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SAS115359: 천식이 있는 청소년 및 성인(12세 이상) 치료에서 흡입형 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 조합의 안전성과 이점을 흡입형 플루티카손 프로피오네이트와 비교한 6개월 연구. (AUSTRI)

2018년 8월 2일 업데이트: GlaxoSmithKline

SAS115359, 천식이 있는 청소년 및 성인 피험자의 치료에서 흡입형 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 조합 대 흡입형 플루티카손 프로피오네이트의 안전성 및 효능 연구

이 연구의 목적은 흡입된 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 복합제를 복용하는 청소년 및 성인(12세 이상)에서 심각한 천식 관련 사건(천식 관련 입원, 기관내 삽관 및 사망)의 위험이 다음과 같은지 여부를 평가하는 것입니다. 흡입형 플루티카손 프로피오네이트를 단독으로 복용하는 것과 동일합니다.

ADVAIR™ 및 FLOVENT™는 GlaxoSmithKline Group of Companies의 상표입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

천식

개입 / 치료

상세 설명

등록 진행 상황, 매년 업데이트: 이 연구는 완료되었으며 최종 임상 연구 보고서는 2016년 1월에 FDA에 제출되었습니다. 이 연구가 완료되었으므로 이것이 최종 업데이트입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11751

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

남아프리카
- - Bellville, 남아프리카, 7531
    - GSK Investigational Site
  - Benoni, 남아프리카, 1501
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, 남아프리카, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, 남아프리카, 7700
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, 남아프리카, 7441
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, 남아프리카, 7570
    - GSK Investigational Site
  - Claremont, 남아프리카, 7708
    - GSK Investigational Site
  - Die Wilgers, 남아프리카, 0184
    - GSK Investigational Site
  - Durban, 남아프리카, 4001
    - GSK Investigational Site
  - Durban, 남아프리카, 4071
    - GSK Investigational Site
  - Gatesville, 남아프리카, 7764
    - GSK Investigational Site
  - Middelburg, 남아프리카, 1050
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, 남아프리카, 0002
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, 남아프리카, 0001
    - GSK Investigational Site
  - Somerset West, 남아프리카, 7130
    - GSK Investigational Site
  - Soweto, 남아프리카, 2013
    - GSK Investigational Site
  - Thabazimbi, 남아프리카
    - GSK Investigational Site
  - Welkom, 남아프리카, 9460
    - GSK Investigational Site
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, 남아프리카, 6014
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Cape Town, Gauteng, 남아프리카, 7505
    - GSK Investigational Site
  - Eloffsdal, Gauteng, 남아프리카, 0084
    - GSK Investigational Site
  - Krugersdorp, Gauteng, 남아프리카, 1752
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0181
    - GSK Investigational Site
대만
- - Kaohsiung, 대만, 833
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, 대만, 824
    - GSK Investigational Site
  - Keelung, 대만, 20401
    - GSK Investigational Site
  - Koahsiung, 대만, 81346
    - GSK Investigational Site
  - Putzu, 대만, 613
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, 대만
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, 대만, 220
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, 대만, 106
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, 대만, 115
    - GSK Investigational Site
대한민국
- - Bucheon, 대한민국, 420-717
    - GSK Investigational Site
  - Bucheon-si,, 대한민국, 420-767
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  - Busan, 대한민국, 602-715
    - GSK Investigational Site
  - Chuncheon, 대한민국, 200-722
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  - Incheon, 대한민국, 402-751
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, 대한민국, 137-701
    - GSK Investigational Site
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덴마크
- - Copenhagen, 덴마크, 2400
    - GSK Investigational Site
  - Rosklide, 덴마크, DK-4000
    - GSK Investigational Site
독일
- - Berlin, 독일, 13086
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, 독일, 13353
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, 독일, 13187
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, 독일, 14050
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, 독일, 10629
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, 독일, 10787
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, 독일, 12157
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, 독일, 13156
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, 독일, 12099
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, 독일, 12165
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, 독일, 22143
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, 독일, 22335
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, 독일, 20354
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, 독일, 22767
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, 독일, 76646
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  - Deggingen, Baden-Wuerttemberg, 독일, 73326
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  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, 독일, 68161
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, 독일, 68167
    - GSK Investigational Site
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  - Aschaffenburg, Bayern, 독일, 63739
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  - Augsburg, Bayern, 독일, 86150
    - GSK Investigational Site
  - Augsburg, Bayern, 독일, 86156
    - GSK Investigational Site
  - Bad Woerrishofen, Bayern, 독일, 86825
    - GSK Investigational Site
  - Feldkirchen, Bayern, 독일, 83620
    - GSK Investigational Site
  - Fuerth, Bayern, 독일, 90762
    - GSK Investigational Site
  - Gars Am Inn, Bayern, 독일, 83536
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  - Georgensgmuend, Bayern, 독일, 91166
    - GSK Investigational Site
  - Grossheirath, Bayern, 독일, 96269
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  - Hoechstadt, Bayern, 독일, 91315
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  - Muenchen, Bayern, 독일, 80335
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  - Muenchen, Bayern, 독일, 80337
    - GSK Investigational Site
  - Neuoetting, Bayern, 독일, 84524
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  - Vilshofen, Bayern, 독일, 94474
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  - Weissenhorn, Bayern, 독일, 89264
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- Brandenburg
  - Potsdam, Brandenburg, 독일, 14478
    - GSK Investigational Site
  - Potsdam, Brandenburg, 독일, 14467
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  - Rathenow, Brandenburg, 독일, 14712
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- Hessen
  - Bad Arolsen, Hessen, 독일, 34454
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  - Bensheim, Hessen, 독일, 64625
    - GSK Investigational Site
  - Frankenberg, Hessen, 독일, 35066
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  - Frankfurt, Hessen, 독일, 60318
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  - Frankfurt/Main, Hessen, 독일, 60320
    - GSK Investigational Site
  - Lahnau, Hessen, 독일, 35633
    - GSK Investigational Site
  - Offenbach, Hessen, 독일, 63071
    - GSK Investigational Site
  - Rodgau, Hessen, 독일, 63110
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  - Ruesselsheim, Hessen, 독일, 65428
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  - Schwalmstadt, Hessen, 독일, 34613
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Bad Pyrmont, Niedersachsen, 독일, 31812
    - GSK Investigational Site
  - Goettingen, Niedersachsen, 독일, 37081
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  - Wolfsburg, Niedersachsen, 독일, 38448
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bad Lippspringe, Nordrhein-Westfalen, 독일, 33175
    - GSK Investigational Site
  - Beckum, Nordrhein-Westfalen, 독일, 59269
    - GSK Investigational Site
  - Bergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, 독일, 51429
    - GSK Investigational Site
  - Bochum, Nordrhein-Westfalen, 독일, 44791
    - GSK Investigational Site
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, 독일, 53119
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  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, 독일, 53123
    - GSK Investigational Site
  - Detmold, Nordrhein-Westfalen, 독일, 32756
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  - Engelskirchen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 51766
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  - Essen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 45359
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 45136
    - GSK Investigational Site
  - Hagen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 58089
    - GSK Investigational Site
  - Herne, Nordrhein-Westfalen, 독일, 44629
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  - Kleve-Materborn, Nordrhein-Westfalen, 독일, 47533
    - GSK Investigational Site
  - Krefeld, Nordrhein-Westfalen, 독일, 47798
    - GSK Investigational Site
  - Muenster, Nordrhein-Westfalen, 독일, 48149
    - GSK Investigational Site
  - Neuss, Nordrhein-Westfalen, 독일, 41469
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  - Ratingen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 40878
    - GSK Investigational Site
  - Solingen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 42651
    - GSK Investigational Site
  - Telgte, Nordrhein-Westfalen, 독일, 48291
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  - Witten, Nordrhein-Westfalen, 독일, 58452
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  - Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, 독일, 42117
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Koblenz, Rheinland-Pfalz, 독일, 56068
    - GSK Investigational Site
  - Raubach, Rheinland-Pfalz, 독일, 56316
    - GSK Investigational Site
  - Rhaunen, Rheinland-Pfalz, 독일, 55624
    - GSK Investigational Site
- Saarland
  - Dillingen, Saarland, 독일, 66763
    - GSK Investigational Site
  - Saarbruecken, Saarland, 독일, 66111
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- Sachsen
  - Auerbach, Sachsen, 독일, 08209
    - GSK Investigational Site
  - Boehlen, Sachsen, 독일, 04564
    - GSK Investigational Site
  - Delitzsch, Sachsen, 독일, 04509
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, 독일, 04357
    - GSK Investigational Site
  - Meissen, Sachsen, 독일, 1662
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Teuchern, Sachsen-Anhalt, 독일, 6682
    - GSK Investigational Site
  - Zerbst, Sachsen-Anhalt, 독일, 39261
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- Schleswig-Holstein
  - Klappholz, Schleswig-Holstein, 독일, 24860
    - GSK Investigational Site
  - Reinfeld, Schleswig-Holstein, 독일, 23858
    - GSK Investigational Site
라트비아
- - Kuldiga, 라트비아, LV - 3301
    - GSK Investigational Site
  - Riga, 라트비아, LV 1003
    - GSK Investigational Site
  - Riga, 라트비아, LV1038
    - GSK Investigational Site
  - Riga, 라트비아, LV-1004
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  - Tukums, 라트비아, LV - 3101
    - GSK Investigational Site
러시아 연방
- - Chelyabinsk, 러시아 연방, 454021
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, 러시아 연방, 650000
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, 러시아 연방, 650002
    - GSK Investigational Site
  - Kirov, 러시아 연방, 610027
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  - Krasnodar, 러시아 연방, 350063
    - GSK Investigational Site
  - Krasnoyarsk, 러시아 연방, 660022
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, 러시아 연방, 123182
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, 러시아 연방, 125167
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, 러시아 연방, 127018
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, 러시아 연방, 125412
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, 러시아 연방, 117593
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, 러시아 연방, 115432
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, 러시아 연방, 119121
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, 러시아 연방, 125205
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, 러시아 연방, 110020
    - GSK Investigational Site
  - Novgorod, 러시아 연방, 173008
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, 러시아 연방, 630099
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  - Novosibirsk, 러시아 연방, 630087
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, 러시아 연방, 630091
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, 러시아 연방, 630051
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, 러시아 연방, 630089
    - GSK Investigational Site
  - Orenburg, 러시아 연방, 460018
