Effect of the Level of Dietary Protein on Body Composition
2015年3月17日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
Effect of the Level of Dietary Protein on Infant Growth and Body Composition in the First Year of Life - Three and Five Year Growth and Body Composition Follow-up
The purpose of this study is to determine if toddlers and children who were fed breast milk or infant formulas at different levels of protein between 3 and 12 months of age have differences in growth and body composition at 3 and 5 years of age.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
178
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、552242
- The Samuel J Fomon Infant Nutrition Unit Department of Pediatrics, University of Iowa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73102
- Department of Pediatrics, University of Oklahoma Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Toddlers and Children who have previously participated in an infant formula trial where various levels of protein were provided and who are now at the age of 3 and 5 years.
描述
Inclusion Criteria:
- Previous participation in infant formula controlled protein study
- Body composition data from 6 month of age available
- Consent obtained from legal representative
- Within age parameters specified in protocol around the 3 and 5 year age points
Exclusion Criteria:
- Unable to endure testing procedures upon evaluation of the Investigator
- Outside the age range of the study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
Breast Fed reference group
3 and 5 year olds from the above group
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Infant formula - protein level 1
3 ad 5 year olds from the above group
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|
Infant formula - protein level 2
3 and 5 year olds from the above group
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Mean weight gain
大体时间：3 years
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3 years
|
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Mean weight gain
大体时间：5 years
|
5 years
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Body composition
大体时间：3 years
|
3 years
|
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Body composition
大体时间：5 years
|
5 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月8日
首次发布 (估计)
2011年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月17日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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