- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01503684
Biomarkers in Exhaled Breath Condensates of Septic Patients to Predict Development of Multi-organ Dysfunction Syndrome
3 januari 2012 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
In this proposal, the investigators wish to investigate, identify and validate potential biomarkers in collected exhaled breath condensates (EBC) from patients with sepsis.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In this proposed project, we will focus on the identification of potential biomarkers in EBC with ability to predict development of multi-organ failure.
Currently, no tools could be used to evaluate the effect of mitochondrial dysfunction in sepsis.
All the human studies discussing mitochondrial dysfunction in sepsis use tissue biopsies as study materials.
Repeated tissue biopsy is invasive and not applicable.
EBC could be collected non-invasively and conveniently.
A study has demonstrated the use of metabolomic technologies in mitochondrial diseases.
We believe that the metabolomic biomarkers of EBC could be used to demonstrate mitochondrial dysfunction in lungs and respiratory tracts of septic patients.
Such metabolomic biomarkers may also reflect similar on-going mitochondrial dysfunction in other organ systems, and could potentially become a novel diagnostic tool and a therapeutic target in future sepsis therapy.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Jih-Shuin Jerng, MD, PhD
- Telefoonnummer: 886-2-23562905
- E-mail: jsjerng@ntu.edu.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Jih-Shuin Jerng, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients who are admitted to ICU with the diagnosis of sepsis and treated with mechanical ventilation via an endotracheal tube.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- above 20 years old
- admitted to ICU with the diagnosis of sepsis and treated with mechanical ventilation via an endotracheal tube
Exclusion Criteria:
- pregnant
- active malignancy
- in an immunosuppressed status such as HIV disease, neutropenia, being treated with immunosuppressive agents
- expected to have an unavoidable very short life expectancy after admission, i.e., < 3 days
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patients with sepsis
Patients who are admitted to ICU with the diagnosis of sepsis
|
We voeren een prospectieve observationele studie uit.
Alle behandelingen voor de patiënten worden bepaald door de beoogde artsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Development and severity of sepsis
Tijdsspanne: 28 days
|
To record APACHE II, SOFA, and MODS, etc.
|
28 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
|
Response to treatment and progression of organ failure
Tijdsspanne: 28 days
|
28 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jih-Shuin Jerng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201106068RC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .