- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01507454
Применение Вагифем® для лечения атрофического вагинита, вызванного дефицитом эстрогенов
6 февраля 2017 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Это исследование проводится в Европе.
Целью данного исследования является изучение влияния лечения Вагифемом® (эстрадиолом), о котором сообщают сами пациенты, на урогенитальный дискомфорт у женщин с атрофическим вагинитом из-за дефицита эстрогена.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1613
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mainz, Германия, 55127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщинам с атрофическим вагинитом, вызванным дефицитом эстрогенов, лечащий врач назначил Вагифем®.
Описание
Критерии включения:
- Атрофический вагинит из-за дефицита эстрогенов
- постменопаузальный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Местное лечение
|
Вагинальные таблетки на 6-12 недель в соответствии с маркировкой продукта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Процент субъектов, сообщивших о вагинальных симптомах, возникающих «часто» и «часто».
|
Процент субъектов, сообщивших об «умеренных» и «тяжелых» вагинальных симптомах
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Неблагоприятные события
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stute P. Urogenitale Beschwerden und Östradioltherapie: Auswirkung einer vaginalen niedrig dosierten Östradioltherapie auf die Prävalenz und Intensität von urogenitalen Beschwerden. Gynäkologische Endokrinologie 2008; 6 (1): 48-52
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VAG-1935
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования эстрадиол, 25 мкг
-
SB Technology, Inc.РекрутингNSTEMI - ИМ без подъема сегмента ST | ОКС - острый коронарный синдромСоединенные Штаты
-
AMCGЕще не набираютИшемическая болезнь сердцаКорея, Республика
-
Cartesian TherapeuticsРекрутингМножественная миелома | Рецидив множественной миеломыСоединенные Штаты, Турция
-
EMSРекрутингАфтозный стоматитБразилия
-
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.ЗавершенныйПервичная гиперхолестеринемия
-
MC2 TherapeuticsРекрутингСклерозирующий лишай вульвыДания
-
MC2 TherapeuticsРекрутингЗуд, связанный с хронической болезнью почекСоединенное Королевство
-
Masimo CorporationЗавершенный
-
Sheba Medical CenterПрекращено
-
Fortuderm Ltd.НеизвестныйВульгарный псориазИзраиль