Vagifem® brukes til behandling av atrofisk vaginitt på grunn av østrogenmangel
6. februar 2017 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
Denne studien er utført i Europa.
Målet med denne studien er å undersøke den selvrapporterte effekten av Vagifem® (østradiol) behandling på urogenitalt ubehag hos kvinner med atrofisk vaginitt på grunn av østrogenmangel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1613
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med atrofisk vaginitt forårsaket av østrogenmangel foreskrevet med Vagifem® av deres behandlende lege
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Atrofisk vaginitt på grunn av østrogenmangel
- Postmenopausal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lokal behandling
|
Vaginaltabletter i 6-12 uker i henhold til produktmerking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Prosentandel av forsøkspersoner som rapporterer vaginale symptomer som forekommer "ofte" og "ofte"
|
|
Andel av personer som rapporterer "moderat" og "alvorlige" vaginale symptomer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Uønskede hendelser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stute P. Urogenitale Beschwerden und Östradioltherapie: Auswirkung einer vaginalen niedrig dosierten Östradioltherapie auf die Prävalenz und Intensität von urogenitalen Beschwerden. Gynäkologische Endokrinologie 2008; 6 (1): 48-52
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
11. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VAG-1935
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .