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Rinitis y Sinusitis según la Gravedad Del Asma (IRIS-ASMA)

7 de setembro de 2012 atualizado por: José Antonio Castillo Vizuete, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

PREVALENCIA, GRAVEDAD E IMPACTO DE LA RINITIS Y DE LA SINUSITIS SEGÚN EL NIVEL DE GRAVEDAD Y CONTROL DEL ASMA (PROYECTO IRIS-ASMA)

Based on the evidence for the "common pathway" in asthma presentation, our working hypothesis is that asthma severity and lack of control are related to the prevalence and severity of nasal and sinusal inflammatory pathology, and especially to chronic rhinosinusitis with nasal polyps.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Primary objective: To assess the prevalence and severity of rhinitis and rhinosinusitis, with or without nasal polyposis, in asthmatic patients depending on severity of their disease.

Secondary objectives:

To assess the impact of nasal and sinusal pathology on asthma control.

To correlate asthma severity to rhinitis and rhinosinusitis.

To compare the potential association between chronic rhinosinusitis, with and without nasal polyposis, and asthma severity, and to detect radiographic differences, markers of atopy, and pulmonary function.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08029
        • Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Hospitals in Spain and Latin America

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients of both sexes aged 18-70 years attending outpatient clinics diagnosed with asthma at least one year before. GINA/GEMA criteria will be used to diagnose asthma and to rate its severity.

Exclusion Criteria:

  • Illiterate patients;
  • very severe, disabling comorbidity;
  • prior non-inflammatory nasosinusal disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Colaboradores

Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SEPARALAT-1010-PII

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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