GSK Investigational Site
      • Midvale、Utah、美国、84047
        • GSK Investigational Site
      • Murray、Utah、美国、84107
        • GSK Investigational Site
      • West Jordan、Utah、美国、84088
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • Falls Church、Vermont、美国、22044
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Alexandria、Virginia、美国、22304
        • GSK Investigational Site
      • Charlottesville、Virginia、美国、22902
        • GSK Investigational Site
      • Hampton、Virginia、美国、23666
        • GSK Investigational Site
      • Midlothian、Virginia、美国、23114
        • GSK Investigational Site
      • Midlothian、Virginia、美国、23113
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • GSK Investigational Site
      • Richmond、Virginia、美国、23229
        • GSK Investigational Site
      • Richmond、Virginia、美国、23235
        • GSK Investigational Site
      • Richmond、Virginia、美国、23223
        • GSK Investigational Site
      • Richmond、Virginia、美国、23233
        • GSK Investigational Site
      • Suffolk、Virginia、美国、23435
        • GSK Investigational Site
      • Virginia Beach、Virginia、美国、23454
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham、Washington、美国、98225
        • GSK Investigational Site
      • Port Orchard、Washington、美国、98366
        • GSK Investigational Site
      • Puyallup、Washington、美国、98371
        • GSK Investigational Site
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26505
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792-9988
        • GSK Investigational Site
  • 英国
      • Barry、英国、CF63 4AR
        • GSK Investigational Site
      • Bexhill-on-Sea、英国、TN40 1JJ
        • GSK Investigational Site
      • Chertsey, Surrey、英国、KT16 0PZ
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow、英国、G12 0YN
        • GSK Investigational Site
      • Kent、英国、CT5 3QU
        • GSK Investigational Site
      • Leicester、英国、LE2 7LX
        • GSK Investigational Site
      • London、英国、E2 9JX
        • GSK Investigational Site
      • London、英国、E9 6SR
        • GSK Investigational Site
      • Merseyside、英国、CH41 0DD
        • GSK Investigational Site
      • Penzance、英国、TK19 7HX
        • GSK Investigational Site
      • Stoke on Trent、英国、ST4 6QG
        • GSK Investigational Site
    • Bedfordshire
      • Bedford、Bedfordshire、英国、MK404AW
        • GSK Investigational Site
    • Glamorgan
      • Cardiff、Glamorgan、英国、CF5 4AE
        • GSK Investigational Site
    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、英国、M20 2RN
        • GSK Investigational Site
    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、英国、L7 8XP
        • GSK Investigational Site
    • Somerset
      • Bath、Somerset、英国、BA2 1NH
        • GSK Investigational Site
    • Sussex East
      • Brighton、Sussex East、英国、BN2 5BE
        • GSK Investigational Site
  • 菲律宾
      • Dasmariñas, Cavite、菲律宾、4114
        • GSK Investigational Site
      • Davao、菲律宾、8000
        • GSK Investigational Site
      • Las Pinas、菲律宾、1470
        • GSK Investigational Site
      • Los Banos、菲律宾、4030
        • GSK Investigational Site
      • Pulilan、菲律宾、3005
        • GSK Investigational Site
      • Quezon City、菲律宾、1100
        • GSK Investigational Site
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona、西班牙、08022
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona、西班牙、8036
        • GSK Investigational Site
      • Basurto/Bilbao、西班牙、48013
        • GSK Investigational Site
      • Burgos、西班牙、09005
        • GSK Investigational Site
      • Canet De Mar - Barcelona、西班牙、08360
        • GSK Investigational Site
      • Cádiz、西班牙、10009
        • GSK Investigational Site
      • Elche、西班牙、12203
        • GSK Investigational Site
      • Illescas-Toledo、西班牙、45004
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña、西班牙、15006
        • GSK Investigational Site
      • Lleida、西班牙、25198
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、西班牙、28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、西班牙、28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid、西班牙、28805
        • GSK Investigational Site
      • Majadahonda (Madrid)、西班牙、28222
        • GSK Investigational Site
      • Mataro、西班牙、08303
        • GSK Investigational Site
      • Pozuelo De Alarcón/Madrid、西班牙、28223
        • GSK Investigational Site
      • Sabadell (Barcelona)、西班牙、08208
        • GSK Investigational Site
      • Sagunto/Valencia、西班牙、46520
        • GSK Investigational Site
      • Sant Boi de Llobregat、西班牙、08830
        • GSK Investigational Site
      • Santiago de Compostela、西班牙、15706
        • GSK Investigational Site
      • Tarrasa, Barcelona、西班牙、08221
        • GSK Investigational Site
      • Torrelavega、西班牙、39300
        • GSK Investigational Site
      • Valencia、西班牙、46026
        • GSK Investigational Site
      • Valladolid、西班牙、47012
        • GSK Investigational Site
      • Vic (Barcelona)、西班牙、08500
        • GSK Investigational Site
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、1425
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires、阿根廷、1406
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires、阿根廷、1602
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、阿根廷、C1121ABE
        • GSK Investigational Site
      • La Plata、阿根廷、B1902COS
        • GSK Investigational Site
      • Lanús、阿根廷、B1824KAJ
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza、阿根廷、5500
        • GSK Investigational Site
      • Rosario、阿根廷、S2000BRH
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Derqui, Pilar、Buenos Aires、阿根廷、B1629AHJ
        • GSK Investigational Site
      • Nueve de Julio、Buenos Aires、阿根廷、B6500BWQ
        • GSK Investigational Site
      • San Martin、Buenos Aires、阿根廷、1650
        • GSK Investigational Site
    • Entre Ríos
      • Concepcion del Uruguay、Entre Ríos、阿根廷、3260
        • GSK Investigational Site
      • Parana、Entre Ríos、阿根廷、E3100BHK
        • GSK Investigational Site
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2000JKR
        • GSK Investigational Site
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucuman、Tucumán、阿根廷、4000
        • GSK Investigational Site
  • 马来西亚
      • Alor Setar、马来西亚、05460
        • GSK Investigational Site
      • Kota Bharu、马来西亚、15886
        • GSK Investigational Site
      • Kuala Pilah、马来西亚、72000
        • GSK Investigational Site
      • Selangor、马来西亚、68100
        • GSK Investigational Site
      • Sungai Buloh、马来西亚、47000
        • GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 同意参与研究
  • 男性或女性，12 岁及以上
  • 随机分组前至少 1 年有哮喘临床诊断
  • 临床 PEF 大于或等于预测正常值的 50%
  • 受试者必须适当地使用方案中列出的其中一种哮喘治疗方法
  • 受试者必须能够完成哮喘控制问卷、有关哮喘的日常问题，并使用 DISKUS 吸入器
  • 受试者必须有至少 1 次哮喘发作史，包括随机化前一年的以下情况之一：
  • 需要全身皮质类固醇治疗
  • 与哮喘有关的住院治疗

