Biomarkers in Exhaled Breath Condensates of Septic Patients to Predict Development of Multi-organ Dysfunction Syndrome
3 de janeiro de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital
In this proposal, the investigators wish to investigate, identify and validate potential biomarkers in collected exhaled breath condensates (EBC) from patients with sepsis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In this proposed project, we will focus on the identification of potential biomarkers in EBC with ability to predict development of multi-organ failure.
Currently, no tools could be used to evaluate the effect of mitochondrial dysfunction in sepsis.
All the human studies discussing mitochondrial dysfunction in sepsis use tissue biopsies as study materials.
Repeated tissue biopsy is invasive and not applicable.
EBC could be collected non-invasively and conveniently.
A study has demonstrated the use of metabolomic technologies in mitochondrial diseases.
We believe that the metabolomic biomarkers of EBC could be used to demonstrate mitochondrial dysfunction in lungs and respiratory tracts of septic patients.
Such metabolomic biomarkers may also reflect similar on-going mitochondrial dysfunction in other organ systems, and could potentially become a novel diagnostic tool and a therapeutic target in future sepsis therapy.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Jih-Shuin Jerng, MD, PhD
- Número de telefone: 886-2-23562905
- E-mail: jsjerng@ntu.edu.tw
-
Investigador principal:
- Jih-Shuin Jerng, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who are admitted to ICU with the diagnosis of sepsis and treated with mechanical ventilation via an endotracheal tube.
Descrição
Inclusion Criteria:
- above 20 years old
- admitted to ICU with the diagnosis of sepsis and treated with mechanical ventilation via an endotracheal tube
Exclusion Criteria:
- pregnant
- active malignancy
- in an immunosuppressed status such as HIV disease, neutropenia, being treated with immunosuppressive agents
- expected to have an unavoidable very short life expectancy after admission, i.e., < 3 days
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Patients with sepsis
Patients who are admitted to ICU with the diagnosis of sepsis
|
Realizamos um estudo observacional prospectivo.
Todo o tratamento para os pacientes é determinado pelos médicos pretendidos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Development and severity of sepsis
Prazo: 28 days
|
To record APACHE II, SOFA, and MODS, etc.
|
28 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
Response to treatment and progression of organ failure
Prazo: 28 days
|
28 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jih-Shuin Jerng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201106068RC
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