Amino Acid Tracer (FACBC) Positron Emission Tomography for Lung Nodule (SPN)
2013年11月18日 更新者：David M. Schuster, MD、Emory University
A Pilot Study of the Utility of the Novel Amino Acid Radiotracer Anti-[18 F]FACBC for the Noninvasive Imaging of Lung Nodules
This study will look at how the [18]FACBC goes into the lung nodules.
This will hopefully lead to the development of better imaging techniques to look at lung nodules.
[18]FACBC is not approved by the FDA (Food and Drug Administration).
This study will help to determine if it should be approved by the FDA.
調査の概要
詳細な説明
This is a study that will test a compound (chemical substance) that has a small amount of radioactivity attached to it.
This substance has a natural tendency to go to tumor cells, as has been shown in the detection and staging of prostate cancer and for brain tumors.
In this study we are going to test this new substance in patients with lung nodules.
Lung nodules are a common finding.
It is very important to non-invasively determine whether the nodule is cancer or not, as early cancer detection and treatment may cure the disease.
The substance is called [18]FACBC and it is given in the form of an injection into a vein.
After the substance reaches the lung nodules, scans called PET or Positron Emission Tomography, are done.
This is similar to having CAT scans or x-rays.
Usually a compound called [18]FDG is used for PET scans but this substance often goes to inflammatory tissues as well.
This new substance does not significantly go to inflammatory tissues, and may allow tumors in the lungs to be better identified.
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients must be 18 years of age or older.
- Patients with a history of cancer who have a solitary pulmonary nodule between 1-3 cm in short axis with clinical and CT characteristics warranting surgical removal (see below).
- Clinical, laboratory, or diagnostic imaging findings on CT or 18F-FDG PET-CT do not suggest the possibility of the SPN being part of a metastatic process.
- Ability to lie still for PET scanning
- Patients must be able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Age less than 18.
- Active carcinoma with known metastatic disease.
- Size of primary lesion less than 1 cm or greater than 3 cm
- Not a candidate for surgical resection or biopsy based upon clinical condition or discovery of metastatic disease which would preclude surgical therapy.
- Inability to lie still for PET scanning
- Cannot provide written informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Lung Nodule
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Test radiotracer uptake in lung nodule
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Correlation of Radiotracer Uptake with Histology
時間枠：Typically 1-2 months
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We will correlate radiotracer uptake with histology results
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Typically 1-2 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月18日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00006621
- 14701 (その他の識別子：Other)
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