排除标准：

  • 本方案定义的危及生命的哮喘病史为需要插管和/或与需要无创通气支持的高碳酸血症相关的哮喘发作
  • 除哮喘外并发呼吸道疾病
  • 目前有证据表明他们患有慢性支气管炎、肺气肿或慢性阻塞性肺病，或者曾被医生告知。
  • 运动诱发的哮喘（作为唯一的哮喘相关诊断）不需要每天服用哮喘控制药物
  • 存在随机分组时未解决的细菌或病毒性呼吸道感染
  • 随机分组后 4 周内需要全身性皮质类固醇激素的哮喘发作，或随机分组前 12 个月内出现超过 4 次独立发作
  • 在随机分组前的 12 个月内因治疗哮喘住院超过 2 次
  • 受试者不得满足方案中列出的不稳定哮喘严重程度标准
  • 最近 4 周内使用过强效细胞色素 P450 3A4 (CYP3A4) 抑制剂（例如利托那韦、酮康唑、伊曲康唑）
  • 研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕
  • 受托儿童 (CiC) 是指被法院、政府或政府机构置于代理机构、组织、机构或实体的控制或保护之下的儿童，按照法律或法律赋予他们的权力行事规定。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：ADVAIR 100/50 微克
实验药物
药品：ADVAIR 100/50 微克
丙酸氟替卡松/沙美特罗组合 (100/50mcg) 每天两次（上午和下午），持续 6 个月
其他名称：
  • 森林管理委员会 100/50
实验性的：ADVAIR 250/50 微克
实验药物
药品：ADVAIR 250/50 微克
丙酸氟替卡松/沙美特罗组合 (250/50mcg) 每天两次（上午和下午），持续 6 个月
其他名称：
  • 森林管理委员会 250/50
实验性的：ADVAIR 500/50 微克
实验药物
药品：ADVAIR 500/50 微克
丙酸氟替卡松/沙美特罗组合 (500/50mcg) 每天两次（上午和下午），持续 6 个月
其他名称：
  • 森林管理委员会 500/50
有源比较器：爱乐芬 100 微克
有源比较器
药品：爱乐芬 100 微克
丙酸氟替卡松 (100) 每天两次（上午和下午），持续 6 个月
其他名称：
  • FP 100
有源比较器：爱乐芬 250 微克
有源比较器
药品：爱乐芬 250 微克
丙酸氟替卡松 (250mcg) 每天两次（上午和下午），持续 6 个月
其他名称：
  • FP 250
有源比较器：爱乐芬 500 微克
有源比较器
药品：爱乐芬 500 微克
丙酸氟替卡松 (500mcg) 每天两次（上午和下午），持续 6 个月
其他名称：
  • FP 500

