A Pilot Study Evaluating a Multidisciplinary Chronic Pain Group Therapy in a Primary Care Setting (LEAP)
20 de janeiro de 2012 atualizado por: McMaster University
Living Everyday Above-and-beyond Pain Research (LEAP): A Pilot Study Evaluating a Multidisciplinary Chronic Pain Group Therapy in a Primary Care Setting
The investigators will evaluate the effectiveness of "Living Everyday Above-and-beyond Pain" (LEAP) program in the primary care setting.
LEAP is a multidisciplinary chronic pain group therapy developed for the two clinic sites of McMaster Family Health Team: McMaster Family Practice and Stonechurch Family Health Centre.
LEAP aims to improve patients'quality of life, interaction with the health care system and their health care utilization.
This is a pilot study to evaluate mainly feasibility.
The investigators will make use of both experimental and qualitative methods gather evidence of the programs success, strengths and weaknesses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1A4
- McMaster Family Practice Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- diagnosed with chronic pain
Exclusion Criteria:
- chronic pain related to cancer, pelvic pain or headache
- inability to speak or write in English
- patient is unable to attend and participate in group treatment sessions on their own
- substance use or mental health problems of a severity making group treatment participation impossible
- currently participating in another cognitive-behavioral pain management program
- patient is receiving palliative care or has been diagnosed with an illness expecting to cause death within one year
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Early Intervention Group
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8-week multidisciplinary group therapy aiming consisting of education about the nature of chronic pain, pacing and goal setting, mindfulness medication techniques, cognitive reflections on beliefs, impulses and obsessions, physical activation, and medication management.
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Comparador de Placebo: Delayed Intervention Group
Initially wait-listed and served as control group.
But later participants underwent the experimental intervention.
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Patients are wait-listed while awaiting participation to the LEAP program.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quality of Life
Prazo: 8 months
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This will utilize the SF-36 QOL questionnaire.
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8 months
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Health care utilization
Prazo: 8 months
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This will be based on a chart review to assess the number of consultations with their family physician and other clinicians (Nurse practitioners, registered nurse, dietitian, social worker).
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8 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualitative process evaluation (Perceptions of participants regarding the intervention)
Prazo: 16 months
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This outcome assesses the views of the participants regarding the strengths and weaknesses of the intervention.
It will assess ways to improve the recruitment process and retention of participants in the group, satisfaction of the participants regarding the processes (group dynamics, time, format, contents, etc), perceptions of participants regarding the effectiveness of the program, and suggestion of participants regarding ways to improve the program.
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16 months
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Pain medication use
Prazo: 8 months
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This will be based on a standardized questionnaire developed by the researchers and a chart review regarding request for early refill and increased dose of medications due to worsening of chronic pain.
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8 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DFM 09-595
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