Vagifem® utilizado para el tratamiento de la vaginitis atrófica por deficiencia de estrógenos
6 de febrero de 2017 actualizado por: Novo Nordisk A/S
Este estudio se lleva a cabo en Europa.
El objetivo de este estudio es investigar el impacto autoinformado del tratamiento con Vagifem® (estradiol) sobre las molestias urogenitales en mujeres con vaginitis atrófica debido a la deficiencia de estrógenos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1613
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mainz, Alemania, 55127
- Novo Nordisk Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres con vaginitis atrófica causada por deficiencia de estrógeno prescritas con Vagifem® por su médico tratante
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vaginitis atrófica por deficiencia de estrógenos
- posmenopáusica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tratamiento local
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Comprimidos vaginales durante 6-12 semanas según la etiqueta del producto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Porcentaje de sujetos que informan síntomas vaginales que ocurren 'a menudo' y 'frecuentemente'
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Porcentaje de sujetos que informan síntomas vaginales "moderados" y "graves"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Eventos adversos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stute P. Urogenitale Beschwerden und Östradioltherapie: Auswirkung einer vaginalen niedrig dosierten Östradioltherapie auf die Prävalenz und Intensität von urogenitalen Beschwerden. Gynäkologische Endokrinologie 2008; 6 (1): 48-52
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VAG-1935
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