Effect of the Level of Dietary Protein on Body Composition
17 de março de 2015 atualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
Effect of the Level of Dietary Protein on Infant Growth and Body Composition in the First Year of Life - Three and Five Year Growth and Body Composition Follow-up
The purpose of this study is to determine if toddlers and children who were fed breast milk or infant formulas at different levels of protein between 3 and 12 months of age have differences in growth and body composition at 3 and 5 years of age.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
178
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 552242
- The Samuel J Fomon Infant Nutrition Unit Department of Pediatrics, University of Iowa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
- Department of Pediatrics, University of Oklahoma Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Toddlers and Children who have previously participated in an infant formula trial where various levels of protein were provided and who are now at the age of 3 and 5 years.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Previous participation in infant formula controlled protein study
- Body composition data from 6 month of age available
- Consent obtained from legal representative
- Within age parameters specified in protocol around the 3 and 5 year age points
Exclusion Criteria:
- Unable to endure testing procedures upon evaluation of the Investigator
- Outside the age range of the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Breast Fed reference group
3 and 5 year olds from the above group
|
|
Infant formula - protein level 1
3 ad 5 year olds from the above group
|
|
Infant formula - protein level 2
3 and 5 year olds from the above group
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mean weight gain
Prazo: 3 years
|
3 years
|
|
Mean weight gain
Prazo: 5 years
|
5 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Body composition
Prazo: 3 years
|
3 years
|
|
Body composition
Prazo: 5 years
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 06.29.INF Addendum
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