Biomarkers in Exhaled Breath Condensates of Septic Patients to Predict Development of Multi-organ Dysfunction Syndrome
2012年1月3日 更新者：National Taiwan University Hospital
In this proposal, the investigators wish to investigate, identify and validate potential biomarkers in collected exhaled breath condensates (EBC) from patients with sepsis.
調査の概要
詳細な説明
In this proposed project, we will focus on the identification of potential biomarkers in EBC with ability to predict development of multi-organ failure.
Currently, no tools could be used to evaluate the effect of mitochondrial dysfunction in sepsis.
All the human studies discussing mitochondrial dysfunction in sepsis use tissue biopsies as study materials.
Repeated tissue biopsy is invasive and not applicable.
EBC could be collected non-invasively and conveniently.
A study has demonstrated the use of metabolomic technologies in mitochondrial diseases.
We believe that the metabolomic biomarkers of EBC could be used to demonstrate mitochondrial dysfunction in lungs and respiratory tracts of septic patients.
Such metabolomic biomarkers may also reflect similar on-going mitochondrial dysfunction in other organ systems, and could potentially become a novel diagnostic tool and a therapeutic target in future sepsis therapy.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Jih-Shuin Jerng, MD, PhD
- 電話番号：886-2-23562905
- メール：jsjerng@ntu.edu.tw
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主任研究者：
- Jih-Shuin Jerng, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients who are admitted to ICU with the diagnosis of sepsis and treated with mechanical ventilation via an endotracheal tube.
説明
Inclusion Criteria:
- above 20 years old
- admitted to ICU with the diagnosis of sepsis and treated with mechanical ventilation via an endotracheal tube
Exclusion Criteria:
- pregnant
- active malignancy
- in an immunosuppressed status such as HIV disease, neutropenia, being treated with immunosuppressive agents
- expected to have an unavoidable very short life expectancy after admission, i.e., < 3 days
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Patients with sepsis
Patients who are admitted to ICU with the diagnosis of sepsis
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前向き観察研究を行っています。
患者に対するすべての治療は、対象となる医師によって決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Development and severity of sepsis
時間枠：28 days
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To record APACHE II, SOFA, and MODS, etc.
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28 days
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡
時間枠：28日
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28日
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Response to treatment and progression of organ failure
時間枠：28 days
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28 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jih-Shuin Jerng, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月3日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。