    - GSK Investigational Site
  - Pyatigorsk, 러시아 연방, 357538
    - GSK Investigational Site
  - Rostov-on-Don, 러시아 연방, 344091
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, 러시아 연방, 390026
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, 러시아 연방, 192212
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, 러시아 연방, 196657
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, 러시아 연방, 195067
    - GSK Investigational Site
  - Saint Petersburg, 러시아 연방, 196084
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194354
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Petersburg, 러시아 연방, 195112
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, 러시아 연방, 410018
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, 러시아 연방, 197022
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, 러시아 연방, 634063
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, 러시아 연방, 634 050
    - GSK Investigational Site
  - Voronezh, 러시아 연방, 394018
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, 러시아 연방, 150003
    - GSK Investigational Site
루마니아
- - Brasov, 루마니아, 500074
    - GSK Investigational Site
  - Cluj-Napoca, 루마니아, 400371
    - GSK Investigational Site
  - Sibiu, 루마니아, 550166
    - GSK Investigational Site
리투아니아
- - Kaunas, 리투아니아, LT-50009
    - GSK Investigational Site
  - Kaunas, 리투아니아, LT-50128
    - GSK Investigational Site
  - Kaunas, 리투아니아, LT-47144
    - GSK Investigational Site
  - Kaunas, 리투아니아, LT-49456
    - GSK Investigational Site
  - Klaipeda, 리투아니아, LT-92288
    - GSK Investigational Site
  - Siauliai, 리투아니아, LT-76231
    - GSK Investigational Site
  - Utena, 리투아니아, LT-28151
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, 리투아니아, LT-08661
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, 리투아니아, LT-01117
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, 리투아니아, LT -10207
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, 리투아니아, LT-04338
    - GSK Investigational Site
  - Vilnius, 리투아니아, LT-08406
    - GSK Investigational Site
말레이시아
- - Alor Setar, 말레이시아, 05460
    - GSK Investigational Site
  - Kota Bharu, 말레이시아, 15886
    - GSK Investigational Site
  - Kuala Pilah, 말레이시아, 72000
    - GSK Investigational Site
  - Selangor, 말레이시아, 68100
    - GSK Investigational Site
  - Sungai Buloh, 말레이시아, 47000
    - GSK Investigational Site
멕시코
- - Chihuahua, 멕시코, 31020
    - GSK Investigational Site
  - Huixquilucan, 멕시코, 52763
    - GSK Investigational Site
  - Monterrey, 멕시코, 64710
    - GSK Investigational Site
  - Monterrey, 멕시코, 64718
    - GSK Investigational Site
  - Zapopan, 멕시코, 45128
    - GSK Investigational Site
- Aguascalientes
  - Aguascalientes, Ags, Aguascalientes, 멕시코, 20127
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
    - GSK Investigational Site
미국
- Alabama
  - Athens, Alabama, 미국, 35611
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35209
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35233
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35216
    - GSK Investigational Site
  - Florence, Alabama, 미국, 35630
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, 미국, 36608
    - GSK Investigational Site
  - Montgomery, Alabama, 미국, 36109
    - GSK Investigational Site
  - Pell City, Alabama, 미국, 35128
    - GSK Investigational Site
  - Scottsboro, Alabama, 미국, 35768
    - GSK Investigational Site
  - Toney, Alabama, 미국, 35773
    - GSK Investigational Site
  - Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35401
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, 미국, 85224
    - GSK Investigational Site
  - Flagstaff, Arizona, 미국, 86001
    - GSK Investigational Site
  - Goodyear, Arizona, 미국, 85395
    - GSK Investigational Site
  - Green Valley, Arizona, 미국, 85614
    - GSK Investigational Site
  - Mesa, Arizona, 미국, 85206
    - GSK Investigational Site
  - Mesa, Arizona, 미국, 85203
    - GSK Investigational Site
  - Peoria, Arizona, 미국, 85381
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85050
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85023
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85051
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, 미국, 92120-4915
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, 미국, 85255
    - GSK Investigational Site
  - Sierra Vista, Arizona, 미국, 85635
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, 미국, 85704
    - GSK Investigational Site
- California
  - Anaheim, California, 미국, 92801
    - GSK Investigational Site
  - Anaheim, California, 미국, 92804
    - GSK Investigational Site
  - Bakersfield, California, 미국, 93301
    - GSK Investigational Site
  - Dinuba, California, 미국, 93618
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, 미국, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Granada Hills, California, 미국, 91344
    - GSK Investigational Site
  - Harbor City, California, 미국, 90710
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, 미국, 92647
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Park, California, 미국, 90255
    - GSK Investigational Site
  - Lomita, California, 미국, 90717
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, 미국, 90806
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, 미국, 90813
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, 미국, 90807
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, 미국, 90095
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, 미국, 90057
    - GSK Investigational Site
  - Napa, California, 미국, 94558
    - GSK Investigational Site
  - Newport Beach, California, 미국, 92663
    - GSK Investigational Site
  - Oxnard, California, 미국, 93030
    - GSK Investigational Site
  - Paramount, California, 미국, 90723
    - GSK Investigational Site
  - Pismo Beach, California, 미국, 93449
    - GSK Investigational Site
  - Pomona, California, 미국, 91767
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Hills Estates, California, 미국, 90274
    - GSK Investigational Site
  - Roseville, California, 미국, 95678
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, 미국, 95823
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, 미국, 95841
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  - San Gabriel, California, 미국, 91776
    - GSK Investigational Site
  - San Jose, California, 미국, 95116
    - GSK Investigational Site
  - San Marcos, California, 미국, 92078-4081
    - GSK Investigational Site
  - San Marino, California, 미국, 91108
    - GSK Investigational Site
  - San Ramon, California, 미국, 94583
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  - Santa Monica, California, 미국, 90404
    - GSK Investigational Site
  - Ventura, California, 미국, 93003
    - GSK Investigational Site
  - Vista, California, 미국, 92083
    - GSK Investigational Site
  - West Covina, California, 미국, 91790
    - GSK Investigational Site
  - West Sacramento, California, 미국, 95691
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, 미국, 80906
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  - Colorado Springs, Colorado, 미국, 80922
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- New Mexico
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  - New York, New York, 미국, 10022 11209
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  - Newburgh, New York, 미국, 12550
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  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
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  - Clyde, North Carolina, 미국, 28721
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  - Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792-9988
    - GSK Investigational Site
벨기에
- - Brussels, 벨기에, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Bruxelles, 벨기에, 1200
    - GSK Investigational Site
  - Bruxelles, 벨기에, 1070
    - GSK Investigational Site
  - Hamois (Natoye), 벨기에, 5360
    - GSK Investigational Site
  - Jambes, 벨기에, 5100
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, 벨기에, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Montigny-Le-Tilleul, 벨기에, 6110
    - GSK Investigational Site
불가리아
- - Blagoevgrad, 불가리아, 2700
    - GSK Investigational Site
  - Pazardjik, 불가리아, 4400
    - GSK Investigational Site
  - Plovdiv, 불가리아, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Sliven, 불가리아, 8800
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, 불가리아, 1606
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, 불가리아, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, 불가리아, 1463
    - GSK Investigational Site
  - Troyan, 불가리아, 5600
    - GSK Investigational Site
  - Varna, 불가리아, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Vidin, 불가리아, 3700
    - GSK Investigational Site
세르비아
- - Belgrade, 세르비아, 11000
    - GSK Investigational Site
  - Belgrade, 세르비아, 11080
    - GSK Investigational Site
스페인
- - Barcelona, 스페인, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, 스페인, 08022
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, 스페인, 8036
    - GSK Investigational Site
  - Basurto/Bilbao, 스페인, 48013
    - GSK Investigational Site
  - Burgos, 스페인, 09005
    - GSK Investigational Site
  - Canet De Mar - Barcelona, 스페인, 08360
    - GSK Investigational Site
  - Cádiz, 스페인, 10009
    - GSK Investigational Site
  - Elche, 스페인, 12203
    - GSK Investigational Site
  - Illescas-Toledo, 스페인, 45004
    - GSK Investigational Site
  - La Coruña, 스페인, 15006
    - GSK Investigational Site
  - Lleida, 스페인, 25198
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, 스페인, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, 스페인, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, 스페인, 28805
    - GSK Investigational Site
  - Majadahonda (Madrid), 스페인, 28222
    - GSK Investigational Site
  - Mataro, 스페인, 08303
    - GSK Investigational Site
  - Pozuelo De Alarcón/Madrid, 스페인, 28223
    - GSK Investigational Site
  - Sabadell (Barcelona), 스페인, 08208
    - GSK Investigational Site
  - Sagunto/Valencia, 스페인, 46520
    - GSK Investigational Site
  - Sant Boi de Llobregat, 스페인, 08830
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Compostela, 스페인, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Tarrasa, Barcelona, 스페인, 08221
    - GSK Investigational Site
  - Torrelavega, 스페인, 39300
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, 스페인, 46026
    - GSK Investigational Site
  - Valladolid, 스페인, 47012
    - GSK Investigational Site
  - Vic (Barcelona), 스페인, 08500
    - GSK Investigational Site
슬로바키아
- - Kosice, 슬로바키아, 040 01
    - GSK Investigational Site
  - Kralovsky Chlmec, 슬로바키아, 077 01
    - GSK Investigational Site
  - Levice, 슬로바키아, 934 01
    - GSK Investigational Site
  - Martin, 슬로바키아, 036 59
    - GSK Investigational Site
  - Sturovo, 슬로바키아, 943 11
    - GSK Investigational Site
  - Trnava, 슬로바키아, 917 01
    - GSK Investigational Site
아르헨티나
- - Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, 아르헨티나, 1406
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, 아르헨티나, 1602
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1121ABE
    - GSK Investigational Site
  - La Plata, 아르헨티나, B1902COS
    - GSK Investigational Site
  - Lanús, 아르헨티나, B1824KAJ
    - GSK Investigational Site
  - Mendoza, 아르헨티나, 5500
    - GSK Investigational Site
  - Rosario, 아르헨티나, S2000BRH
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Derqui, Pilar, Buenos Aires, 아르헨티나, B1629AHJ
    - GSK Investigational Site
  - Nueve de Julio, Buenos Aires, 아르헨티나, B6500BWQ
    - GSK Investigational Site
  - San Martin, Buenos Aires, 아르헨티나, 1650
    - GSK Investigational Site
- Entre Ríos
  - Concepcion del Uruguay, Entre Ríos, 아르헨티나, 3260
    - GSK Investigational Site
  - Parana, Entre Ríos, 아르헨티나, E3100BHK
    - GSK Investigational Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000JKR
    - GSK Investigational Site
- Tucumán
  - San Miguel de Tucuman, Tucumán, 아르헨티나, 4000
    - GSK Investigational Site
영국
- - Barry, 영국, CF63 4AR
    - GSK Investigational Site
  - Bexhill-on-Sea, 영국, TN40 1JJ
    - GSK Investigational Site
  - Chertsey, Surrey, 영국, KT16 0PZ
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow, 영국, G12 0YN
    - GSK Investigational Site
  - Kent, 영국, CT5 3QU
    - GSK Investigational Site
  - Leicester, 영국, LE2 7LX
    - GSK Investigational Site
  - London, 영국, E2 9JX
    - GSK Investigational Site
  - London, 영국, E9 6SR
    - GSK Investigational Site
  - Merseyside, 영국, CH41 0DD
    - GSK Investigational Site
  - Penzance, 영국, TK19 7HX
    - GSK Investigational Site
  - Stoke on Trent, 영국, ST4 6QG
    - GSK Investigational Site
- Bedfordshire
  - Bedford, Bedfordshire, 영국, MK404AW
    - GSK Investigational Site
- Glamorgan
  - Cardiff, Glamorgan, 영국, CF5 4AE
    - GSK Investigational Site
- Greater Manchester
  - Manchester, Greater Manchester, 영국, M20 2RN
    - GSK Investigational Site
- Merseyside
  - Liverpool, Merseyside, 영국, L7 8XP
    - GSK Investigational Site
- Somerset
  - Bath, Somerset, 영국, BA2 1NH
    - GSK Investigational Site
- Sussex East
  - Brighton, Sussex East, 영국, BN2 5BE
    - GSK Investigational Site
오스트리아
- - Feldkirch, 오스트리아, 6800
    - GSK Investigational Site
  - Salzburg, 오스트리아, A-5020
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, 오스트리아, A-1030
    - GSK Investigational Site
  - Wels, 오스트리아, 4600
    - GSK Investigational Site
  - Wien, 오스트리아, 1230
    - GSK Investigational Site
우크라이나
- - Cherkassy, 우크라이나, 18009
    - GSK Investigational Site
  - Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49027
    - GSK Investigational Site
  - Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49101
    - GSK Investigational Site
  - Donetsk, 우크라이나, 83059
    - GSK Investigational Site
  - Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76008
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, 우크라이나, 61039
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, 우크라이나, 61002
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, 우크라이나, 61103
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, 우크라이나, 61157
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, 우크라이나, 61050
    - GSK Investigational Site
  - Kiev, 우크라이나, 03680
    - GSK Investigational Site
  - Kryvyi Rih, 우크라이나, 50082
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, 우크라이나
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, 우크라이나, 04201
    - GSK Investigational Site
  - Lviv, 우크라이나, 79059
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, 우크라이나, 65117
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, 우크라이나, 65010
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, 우크라이나, 85038
    - GSK Investigational Site
  - Poltava, 우크라이나, 36011
    - GSK Investigational Site
  - Simferopol, 우크라이나, 95006
    - GSK Investigational Site
  - Sumy, 우크라이나, 40022
    - GSK Investigational Site
  - Sumy, 우크라이나, 40030
    - GSK Investigational Site
  - Sumy, 우크라이나, 40031
    - GSK Investigational Site
  - Ternopil, 우크라이나, 46000
    - GSK Investigational Site
  - Vinnytsia, 우크라이나, 21018
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhzhia, 우크라이나, 69600
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhzhya, 우크라이나, 69001
    - GSK Investigational Site
  - Zhytomyr, 우크라이나, 10002
    - GSK Investigational Site
이탈리아
- - Brescia, 이탈리아, 25123
    - GSK Investigational Site
  - Messina, 이탈리아, 98123
    - GSK Investigational Site
  - Milano, 이탈리아, 20122
    - GSK Investigational Site
  - Milano, 이탈리아, 20157
    - GSK Investigational Site
  - Milano, 이탈리아, 20142
    - GSK Investigational Site
  - Monza, 이탈리아, 20052
    - GSK Investigational Site
  - Roma, 이탈리아, 00168
    - GSK Investigational Site
  - Sesto San Giovanni, 이탈리아, 20099
    - GSK Investigational Site
- Emilia-Romagna
  - Parma, Emilia-Romagna, 이탈리아, 43125
    - GSK Investigational Site
- Lazio
  - Roma, Lazio, 이탈리아, 00165
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Lazio, 이탈리아, 00135
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Lazio, 이탈리아, 00157
    - GSK Investigational Site
- Liguria
  - Arenzano, Liguria, 이탈리아, 16011
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Bergamo, Lombardia, 이탈리아, 24128
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, 이탈리아, 20157
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, 이탈리아, 20162
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, 이탈리아, 20129
    - GSK Investigational Site
  - Pavia, Lombardia, 이탈리아, 27100
    - GSK Investigational Site
- Sicilia
  - Catania, Sicilia, 이탈리아, 95125
    - GSK Investigational Site
  - Palermo, Sicilia, 이탈리아, 90146
    - GSK Investigational Site
- Toscana
  - Firenze, Toscana, 이탈리아, 50134
    - GSK Investigational Site
인도네시아
- - Denpasar, 인도네시아, 80114
    - GSK Investigational Site
  - Depok Timur, 인도네시아, 16411
    - GSK Investigational Site
  - Jakarta, 인도네시아, 10430
    - GSK Investigational Site
  - Jakarta, 인도네시아, 12430
    - GSK Investigational Site
  - Jakarta, 인도네시아, 13230
    - GSK Investigational Site
  - Jakarta, 인도네시아, 13630
    - GSK Investigational Site
  - Malang, 인도네시아, 65100
    - GSK Investigational Site
  - Medan, 인도네시아, 20111
    - GSK Investigational Site
  - Palembang, 인도네시아, 30126
    - GSK Investigational Site
  - Semarang, 인도네시아, 50242
    - GSK Investigational Site
  - Surakarta, 인도네시아, 57126
    - GSK Investigational Site
체코
- - Havlickuv brod, 체코, 580 01
    - GSK Investigational Site
  - Hlucin, 체코, 748 01
    - GSK Investigational Site
  - Jaromer, 체코, 551 01
    - GSK Investigational Site
  - Kyjov, 체코, 697 33
    - GSK Investigational Site
  - Plzen, 체코, 301 00
    - GSK Investigational Site
  - Plzen, 체코, 323 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 1, 체코, 110 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 13, 체코, 158 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, 체코, 140 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 6, 체코, 169 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 6, 체코, 163 00
    - GSK Investigational Site
  - Svitavy, 체코, 568 25
    - GSK Investigational Site
  - Tremosna, 체코, 330 11
    - GSK Investigational Site
칠레
- - Santiago, 칠레, 7560994
    - GSK Investigational Site
  - Valdivia, 칠레, 5090146
    - GSK Investigational Site
  - Viña del Mar, 칠레, 2570017
    - GSK Investigational Site
  - Viña del Mar, 칠레, 2570017.
    - GSK Investigational Site
- Región De La Araucania
  - Temuco, Región De La Araucania, 칠레, 4800798
    - GSK Investigational Site
- Valparaíso
  - Valparaiso, Valparaíso, 칠레, 2341131
    - GSK Investigational Site
캐나다
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T5A 4L8
    - GSK Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T5X 3N5
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, 캐나다, V4H 2H9
    - GSK Investigational Site
  - Surrey, British Columbia, 캐나다, V35 2N6
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, 캐나다, V8V3N7
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, 캐나다, L6T3J1
    - GSK Investigational Site
  - Fort Erie, Ontario, 캐나다, L2A 1X3
    - GSK Investigational Site
  - Grimsby, Ontario, 캐나다, L3M 1P3
    - GSK Investigational Site
  - Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V6
    - GSK Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, 캐나다, L4T 4J2
    - GSK Investigational Site
  - Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 5G8
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, 캐나다, L1H 7K4
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 3A9
    - GSK Investigational Site
  - Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 2G1
    - GSK Investigational Site
콜롬비아
- - Bogota, 콜롬비아
    - GSK Investigational Site
  - Bucaramanga, 콜롬비아
    - GSK Investigational Site
크로아티아
- - Cakovec, 크로아티아, 40000
    - GSK Investigational Site
  - Senj, 크로아티아, 53270
    - GSK Investigational Site
  - Zadar, 크로아티아, 23000
    - GSK Investigational Site
  - Zagreb, 크로아티아, 10000
    - GSK Investigational Site
페루
- - Lima, 페루, Lima 1
    - GSK Investigational Site
  - Lima, 페루, Lima 18
    - GSK Investigational Site
  - Lima, 페루, L 33
    - GSK Investigational Site
  - San Borja, Lima, 페루, L36
    - GSK Investigational Site
폴란드
- - Bielsko-Biala, 폴란드, 43-300
    - GSK Investigational Site
  - Brzesko, 폴란드, 32-800
    - GSK Investigational Site
  - Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
    - GSK Investigational Site
  - Bystra, 폴란드, 43-360
    - GSK Investigational Site
  - Cieszyn, 폴란드, 43-400
    - GSK Investigational Site
  - Dębica, 폴란드, 39 - 200
    - GSK Investigational Site
  - Elblag, 폴란드, 82-300
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, 폴란드, 84-462
    - GSK Investigational Site
  - Gdanska, 폴란드, 80-433
    - GSK Investigational Site
  - Glucholazy, 폴란드, 41-340
    - GSK Investigational Site
  - Jelenia Gora, 폴란드, 58-500
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, 폴란드, 31-202
    - GSK Investigational Site
  - Libiaz, 폴란드, 32-590
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, 폴란드, 93-513
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, 폴란드, 90-302
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, 폴란드, 90-430
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, 폴란드, 91-357
    - GSK Investigational Site
  - Lubin, 폴란드, 59-300
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, 폴란드, 20-093
    - GSK Investigational Site
  - Olsztyn, 폴란드, 10-357
    - GSK Investigational Site
  - Poznan, 폴란드, 60-214
    - GSK Investigational Site
  - Radomsko, 폴란드, 97-500
    - GSK Investigational Site
  - Ruda Slaska, 폴란드, 41-709
    - GSK Investigational Site
  - Rudka, 폴란드, 05-320
    - GSK Investigational Site
  - Rzeszow, 폴란드, 35-241
    - GSK Investigational Site
  - Sandomierz, 폴란드, 27-600
    - GSK Investigational Site
  - Sopot, 폴란드, 81-741
    - GSK Investigational Site
  - Szczecin, 폴란드, 70-111
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, 폴란드, 01-138
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, 폴란드, 04-141
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, 폴란드, 01-157
    - GSK Investigational Site
  - Wodzislaw Slaski, 폴란드, 44-300
    - GSK Investigational Site
  - Wolomin, 폴란드, 05-200
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, 폴란드, 54-239
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, 폴란드, 53-301
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, 폴란드, 41-800
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, 폴란드, 41 - 800
    - GSK Investigational Site
  - Zgierz, 폴란드, 95-100
    - GSK Investigational Site
필리핀 제도
- - Dasmariñas, Cavite, 필리핀 제도, 4114
    - GSK Investigational Site
  - Davao, 필리핀 제도, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Las Pinas, 필리핀 제도, 1470
    - GSK Investigational Site
  - Los Banos, 필리핀 제도, 4030
    - GSK Investigational Site
  - Pulilan, 필리핀 제도, 3005
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, 필리핀 제도, 1100
    - GSK Investigational Site
헝가리
- - Baja, 헝가리, 6500
    - GSK Investigational Site
  - Balassagyarmat, 헝가리, 2660
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, 헝가리, 1089
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, 헝가리, 1101
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, 헝가리, 1117
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, 헝가리, 1195
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, 헝가리, 1221
    - GSK Investigational Site
  - Debrecen, 헝가리, 4026
    - GSK Investigational Site
  - Kaposvár, 헝가리, 7400
    - GSK Investigational Site
  - Komló, 헝가리, 7300
    - GSK Investigational Site
  - Mosonmagyaróvár, 헝가리, 9200
    - GSK Investigational Site
  - Nagykanizsa, 헝가리, 08800
    - GSK Investigational Site
  - Rackeve, 헝가리, 2300
    - GSK Investigational Site
  - Siófok, 헝가리, 8600
    - GSK Investigational Site
  - Szolnok, 헝가리, 5000
    - GSK Investigational Site
호주
- - Parkville, 호주, 3052
    - GSK Investigational Site
- New South Wales
  - Broadmeadow, New South Wales, 호주, 2292
    - GSK Investigational Site
  - Randwick, New South Wales, 호주, 2031
    - GSK Investigational Site
  - Westmead, New South Wales, 호주, 2145
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, 호주, 4066
    - GSK Investigational Site
  - Redcliffe, Queensland, 호주, 4020
    - GSK Investigational Site
  - Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Clayton, Victoria, 호주, 3168
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Subiaco, Western Australia, 호주, 6008
    - GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

연구 참여에 대한 동의 제공
남녀, 만 12세 이상
무작위 배정 전 최소 1년 동안 천식의 임상적 진단
예상 정상 값의 50% 이상인 임상 PEF
피험자는 프로토콜에 나열된 천식 치료 중 하나를 적절하게 사용하고 있어야 합니다.
피험자는 천식 조절 설문지, 천식에 대한 일일 질문을 완료하고 DISKUS 흡입기를 사용할 수 있어야 합니다.
피험자는 무작위 배정 전 1년 동안 다음 중 하나를 포함하여 최소 1번의 천식 악화 병력이 있어야 합니다.
전신 코르티코 스테로이드 치료가 필요한 경우
천식 관련 입원

제외 기준:

이 프로토콜에 대해 삽관이 필요한 천식 에피소드로 정의된 생명을 위협하는 천식의 병력 및/또는 비침습적 환기 지원이 필요한 과탄산혈증과 관련된 병력
천식 이외의 동시 호흡기 질환
만성 기관지염, 폐기종 또는 만성 폐쇄성 폐질환이 있다는 현재의 증거가 있거나 의사로부터 들은 적이 있습니다.
운동 유발성 천식(유일한 천식 관련 진단으로) 매일 천식 조절약을 필요로 하지 않는 경우
무작위배정에서 해결되지 않는 세균성 또는 바이러스성 호흡기 감염의 존재
무작위화 4주 이내에 전신 코르티코스테로이드를 필요로 하는 천식 악화 또는 무작위화 이전 12개월 동안 4회 이상의 개별 악화
무작위화 이전 12개월 동안 천식 치료를 위해 2회 이상의 입원
대상자는 프로토콜에 나열된 불안정한 천식 중증도 기준을 충족하지 않아야 합니다.
지난 4주 이내에 강력한 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4) 억제제(예: 리토나비르, 케토코나졸, 이트라콘졸)
연구 기간 동안 임신, 모유 수유 또는 계획된 임신
양육 중인 아동(CiC)은 법원, 정부 또는 정부 기관에 의해 기관, 조직, 기관 또는 단체의 통제 또는 보호 아래 있는 아동을 의미합니다. 규제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 삼루타

