- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01536444
Use of the Epidermal Micrografts for Wound Healing After Mohs or Excisional Surgery for Skin Cancer
21. februar 2012 opdateret af: Momelan Technologies
Use of the Epidermal Expansion System to Harvest and Place Suction Blister Epidermal Grafts on Wounds in Patients After Mohs or Excisional Surgery for Skin Cancer
This case series will assess the use of suction blister epidermal grafts harvested by a novel device on select patients that have wounds from Mohs or excisional surgery.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This study evaluates a novel micrografting technique to determine how it will influence the healing and cosmetic result of selected post surgical wounds in 12 subjects.
The Epidermal Expansion System (designed by MoMelan Technologies) will generate an array of small microblisters and transfer the micrografts to a sterile wound dressing for application to the subject's surgical area.
The sponsor hypothesizes that applying expanded micrografts to wounds that otherwise would have healed by second intention alone will hasten healing and possibly reduce scarring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60563
- Rekruttering
- DuPage Medical Group
-
Kontakt:
- Ashish C. Bhatia, MD
- Telefonnummer: 630-547-5040
- E-mail: Ashish.Bhatia@Dupagemd.com
-
Kontakt:
- Peri Todd
- Telefonnummer: 630-942-7956
- E-mail: Peri.Todd@Dupagemd.com
-
Ledende efterforsker:
- Ashish C. Bhatia, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult males and females between 35 and 90 years of age
- Status post skin cancer removal on the scalp, ear or leg with a wound that would otherwise be allowed to heal by secondary intention or grafting
- Wound considered appropriate by physician to receive epidermal grafting
- Willingness to participate in study by evidence of informed consent
Exclusion Criteria:
- Female patients reported to be breastfeeding, pregnant or planning to become pregnant
- Clinical signs of infection
- Subjects currently on immunosuppressive medications, chemotherapy or a cytotoxic agent
- Participation in another interventional study with potential exposure to an investigational drug or device within the past 30 days or planned study entry within 90 days after study entrance.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mikropodning
|
The procurement of the epidermal micrograft involves the use of the MoMelan Technologies suction blister system which consists of a control box that creates the vacuum necessary to create the microblisters and a harvester.
The device is applied to the subject's thigh to create blisters.
The epidermal micrografts are then harvested and transferred to Tegaderm™ and then placed on the surgical wound and the wound is bandaged.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Wound healing/scarring
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Physician global satisfaction
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
Subject global satisfaction
Tidsramme: 6 weeks
|
6 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashish C. Bhatia, MD, DuPage Medical Group
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2012
Først opslået (Skøn)
22. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MT-DMG-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasma af huden
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
Kliniske forsøg med Momelan Technologies Epidermal Graft Harvesting System
-
Momelan TechnologiesUkendtKirurgisk sår | Hypopigmenteret hudForenede Stater
-
Massachusetts General Hospital3MRekrutteringStrålingsdermatitisForenede Stater