Effect of the Level of Dietary Protein on Body Composition
2015年3月17日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
Effect of the Level of Dietary Protein on Infant Growth and Body Composition in the First Year of Life - Three and Five Year Growth and Body Composition Follow-up
The purpose of this study is to determine if toddlers and children who were fed breast milk or infant formulas at different levels of protein between 3 and 12 months of age have differences in growth and body composition at 3 and 5 years of age.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
178
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、552242
- The Samuel J Fomon Infant Nutrition Unit Department of Pediatrics, University of Iowa
-
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73102
- Department of Pediatrics, University of Oklahoma Health Sciences
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Toddlers and Children who have previously participated in an infant formula trial where various levels of protein were provided and who are now at the age of 3 and 5 years.
説明
Inclusion Criteria:
- Previous participation in infant formula controlled protein study
- Body composition data from 6 month of age available
- Consent obtained from legal representative
- Within age parameters specified in protocol around the 3 and 5 year age points
Exclusion Criteria:
- Unable to endure testing procedures upon evaluation of the Investigator
- Outside the age range of the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Breast Fed reference group
3 and 5 year olds from the above group
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Infant formula - protein level 1
3 ad 5 year olds from the above group
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Infant formula - protein level 2
3 and 5 year olds from the above group
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Mean weight gain
時間枠：3 years
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3 years
|
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Mean weight gain
時間枠：5 years
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5 years
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Body composition
時間枠：3 years
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3 years
|
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Body composition
時間枠：5 years
|
5 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月17日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。