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 어드베어 100/50mcg 실험약	의약품: 어드베어 100/50mcg 6개월 동안 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 조합(100/50mcg) 1일 2회(오전 및 오후) 다른 이름들: FSC 100/50
실험적: 어드베어 250/50mcg 실험약	의약품: 어드베어 250/50mcg 6개월 동안 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 조합(250/50mcg) 1일 2회(오전 및 오후) 다른 이름들: FSC 250/50
실험적: 어드베어 500/50mcg 실험약	의약품: 어드베어 500/50mcg 6개월 동안 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 조합(500/50mcg) 1일 2회(오전 및 오후) 다른 이름들: FSC 500/50
활성 비교기: 플로벤트 100mcg 활성 비교기	의약품: 플로벤트 100mcg 플루티카손 프로피오네이트(100) 6개월 동안 1일 2회(오전 및 오후) 다른 이름들: FP100
활성 비교기: 플로벤트 250mcg 활성 비교기	의약품: 플로벤트 250mcg 6개월 동안 플루티카손 프로피오네이트(250mcg) 1일 2회(오전 및 오후) 다른 이름들: FP 250
활성 비교기: 플로벤트 500mcg 활성 비교기	의약품: 플로벤트 500mcg 플루티카손 프로피오네이트(500mcg) 6개월 동안 매일 2회(오전 및 오후) 다른 이름들: FP500

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심각한 천식 결과(천식 관련 입원, 천식 관련 기관내 삽관 또는 천식 관련 사망)의 복합 안전 종점에서 사건을 경험한 참가자 수 기간: 1일차부터 26주까지	복합 종점은 심각한 천식 결과(즉, 천식 관련 입원, 천식 관련 기관내 삽관 또는 천식 관련 사망)의 다른 임상적으로 관련된 종점의 조합으로 구성된 임상적으로 관련된 종점으로 정의되었습니다. 입원은 응급실 또는 기타 동등한 시설의 관찰 영역에서 입원 환자 체류 또는 ≥24시간 체류로 정의되었습니다. 사건 발생 확률은 Kaplan-Meier 추정치로 요약했습니다. 위험 비율, 신뢰 구간 및 p-값은 층화 인자로 무작위화 계층을 사용하는 계층화된 Cox 비례 위험 모델에서 가져왔습니다. 표에 제공된 95% CI는 실제로 95입니다.	1일차부터 26주까지
최소 한 번의 천식 악화를 경험한 참가자 수 기간: 1일차부터 26주까지	천식 악화는 최소 3일 동안 전신 코르티코스테로이드(정제, 현탁액 또는 주사제)를 사용해야 하는 천식 악화 또는 전신 코르티코스테로이드가 필요한 천식으로 인해 입원 또는 응급실 방문으로 정의됩니다.	1일차부터 26주까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
천식 관련 입원, 기관내 삽관 및 사망을 한 번 이상 경험한 참가자 수 기간: 1일차부터 26주까지	입원은 응급실 또는 기타 동등한 시설의 관찰 영역에서 입원 환자 체류 또는 ≥24시간 체류로 정의되었습니다.	1일차부터 26주까지
천식 악화로 인해 연구 치료를 중단한 참여자 수 기간: 1일차부터 26주까지	천식 악화는 최소 3일 동안 전신 코르티코스테로이드(정제, 현탁액 또는 주사제)를 사용해야 하는 천식 악화 또는 전신 코르티코스테로이드가 필요한 천식으로 인해 입원 또는 응급실 방문으로 정의됩니다.	1일차부터 26주까지
평균 구조 약물(Albuterol/Salbutamol) 퍼프로 24시간 사용 기간: 1일차부터 26주까지	급성 천식을 치료하는 데 사용되는 알부테롤/살부타몰을 포함하는 구조 약물은 6개월 동안 24시간당 퍼프로 보고되었습니다.	1일차부터 26주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

협력자

Parexel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 11월 18일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 23일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

115359

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.

연구 데이터/문서

연구 프로토콜
정보 식별자: 115359

정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
임상 연구 보고서
정보 식별자: 115359

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데이터 세트 사양
정보 식별자: 115359

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주석이 달린 사례 보고서 양식
정보 식별자: 115359

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통계 분석 계획
정보 식별자: 115359

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정보에 입각한 동의서
정보 식별자: 115359

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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: 115359

정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

SAS115359: 천식이 있는 청소년 및 성인(12세 이상) 치료에서 흡입형 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 조합의 안전성과 이점을 흡입형 플루티카손 프로피오네이트와 비교한 6개월 연구. (AUSTRI)

SAS115359, 천식이 있는 청소년 및 성인 피험자의 치료에서 흡입형 플루티카손 프로피오네이트/살메테롤 조합 대 흡입형 플루티카손 프로피오네이트의 안전성 및 효능 연구

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (추정)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

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