A Pilot Study Evaluating a Multidisciplinary Chronic Pain Group Therapy in a Primary Care Setting (LEAP)
2012年1月20日 更新者：McMaster University
Living Everyday Above-and-beyond Pain Research (LEAP): A Pilot Study Evaluating a Multidisciplinary Chronic Pain Group Therapy in a Primary Care Setting
The investigators will evaluate the effectiveness of "Living Everyday Above-and-beyond Pain" (LEAP) program in the primary care setting.
LEAP is a multidisciplinary chronic pain group therapy developed for the two clinic sites of McMaster Family Health Team: McMaster Family Practice and Stonechurch Family Health Centre.
LEAP aims to improve patients'quality of life, interaction with the health care system and their health care utilization.
This is a pilot study to evaluate mainly feasibility.
The investigators will make use of both experimental and qualitative methods gather evidence of the programs success, strengths and weaknesses.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 1A4
- McMaster Family Practice Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- diagnosed with chronic pain
Exclusion Criteria:
- chronic pain related to cancer, pelvic pain or headache
- inability to speak or write in English
- patient is unable to attend and participate in group treatment sessions on their own
- substance use or mental health problems of a severity making group treatment participation impossible
- currently participating in another cognitive-behavioral pain management program
- patient is receiving palliative care or has been diagnosed with an illness expecting to cause death within one year
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Early Intervention Group
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8-week multidisciplinary group therapy aiming consisting of education about the nature of chronic pain, pacing and goal setting, mindfulness medication techniques, cognitive reflections on beliefs, impulses and obsessions, physical activation, and medication management.
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プラセボコンパレーター：Delayed Intervention Group
Initially wait-listed and served as control group.
But later participants underwent the experimental intervention.
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Patients are wait-listed while awaiting participation to the LEAP program.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quality of Life
時間枠：8 months
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This will utilize the SF-36 QOL questionnaire.
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8 months
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Health care utilization
時間枠：8 months
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This will be based on a chart review to assess the number of consultations with their family physician and other clinicians (Nurse practitioners, registered nurse, dietitian, social worker).
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8 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Qualitative process evaluation (Perceptions of participants regarding the intervention)
時間枠：16 months
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This outcome assesses the views of the participants regarding the strengths and weaknesses of the intervention.
It will assess ways to improve the recruitment process and retention of participants in the group, satisfaction of the participants regarding the processes (group dynamics, time, format, contents, etc), perceptions of participants regarding the effectiveness of the program, and suggestion of participants regarding ways to improve the program.
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16 months
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Pain medication use
時間枠：8 months
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This will be based on a standardized questionnaire developed by the researchers and a chart review regarding request for early refill and increased dose of medications due to worsening of chronic pain.
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8 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月20日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DFM 09-595
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。