- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01503684
Biomarkers in Exhaled Breath Condensates of Septic Patients to Predict Development of Multi-organ Dysfunction Syndrome
3 gennaio 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
In this proposal, the investigators wish to investigate, identify and validate potential biomarkers in collected exhaled breath condensates (EBC) from patients with sepsis.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In this proposed project, we will focus on the identification of potential biomarkers in EBC with ability to predict development of multi-organ failure.
Currently, no tools could be used to evaluate the effect of mitochondrial dysfunction in sepsis.
All the human studies discussing mitochondrial dysfunction in sepsis use tissue biopsies as study materials.
Repeated tissue biopsy is invasive and not applicable.
EBC could be collected non-invasively and conveniently.
A study has demonstrated the use of metabolomic technologies in mitochondrial diseases.
We believe that the metabolomic biomarkers of EBC could be used to demonstrate mitochondrial dysfunction in lungs and respiratory tracts of septic patients.
Such metabolomic biomarkers may also reflect similar on-going mitochondrial dysfunction in other organ systems, and could potentially become a novel diagnostic tool and a therapeutic target in future sepsis therapy.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Jih-Shuin Jerng, MD, PhD
- Numero di telefono: 886-2-23562905
- Email: jsjerng@ntu.edu.tw
-
Investigatore principale:
- Jih-Shuin Jerng, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients who are admitted to ICU with the diagnosis of sepsis and treated with mechanical ventilation via an endotracheal tube.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- above 20 years old
- admitted to ICU with the diagnosis of sepsis and treated with mechanical ventilation via an endotracheal tube
Exclusion Criteria:
- pregnant
- active malignancy
- in an immunosuppressed status such as HIV disease, neutropenia, being treated with immunosuppressive agents
- expected to have an unavoidable very short life expectancy after admission, i.e., < 3 days
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Patients with sepsis
Patients who are admitted to ICU with the diagnosis of sepsis
|
Eseguiamo uno studio osservazionale prospettico.
Tutto il trattamento per i pazienti è determinato dai medici designati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Development and severity of sepsis
Lasso di tempo: 28 days
|
To record APACHE II, SOFA, and MODS, etc.
|
28 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
Response to treatment and progression of organ failure
Lasso di tempo: 28 days
|
28 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jih-Shuin Jerng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
4 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201106068RC
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