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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01517256
A Pilot Study Evaluating a Multidisciplinary Chronic Pain Group Therapy in a Primary Care Setting (LEAP)
20 janvier 2012 mis à jour par: McMaster University
Living Everyday Above-and-beyond Pain Research (LEAP): A Pilot Study Evaluating a Multidisciplinary Chronic Pain Group Therapy in a Primary Care Setting
The investigators will evaluate the effectiveness of "Living Everyday Above-and-beyond Pain" (LEAP) program in the primary care setting.
LEAP is a multidisciplinary chronic pain group therapy developed for the two clinic sites of McMaster Family Health Team: McMaster Family Practice and Stonechurch Family Health Centre.
LEAP aims to improve patients'quality of life, interaction with the health care system and their health care utilization.
This is a pilot study to evaluate mainly feasibility.
The investigators will make use of both experimental and qualitative methods gather evidence of the programs success, strengths and weaknesses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1A4
- McMaster Family Practice Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- diagnosed with chronic pain
Exclusion Criteria:
- chronic pain related to cancer, pelvic pain or headache
- inability to speak or write in English
- patient is unable to attend and participate in group treatment sessions on their own
- substance use or mental health problems of a severity making group treatment participation impossible
- currently participating in another cognitive-behavioral pain management program
- patient is receiving palliative care or has been diagnosed with an illness expecting to cause death within one year
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Early Intervention Group
|
8-week multidisciplinary group therapy aiming consisting of education about the nature of chronic pain, pacing and goal setting, mindfulness medication techniques, cognitive reflections on beliefs, impulses and obsessions, physical activation, and medication management.
|
Comparateur placebo: Delayed Intervention Group
Initially wait-listed and served as control group.
But later participants underwent the experimental intervention.
|
Patients are wait-listed while awaiting participation to the LEAP program.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Quality of Life
Délai: 8 months
|
This will utilize the SF-36 QOL questionnaire.
|
8 months
|
Health care utilization
Délai: 8 months
|
This will be based on a chart review to assess the number of consultations with their family physician and other clinicians (Nurse practitioners, registered nurse, dietitian, social worker).
|
8 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualitative process evaluation (Perceptions of participants regarding the intervention)
Délai: 16 months
|
This outcome assesses the views of the participants regarding the strengths and weaknesses of the intervention.
It will assess ways to improve the recruitment process and retention of participants in the group, satisfaction of the participants regarding the processes (group dynamics, time, format, contents, etc), perceptions of participants regarding the effectiveness of the program, and suggestion of participants regarding ways to improve the program.
|
16 months
|
Pain medication use
Délai: 8 months
|
This will be based on a standardized questionnaire developed by the researchers and a chart review regarding request for early refill and increased dose of medications due to worsening of chronic pain.
|
8 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2012
Première publication (Estimation)
25 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DFM 09-595
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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