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Rinitis y Sinusitis según la Gravedad Del Asma (IRIS-ASMA)

2012年9月7日 更新者:José Antonio Castillo Vizuete、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

PREVALENCIA, GRAVEDAD E IMPACTO DE LA RINITIS Y DE LA SINUSITIS SEGÚN EL NIVEL DE GRAVEDAD Y CONTROL DEL ASMA (PROYECTO IRIS-ASMA)

Based on the evidence for the "common pathway" in asthma presentation, our working hypothesis is that asthma severity and lack of control are related to the prevalence and severity of nasal and sinusal inflammatory pathology, and especially to chronic rhinosinusitis with nasal polyps.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Primary objective: To assess the prevalence and severity of rhinitis and rhinosinusitis, with or without nasal polyposis, in asthmatic patients depending on severity of their disease.

Secondary objectives:

To assess the impact of nasal and sinusal pathology on asthma control.

To correlate asthma severity to rhinitis and rhinosinusitis.

To compare the potential association between chronic rhinosinusitis, with and without nasal polyposis, and asthma severity, and to detect radiographic differences, markers of atopy, and pulmonary function.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

450

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、スペイン、08029
        • Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Hospitals in Spain and Latin America

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients of both sexes aged 18-70 years attending outpatient clinics diagnosed with asthma at least one year before. GINA/GEMA criteria will be used to diagnose asthma and to rate its severity.

Exclusion Criteria:

  • Illiterate patients;
  • very severe, disabling comorbidity;
  • prior non-inflammatory nasosinusal disease

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月7日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SEPARALAT-1010-PII

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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