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经历严重哮喘结果（哮喘相关住院、哮喘相关气管插管或哮喘相关死亡）复合安全终点事件的参与者人数
大体时间：从第 1 天到 26 周
复合终点定义为临床相关终点，它由严重哮喘结局的其他临床相关终点（即哮喘相关住院、哮喘相关气管插管或哮喘相关死亡）的组合构成。 住院定义为住院或在急诊室或其他等效机构的观察区停留≥24 小时。 使用 Kaplan-Meier 估计总结发生事件的概率。风险比、置信区间和 p 值来自分层 Cox 比例风险模型，使用随机分层作为分层因子。 表中提供的 95% CI 实际上是 95。
从第 1 天到 26 周
经历至少一次哮喘发作的参与者人数
大体时间：从第 1 天到 26 周
哮喘恶化定义为需要使用全身性皮质类固醇（片剂、混悬剂或注射剂）至少三天的哮喘恶化，或因需要全身性皮质类固醇的哮喘而住院或急诊就诊。
从第 1 天到 26 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
经历过至少一次哮喘相关住院、气管插管和死亡的参与者人数
大体时间：从第 1 天到 26 周
住院定义为住院或在急诊室或其他等效机构的观察区停留≥24 小时。
从第 1 天到 26 周
因哮喘恶化退出研究治疗的参与者人数
大体时间：从第 1 天到 26 周
哮喘恶化定义为需要使用全身性皮质类固醇（片剂、混悬剂或注射剂）至少三天的哮喘恶化，或因需要全身性皮质类固醇的哮喘而住院或急诊就诊。
从第 1 天到 26 周
平均救援药物（沙丁胺醇/沙丁胺醇）每 24 小时喷一次
大体时间：从第 1 天到 26 周
据报道，在 6 个月的时间里，用于治疗急性哮喘的救援药物包括沙丁胺醇/沙丁胺醇，每 24 小时喷一次。
从第 1 天到 26 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GlaxoSmithKline

合作者

Parexel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年11月18日

初级完成 (实际的)

2015年6月23日

研究完成 (实际的)

2015年6月23日

研究注册日期

首次提交

2011年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月17日

首次发布 (估计)

2011年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月2日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 115359

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

本研究的患者水平数据将按照本网站描述的时间表和流程通过 www.clinicalstudydatarequest.com 提供。

研究数据/文件

  1. 研究协议
    信息标识符：115359
    信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
  2. 临床研究报告
    信息标识符：115359
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  3. 数据集规范
    信息标识符：115359
    信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
  4. 带注释的病例报告表
    信息标识符：115359
    信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
  5. 统计分析计划
    信息标识符：115359
    信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
  6. 知情同意书
    信息标识符：115359
    信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册
  7. 个人参与者数据集
    信息标识符：115359
    信息评论：有关此研究的更多信息，请参阅 GSK 临床研究注册

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