- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01503684
Biomarkers in Exhaled Breath Condensates of Septic Patients to Predict Development of Multi-organ Dysfunction Syndrome
3 stycznia 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
In this proposal, the investigators wish to investigate, identify and validate potential biomarkers in collected exhaled breath condensates (EBC) from patients with sepsis.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In this proposed project, we will focus on the identification of potential biomarkers in EBC with ability to predict development of multi-organ failure.
Currently, no tools could be used to evaluate the effect of mitochondrial dysfunction in sepsis.
All the human studies discussing mitochondrial dysfunction in sepsis use tissue biopsies as study materials.
Repeated tissue biopsy is invasive and not applicable.
EBC could be collected non-invasively and conveniently.
A study has demonstrated the use of metabolomic technologies in mitochondrial diseases.
We believe that the metabolomic biomarkers of EBC could be used to demonstrate mitochondrial dysfunction in lungs and respiratory tracts of septic patients.
Such metabolomic biomarkers may also reflect similar on-going mitochondrial dysfunction in other organ systems, and could potentially become a novel diagnostic tool and a therapeutic target in future sepsis therapy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jih-Shuin Jerng, MD, PhD
- Numer telefonu: 886-2-23562905
- E-mail: jsjerng@ntu.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Jih-Shuin Jerng, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients who are admitted to ICU with the diagnosis of sepsis and treated with mechanical ventilation via an endotracheal tube.
Opis
Inclusion Criteria:
- above 20 years old
- admitted to ICU with the diagnosis of sepsis and treated with mechanical ventilation via an endotracheal tube
Exclusion Criteria:
- pregnant
- active malignancy
- in an immunosuppressed status such as HIV disease, neutropenia, being treated with immunosuppressive agents
- expected to have an unavoidable very short life expectancy after admission, i.e., < 3 days
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients with sepsis
Patients who are admitted to ICU with the diagnosis of sepsis
|
Przeprowadzamy prospektywne badanie obserwacyjne.
Całe leczenie pacjentów jest ustalane przez lekarzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Development and severity of sepsis
Ramy czasowe: 28 days
|
To record APACHE II, SOFA, and MODS, etc.
|
28 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
|
Response to treatment and progression of organ failure
Ramy czasowe: 28 days
|
28 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jih-Shuin Jerng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201106068RC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .