Effect of the Level of Dietary Protein on Body Composition
17. mars 2015 oppdatert av: Société des Produits Nestlé (SPN)
Effect of the Level of Dietary Protein on Infant Growth and Body Composition in the First Year of Life - Three and Five Year Growth and Body Composition Follow-up
The purpose of this study is to determine if toddlers and children who were fed breast milk or infant formulas at different levels of protein between 3 and 12 months of age have differences in growth and body composition at 3 and 5 years of age.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
178
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 552242
- The Samuel J Fomon Infant Nutrition Unit Department of Pediatrics, University of Iowa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73102
- Department of Pediatrics, University of Oklahoma Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Toddlers and Children who have previously participated in an infant formula trial where various levels of protein were provided and who are now at the age of 3 and 5 years.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Previous participation in infant formula controlled protein study
- Body composition data from 6 month of age available
- Consent obtained from legal representative
- Within age parameters specified in protocol around the 3 and 5 year age points
Exclusion Criteria:
- Unable to endure testing procedures upon evaluation of the Investigator
- Outside the age range of the study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Breast Fed reference group
3 and 5 year olds from the above group
|
|
Infant formula - protein level 1
3 ad 5 year olds from the above group
|
|
Infant formula - protein level 2
3 and 5 year olds from the above group
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mean weight gain
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
|
Mean weight gain
Tidsramme: 5 years
|
5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Body composition
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
|
Body composition
Tidsramme: 5 years
|
5 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 06.29.INF Addendum
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .