Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Amino Acid Tracer (FACBC) Positron Emission Tomography for Lung Nodule (SPN)

18 listopada 2013 zaktualizowane przez: David M. Schuster, MD, Emory University

A Pilot Study of the Utility of the Novel Amino Acid Radiotracer Anti-[18 F]FACBC for the Noninvasive Imaging of Lung Nodules

This study will look at how the [18]FACBC goes into the lung nodules. This will hopefully lead to the development of better imaging techniques to look at lung nodules. [18]FACBC is not approved by the FDA (Food and Drug Administration). This study will help to determine if it should be approved by the FDA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a study that will test a compound (chemical substance) that has a small amount of radioactivity attached to it. This substance has a natural tendency to go to tumor cells, as has been shown in the detection and staging of prostate cancer and for brain tumors. In this study we are going to test this new substance in patients with lung nodules. Lung nodules are a common finding. It is very important to non-invasively determine whether the nodule is cancer or not, as early cancer detection and treatment may cure the disease. The substance is called [18]FACBC and it is given in the form of an injection into a vein. After the substance reaches the lung nodules, scans called PET or Positron Emission Tomography, are done. This is similar to having CAT scans or x-rays. Usually a compound called [18]FDG is used for PET scans but this substance often goes to inflammatory tissues as well. This new substance does not significantly go to inflammatory tissues, and may allow tumors in the lungs to be better identified.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Patients must be 18 years of age or older.
  2. Patients with a history of cancer who have a solitary pulmonary nodule between 1-3 cm in short axis with clinical and CT characteristics warranting surgical removal (see below).
  3. Clinical, laboratory, or diagnostic imaging findings on CT or 18F-FDG PET-CT do not suggest the possibility of the SPN being part of a metastatic process.
  4. Ability to lie still for PET scanning
  5. Patients must be able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Age less than 18.
  2. Active carcinoma with known metastatic disease.
  3. Size of primary lesion less than 1 cm or greater than 3 cm
  4. Not a candidate for surgical resection or biopsy based upon clinical condition or discovery of metastatic disease which would preclude surgical therapy.
  5. Inability to lie still for PET scanning
  6. Cannot provide written informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lung Nodule
Lek: 18F-FACBC Radiotracer
Test radiotracer uptake in lung nodule
Inne nazwy:
  • Radioznacznik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation of Radiotracer Uptake with Histology
Ramy czasowe: Typically 1-2 months
We will correlate radiotracer uptake with histology results
Typically 1-2 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

Nihon Medi-Physics Co., Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00006621
  • 14701 (Inny identyfikator: Other)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj