Effect of the Level of Dietary Protein on Body Composition
17. März 2015 aktualisiert von: Société des Produits Nestlé (SPN)
Effect of the Level of Dietary Protein on Infant Growth and Body Composition in the First Year of Life - Three and Five Year Growth and Body Composition Follow-up
The purpose of this study is to determine if toddlers and children who were fed breast milk or infant formulas at different levels of protein between 3 and 12 months of age have differences in growth and body composition at 3 and 5 years of age.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
178
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 552242
- The Samuel J Fomon Infant Nutrition Unit Department of Pediatrics, University of Iowa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73102
- Department of Pediatrics, University of Oklahoma Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Toddlers and Children who have previously participated in an infant formula trial where various levels of protein were provided and who are now at the age of 3 and 5 years.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Previous participation in infant formula controlled protein study
- Body composition data from 6 month of age available
- Consent obtained from legal representative
- Within age parameters specified in protocol around the 3 and 5 year age points
Exclusion Criteria:
- Unable to endure testing procedures upon evaluation of the Investigator
- Outside the age range of the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Breast Fed reference group
3 and 5 year olds from the above group
|
|
Infant formula - protein level 1
3 ad 5 year olds from the above group
|
|
Infant formula - protein level 2
3 and 5 year olds from the above group
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mean weight gain
Zeitfenster: 3 years
|
3 years
|
|
Mean weight gain
Zeitfenster: 5 years
|
5 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Body composition
Zeitfenster: 3 years
|
3 years
|
|
Body composition
Zeitfenster: 5 years
|
5 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 06.29.INF Addendum
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