Vagifem®はエストロゲン欠乏による萎縮性膣炎の治療に使用されます
2017年2月6日 更新者：Novo Nordisk A/S
この研究はヨーロッパで行われています。
この研究の目的は、エストロゲン欠乏による萎縮性膣炎の女性における泌尿生殖器の不快感に対するヴァギフェム® (エストラジオール) 治療の自己申告による影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1613
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mainz、ドイツ、55127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
エストロゲン欠乏症が原因の萎縮性膣炎を患い、主治医からバギフェム®を処方された女性
説明
包含基準:
- エストロゲン欠乏による萎縮性膣炎
- 閉経後
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
局所治療
|
製品ラベルによると6～12週間分の膣錠
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
膣の症状が「頻繁に」および「頻繁に」起こると報告した被験者の割合
|
|
「中等度」および「重度」の膣症状を報告した被験者の割合
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
有害事象
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stute P. Urogenitale Beschwerden und Östradioltherapie: Auswirkung einer vaginalen niedrig dosierten Östradioltherapie auf die Prävalenz und Intensität von urogenitalen Beschwerden. Gynäkologische Endokrinologie 2008; 6 (1): 48-52
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2006年11月1日
研究の完了 (実際)
2006年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月6日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。