Vagifem® utilizzato per il trattamento della vaginite atrofica dovuta a carenza di estrogeni
6 febbraio 2017 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Questo studio è condotto in Europa.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto auto-riferito del trattamento con Vagifem® (estradiolo) sul disagio urogenitale nelle donne con vaginite atrofica dovuta a carenza di estrogeni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1613
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mainz, Germania, 55127
- Novo Nordisk Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne con vaginite atrofica causata da carenza di estrogeni prescritti con Vagifem® dal loro medico curante
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vaginite atrofica da carenza di estrogeni
- Post-menopausa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Trattamento locale
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Compresse vaginali per 6-12 settimane secondo l'etichettatura del prodotto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Percentuale di soggetti che riferiscono sintomi vaginali che si verificano "spesso" e "frequentemente"
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Percentuale di soggetti che riportano sintomi vaginali "moderati" e "gravi".
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Eventi avversi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stute P. Urogenitale Beschwerden und Östradioltherapie: Auswirkung einer vaginalen niedrig dosierten Östradioltherapie auf die Prävalenz und Intensität von urogenitalen Beschwerden. Gynäkologische Endokrinologie 2008; 6 (1): 48-52
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VAG-1935
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