Amino Acid Tracer (FACBC) Positron Emission Tomography for Lung Nodule (SPN)
maanantai 18. marraskuuta 2013 päivittänyt: David M. Schuster, MD, Emory University
A Pilot Study of the Utility of the Novel Amino Acid Radiotracer Anti-[18 F]FACBC for the Noninvasive Imaging of Lung Nodules
This study will look at how the [18]FACBC goes into the lung nodules.
This will hopefully lead to the development of better imaging techniques to look at lung nodules.
[18]FACBC is not approved by the FDA (Food and Drug Administration).
This study will help to determine if it should be approved by the FDA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a study that will test a compound (chemical substance) that has a small amount of radioactivity attached to it.
This substance has a natural tendency to go to tumor cells, as has been shown in the detection and staging of prostate cancer and for brain tumors.
In this study we are going to test this new substance in patients with lung nodules.
Lung nodules are a common finding.
It is very important to non-invasively determine whether the nodule is cancer or not, as early cancer detection and treatment may cure the disease.
The substance is called [18]FACBC and it is given in the form of an injection into a vein.
After the substance reaches the lung nodules, scans called PET or Positron Emission Tomography, are done.
This is similar to having CAT scans or x-rays.
Usually a compound called [18]FDG is used for PET scans but this substance often goes to inflammatory tissues as well.
This new substance does not significantly go to inflammatory tissues, and may allow tumors in the lungs to be better identified.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients must be 18 years of age or older.
- Patients with a history of cancer who have a solitary pulmonary nodule between 1-3 cm in short axis with clinical and CT characteristics warranting surgical removal (see below).
- Clinical, laboratory, or diagnostic imaging findings on CT or 18F-FDG PET-CT do not suggest the possibility of the SPN being part of a metastatic process.
- Ability to lie still for PET scanning
- Patients must be able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Age less than 18.
- Active carcinoma with known metastatic disease.
- Size of primary lesion less than 1 cm or greater than 3 cm
- Not a candidate for surgical resection or biopsy based upon clinical condition or discovery of metastatic disease which would preclude surgical therapy.
- Inability to lie still for PET scanning
- Cannot provide written informed consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lung Nodule
|
Test radiotracer uptake in lung nodule
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Correlation of Radiotracer Uptake with Histology
Aikaikkuna: Typically 1-2 months
|
We will correlate radiotracer uptake with histology results
|
Typically 1-2 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006621
- 14701 (Muu tunniste: Other)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .