Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rinitis y Sinusitis según la Gravedad Del Asma (IRIS-ASMA)

7. září 2012 aktualizováno: José Antonio Castillo Vizuete, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

PREVALENCIA, GRAVEDAD E IMPACTO DE LA RINITIS Y DE LA SINUSITIS SEGÚN EL NIVEL DE GRAVEDAD Y CONTROL DEL ASMA (PROYECTO IRIS-ASMA)

Based on the evidence for the "common pathway" in asthma presentation, our working hypothesis is that asthma severity and lack of control are related to the prevalence and severity of nasal and sinusal inflammatory pathology, and especially to chronic rhinosinusitis with nasal polyps.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Primary objective: To assess the prevalence and severity of rhinitis and rhinosinusitis, with or without nasal polyposis, in asthmatic patients depending on severity of their disease.

Secondary objectives:

To assess the impact of nasal and sinusal pathology on asthma control.

To correlate asthma severity to rhinitis and rhinosinusitis.

To compare the potential association between chronic rhinosinusitis, with and without nasal polyposis, and asthma severity, and to detect radiographic differences, markers of atopy, and pulmonary function.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08029
        • Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitals in Spain and Latin America

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients of both sexes aged 18-70 years attending outpatient clinics diagnosed with asthma at least one year before. GINA/GEMA criteria will be used to diagnose asthma and to rate its severity.

Exclusion Criteria:

  • Illiterate patients;
  • very severe, disabling comorbidity;
  • prior non-inflammatory nasosinusal disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SEPARALAT-1010-PII

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit