Use of the Epidermal Micrografts for Wound Healing After Mohs or Excisional Surgery for Skin Cancer
2012年2月21日 更新者：Momelan Technologies
Use of the Epidermal Expansion System to Harvest and Place Suction Blister Epidermal Grafts on Wounds in Patients After Mohs or Excisional Surgery for Skin Cancer
This case series will assess the use of suction blister epidermal grafts harvested by a novel device on select patients that have wounds from Mohs or excisional surgery.
調査の概要
詳細な説明
This study evaluates a novel micrografting technique to determine how it will influence the healing and cosmetic result of selected post surgical wounds in 12 subjects.
The Epidermal Expansion System (designed by MoMelan Technologies) will generate an array of small microblisters and transfer the micrografts to a sterile wound dressing for application to the subject's surgical area.
The sponsor hypothesizes that applying expanded micrografts to wounds that otherwise would have healed by second intention alone will hasten healing and possibly reduce scarring.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Illinois
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Naperville、Illinois、アメリカ、60563
- 募集
- DuPage Medical Group
-
コンタクト：
- Ashish C. Bhatia, MD
- 電話番号：630-547-5040
- メール：Ashish.Bhatia@Dupagemd.com
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コンタクト：
- Peri Todd
- 電話番号：630-942-7956
- メール：Peri.Todd@Dupagemd.com
-
主任研究者：
- Ashish C. Bhatia, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Adult males and females between 35 and 90 years of age
- Status post skin cancer removal on the scalp, ear or leg with a wound that would otherwise be allowed to heal by secondary intention or grafting
- Wound considered appropriate by physician to receive epidermal grafting
- Willingness to participate in study by evidence of informed consent
Exclusion Criteria:
- Female patients reported to be breastfeeding, pregnant or planning to become pregnant
- Clinical signs of infection
- Subjects currently on immunosuppressive medications, chemotherapy or a cytotoxic agent
- Participation in another interventional study with potential exposure to an investigational drug or device within the past 30 days or planned study entry within 90 days after study entrance.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マイクログラフティング
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The procurement of the epidermal micrograft involves the use of the MoMelan Technologies suction blister system which consists of a control box that creates the vacuum necessary to create the microblisters and a harvester.
The device is applied to the subject's thigh to create blisters.
The epidermal micrografts are then harvested and transferred to Tegaderm™ and then placed on the surgical wound and the wound is bandaged.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Wound healing/scarring
時間枠：6 weeks
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6 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象の発生率
時間枠：6週間
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6週間
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Physician global satisfaction
時間枠：6 weeks
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6 weeks
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Subject global satisfaction
時間枠：6 weeks
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6 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ashish C. Bhatia, MD、DuPage Medical Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年7月1日
研究の完了 (予想される)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月21日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MT-DMG-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。