Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Pilot Study Evaluating a Multidisciplinary Chronic Pain Group Therapy in a Primary Care Setting (LEAP)

20. ledna 2012 aktualizováno: McMaster University

Living Everyday Above-and-beyond Pain Research (LEAP): A Pilot Study Evaluating a Multidisciplinary Chronic Pain Group Therapy in a Primary Care Setting

The investigators will evaluate the effectiveness of "Living Everyday Above-and-beyond Pain" (LEAP) program in the primary care setting. LEAP is a multidisciplinary chronic pain group therapy developed for the two clinic sites of McMaster Family Health Team: McMaster Family Practice and Stonechurch Family Health Centre. LEAP aims to improve patients'quality of life, interaction with the health care system and their health care utilization. This is a pilot study to evaluate mainly feasibility. The investigators will make use of both experimental and qualitative methods gather evidence of the programs success, strengths and weaknesses.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1A4
        • McMaster Family Practice Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years and older
  • diagnosed with chronic pain

Exclusion Criteria:

  • chronic pain related to cancer, pelvic pain or headache
  • inability to speak or write in English
  • patient is unable to attend and participate in group treatment sessions on their own
  • substance use or mental health problems of a severity making group treatment participation impossible
  • currently participating in another cognitive-behavioral pain management program
  • patient is receiving palliative care or has been diagnosed with an illness expecting to cause death within one year

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Early Intervention Group
Behaviorální: Living Everyday Above-and-beyond Pain (LEAP)
8-week multidisciplinary group therapy aiming consisting of education about the nature of chronic pain, pacing and goal setting, mindfulness medication techniques, cognitive reflections on beliefs, impulses and obsessions, physical activation, and medication management.
Komparátor placeba: Delayed Intervention Group
Initially wait-listed and served as control group. But later participants underwent the experimental intervention.
Jiný: Wait-listed
Patients are wait-listed while awaiting participation to the LEAP program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of Life
Časové okno: 8 months
This will utilize the SF-36 QOL questionnaire.
8 months
Health care utilization
Časové okno: 8 months
This will be based on a chart review to assess the number of consultations with their family physician and other clinicians (Nurse practitioners, registered nurse, dietitian, social worker).
8 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Qualitative process evaluation (Perceptions of participants regarding the intervention)
Časové okno: 16 months
This outcome assesses the views of the participants regarding the strengths and weaknesses of the intervention. It will assess ways to improve the recruitment process and retention of participants in the group, satisfaction of the participants regarding the processes (group dynamics, time, format, contents, etc), perceptions of participants regarding the effectiveness of the program, and suggestion of participants regarding ways to improve the program.
16 months
Pain medication use
Časové okno: 8 months
This will be based on a standardized questionnaire developed by the researchers and a chart review regarding request for early refill and increased dose of medications due to worsening of chronic pain.
8 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DFM 09-595

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit