A Pilot Study Evaluating a Multidisciplinary Chronic Pain Group Therapy in a Primary Care Setting (LEAP)
20 januari 2012 uppdaterad av: McMaster University
Living Everyday Above-and-beyond Pain Research (LEAP): A Pilot Study Evaluating a Multidisciplinary Chronic Pain Group Therapy in a Primary Care Setting
The investigators will evaluate the effectiveness of "Living Everyday Above-and-beyond Pain" (LEAP) program in the primary care setting.
LEAP is a multidisciplinary chronic pain group therapy developed for the two clinic sites of McMaster Family Health Team: McMaster Family Practice and Stonechurch Family Health Centre.
LEAP aims to improve patients'quality of life, interaction with the health care system and their health care utilization.
This is a pilot study to evaluate mainly feasibility.
The investigators will make use of both experimental and qualitative methods gather evidence of the programs success, strengths and weaknesses.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1A4
- McMaster Family Practice Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- diagnosed with chronic pain
Exclusion Criteria:
- chronic pain related to cancer, pelvic pain or headache
- inability to speak or write in English
- patient is unable to attend and participate in group treatment sessions on their own
- substance use or mental health problems of a severity making group treatment participation impossible
- currently participating in another cognitive-behavioral pain management program
- patient is receiving palliative care or has been diagnosed with an illness expecting to cause death within one year
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Early Intervention Group
|
8-week multidisciplinary group therapy aiming consisting of education about the nature of chronic pain, pacing and goal setting, mindfulness medication techniques, cognitive reflections on beliefs, impulses and obsessions, physical activation, and medication management.
|
|
Placebo-jämförare: Delayed Intervention Group
Initially wait-listed and served as control group.
But later participants underwent the experimental intervention.
|
Patients are wait-listed while awaiting participation to the LEAP program.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quality of Life
Tidsram: 8 months
|
This will utilize the SF-36 QOL questionnaire.
|
8 months
|
|
Health care utilization
Tidsram: 8 months
|
This will be based on a chart review to assess the number of consultations with their family physician and other clinicians (Nurse practitioners, registered nurse, dietitian, social worker).
|
8 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Qualitative process evaluation (Perceptions of participants regarding the intervention)
Tidsram: 16 months
|
This outcome assesses the views of the participants regarding the strengths and weaknesses of the intervention.
It will assess ways to improve the recruitment process and retention of participants in the group, satisfaction of the participants regarding the processes (group dynamics, time, format, contents, etc), perceptions of participants regarding the effectiveness of the program, and suggestion of participants regarding ways to improve the program.
|
16 months
|
|
Pain medication use
Tidsram: 8 months
|
This will be based on a standardized questionnaire developed by the researchers and a chart review regarding request for early refill and increased dose of medications due to worsening of chronic pain.
|
8 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
25 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DFM 09-595
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .